Anti-PD-1 immunterapi kombineret med SBRT til patienter med oligometastatisk ESCC

Inklusionskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus ≤ 2;
2. Histologisk bekræftet planocellulært karcinom i spiserøret;
3. Diagnosticeret med stadium IVB sygdom (ifølge UICC TNM version 8) med mindre end fem metastatiske læsioner inden for tre organer;
4. Modtog 4 til 6 cyklusser af standard kemoterapi (fluoropyrimidin eller taxan-baseret platin dublet kemoterapi) og anti-PD1 behandling, og ingen progressionssygdom blev bekræftet;
5. Mindst én metastatisk læsion, der er modtagelig for levering af SBRT;
6. Estimeret forventet levetid >4 måneder;
7. Funktionen af ​​vigtige organer opfylder følgende krav: a. antal hvide blodlegemer (WBC) ≥ 4,0×109/L, absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5×109/L; b. blodplader ≥ 100 x 109/L; c. hæmoglobin ≥ 9 g/dL; d. serumalbumin ≥ 2,8 g/dL; e. total bilirubin ≤ 1,5×ULN, ALT, AST og/eller AKP ≤ 2,5×ULN; f. serumkreatinin ≤ 1,5×ULN eller kreatininclearancehastighed >60 ml/min;
8. Evne til at forstå undersøgelsen og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Progression blev bekræftet efter afslutning af 4 til 6 cyklusser af standard kemoterapi og anti-PD1 behandling;
2. Patienter med intrakraniel metastase sygdom ved diagnose;
3. Anamnese med thoraxbestråling;
4. Kendt eller mistænkt allergi eller overfølsomhed over for monoklonale antistoffer og de kemoterapeutiske lægemidler: Capecitabin, paclitaxel eller platin;
5. Patienter har spinal knoglemetastaser kombineret med rygmarvskompression;
6. En historie med andre maligniteter end esophageal cancer før indskrivning, eksklusive ikke-melanom hudkræft, in situ livmoderhalskræft eller helbredt tidlig prostatacancer;
7. Patienter, som ikke kan tolerere strålebehandling på grund af alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyredysfunktion eller hæmatopoietisk sygdom eller kakeksi;
8. Manglende evne til at give informeret samtykke på grund af psykologiske, familiære, sociale og andre faktorer;
9. Kvindelige patienter, der er gravide eller under amning;
10. Aktive autoimmune sygdomme, en historie med autoimmune sygdomme (herunder, men ikke begrænset til disse sygdomme eller syndromer, såsom colitis, hepatitis, hyperthyroidisme), en historie med immundefekt (herunder et positivt HIV-testresultat) eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, en historie med organtransplantation eller allogen knoglemarvstransplantation;
11. En historie med interstitiel lungesygdom eller ikke-infektiøs lungebetændelse; Tilstedeværelse af aktiv hepatitis B (HBV-DNA ≥ 2000 IE/ml eller 104 kopier/ml), hepatitis C (positiv for hepatitis C-antistof og HCV-RNA-niveauer højere end den nedre grænse for analysen).