Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluor i spyt efter brug af fluortandpastaer efterfulgt af fluormundskyllevand

10. marts 2026 opdateret af: Livia Tenuta, University of Michigan

Biotilgængelighed af fluor i spyt efter brug af receptpligtig tandpasta og tandpasta i håndkøb efterfulgt af fluormundskyllevand

Denne undersøgelse vil evaluere fluorid (F) biotilgængelighed i spyt, når der anvendes et håndkøbsmundskyllemiddel på 226 ppm F, umiddelbart efter børstning med en håndkøbtandpasta på 1.100 ppm F eller en receptpligtig tandpasta på 5.000 ppm F. Undersøgelsespopulationen vil omfatte tyve individer, over 18 år, fra begge køn, med normale orale sundhedstilstande og spytstrømningshastighed, uden behov for akutte tandbehov, fra Ann Arbor, MI-området. Deltagerne vil blive rekrutteret fra University of Michigan School of Dentistry i Ann Arbor, MI. Ved hjælp af et crossover-design vil tyve deltagere rotere gennem 4 forskellige kombinationer af fluortandpasta (håndkøbs- eller receptpligtig koncentration) og fluormundskylning (ja eller nej) i et 2 x 2-faktorielt design. Behandlinger, der skal testes, vil være som følger: Gruppe #1 børster med 1.100 ppm F (håndkøb) tandpasta; Gruppe #2 vil børste med 1.100 ppm F (håndkøb) tandpasta og skylle med håndkøb 226 ppm F mundskyllemiddel; Gruppe #3 vil børste med 5.000 ppm F (receptpligtig) tandpasta; Gruppe #4 vil børste med 5.000 ppm F (receptpligtig) tandpasta og skylle med mundskyllemiddel på 226 ppm F i håndkøb.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • School of Dentistry, University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskriv informeret samtykkeformular
  • Deltageren forstår og accepterer at overholde undersøgelsesprotokollen og bekræfter tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • 18 år eller ældre
  • Godt generelt helbred
  • God mundsundhed uden akutte behandlingsbehov
  • Normal spytstrømningshastighed

Ekskluderingskriterier:

  • Undlader at forstå eller acceptere at følge undersøgelsesprotokollen
  • Reduceret spytstrømningshastighed
  • Dårlige generelle eller orale helbredstilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Crest hulrumsbeskyttelse
Crest Cavity Protection-tandpasta (1.100 ppm F) vil blive brugt til at børste tænder, efterfulgt af en mundskylning med postevand
Medicin: Crest Cavity Protection tandpasta
Deltagerne børster deres tænder med Crest Cavity Protection tandpasta (1.100 ppm F) i 1 minut, ekspektorerer skummet og skyller munden med 10 ml postevand i 10 sekunder
Andre navne:
  • Håndkøb fluortandpasta efterfulgt af vandskylning
Aktiv komparator: Crest Cavity Protection efterfulgt af Act Mint Fluoride Rinse
Crest Cavity Protection tandpasta (1.100 ppm F) vil blive brugt til at børste tænder, efterfulgt af en mundskylning med Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
Medicin: Crest Cavity Protection tandpasta efterfulgt af Act Mint Fluoride Rinse
Deltagerne børster deres tænder med Crest Cavity Protection-tandpasta (1.100 ppm F) i 1 minut, ekspektorerer skummet og skyller munden med 10 mL Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) i 1 minut
Andre navne:
  • Håndkøb fluortandpasta efterfulgt af fluorskylning
Aktiv komparator: Colgate PreviDent 5000+
Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) vil blive brugt til at børste tænder, efterfulgt af en mundskylning med postevand
Medicin: Colgate PreviDent 5000+ tandpasta
Deltagerne børster deres tænder med Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) i 1 minut, ekspektorerer skummet og skyller munden med 10 ml postevand i 10 sekunder
Andre navne:
  • Receptpligtig fluortandpasta efterfulgt af vandskylning
Eksperimentel: Colgate PreviDent 5000+ efterfulgt af Act Mint Fluoride Rinse
Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) vil blive brugt til at børste tænder, efterfulgt af en mundskylning med Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
Medicin: Colgate PreviDent 5000+ tandpasta efterfulgt af Act Mint Fluoride Rinse
Deltagerne børster deres tænder med Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) i 1 minut, ekspektorerer skummet og skyller munden med 10 mL Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) i 1 minut
Andre navne:
  • Receptpligtig fluortandpasta efterfulgt af fluorskylning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurven for fluoridbiotilgængelighed i spyt
Tidsramme: 0 til 60 minutter efter indgrebene
Fluoridkoncentrationen i spyt vil blive målt før (baseline) og op til 60 minutter efter interventionerne, og arealet under kurven for fluoridkoncentration versus tid vil blive beregnet for at estimere biotilgængelighed
0 til 60 minutter efter indgrebene

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal fluorkoncentration i spyt
Tidsramme: 0 til 60 minutter efter indgrebene
Ud fra området under kurven vil det tidspunkt, hvor koncentrationen i spyt er højest, blive bestemt
0 til 60 minutter efter indgrebene

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HUM00212598

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger