Fluoro nella saliva dopo l'uso di dentifrici al fluoro seguiti da collutori al fluoro
Biodisponibilità del fluoro nella saliva dopo l'uso di dentifrici su prescrizione e da banco seguiti da collutori al fluoro
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Firma il modulo di consenso informato
- Il partecipante comprende e accetta di rispettare il protocollo dello studio e conferma la disponibilità per l'intera durata dello studio
- 18 anni o più
- Buona salute generale
- Buona salute orale, senza necessità di cure urgenti
- Flusso salivare normale
Criteri di esclusione:
- Non riuscire a comprendere o accettare di seguire il protocollo dello studio
- Flusso salivare ridotto
- Cattive condizioni di salute generale o orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Protezione della cavità della cresta
Il dentifricio Crest Cavity Protection (1.100 ppm F) verrà utilizzato per lavarsi i denti, seguito da un risciacquo della bocca con acqua di rubinetto
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I partecipanti si laveranno i denti con il dentifricio Crest Cavity Protection (1.100 ppm F) per 1 minuto, espettoreranno la schiuma e si risciacqueranno la bocca con 10 ml di acqua di rubinetto per 10 secondi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Crest Cavity Protection seguito da Act Mint Fluoride Rinse
Per lavarsi i denti verrà utilizzato il dentifricio Crest Cavity Protection (1.100 ppm F), seguito da un collutorio con Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
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I partecipanti si laveranno i denti con il dentifricio Crest Cavity Protection (1.100 ppm F) per 1 minuto, espettoreranno la schiuma e si sciacqueranno la bocca con 10 ml di Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) per 1 minuto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Colgate precedente 5000+
Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) verrà utilizzato per lavarsi i denti, seguito da un risciacquo della bocca con acqua di rubinetto
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I partecipanti si laveranno i denti con Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) per 1 minuto, espettoreranno la schiuma e si risciacqueranno la bocca con 10 ml di acqua di rubinetto per 10 secondi
Altri nomi:
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Sperimentale: Colgate PreviDent 5000+ seguito da Act Mint Fluoride Rinse
Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) verrà utilizzato per lavarsi i denti, seguito da un risciacquo della bocca con Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
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I partecipanti si laveranno i denti con Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) per 1 minuto, espettoreranno la schiuma e si risciacqueranno la bocca con 10 ml di Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) per 1 minuto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva della biodisponibilità del fluoro nella saliva
Lasso di tempo: Da 0 a 60 minuti dopo gli interventi
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La concentrazione di fluoro nella saliva verrà misurata prima (basale) e fino a 60 minuti dopo gli interventi e verrà calcolata l'area sotto la curva della concentrazione di fluoro rispetto al tempo per stimare la biodisponibilità
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Da 0 a 60 minuti dopo gli interventi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima concentrazione di fluoro nella saliva
Lasso di tempo: Da 0 a 60 minuti dopo gli interventi
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Dall'area sotto la curva, verrà determinato il momento in cui la concentrazione nella saliva è massima
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Da 0 a 60 minuti dopo gli interventi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00212598
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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