Immunoterapia anti-PD-1 combinata con SBRT per pazienti con ESCC oligometastatico

Criterio di inclusione:

1. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2;
2. carcinoma a cellule squamose istologicamente confermato dell'esofago;
3. Diagnosi di malattia allo stadio IVB (secondo UICC TNM versione 8) con meno di cinque lesioni metastatiche all'interno di tre organi;
4. Ha ricevuto da 4 a 6 cicli di chemioterapia standard (chemioterapia doppietta di platino a base di fluoropirimidina o taxani) e trattamento anti-PD1 e non è stata confermata alcuna progressione della malattia;
5. Almeno una lesione metastatica suscettibile di consegna di SBRT;
6. Aspettativa di vita stimata >4 mesi;
7. La funzione degli organi importanti soddisfa i seguenti requisiti: a. conta leucocitaria (WBC) ≥ 4,0×109/L, conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5×109/L; b. piastrine ≥ 100×109/L; c. emoglobina ≥ 9 g/dL; d. albumina sierica ≥ 2,8 g/dL; e. bilirubina totale ≤ 1,5×ULN, ALT, AST e/o AKP ≤ 2,5×ULN; f. creatinina sierica ≤ 1,5×ULN o tasso di clearance della creatinina >60 mL/min;
8. Capacità di comprendere lo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. La progressione è stata confermata dopo il completamento di 4-6 cicli di chemioterapia standard e trattamento anti-PD1;
2. Pazienti con metastasi intracraniche alla diagnosi;
3. Storia di irradiazione toracica;
4. Allergia o ipersensibilità nota o sospetta agli anticorpi monoclonali e ai farmaci chemioterapici: capecitabina, paclitaxel o platino;
5. I pazienti presentano metastasi ossee spinali associate a compressione del midollo spinale;
6. Una storia di tumori maligni diversi dal cancro esofageo prima dell'arruolamento, escluso il cancro della pelle non melanoma, il cancro cervicale in situ o il cancro alla prostata precoce curato;
7. Pazienti che non tollerano la radioterapia a causa di gravi disfunzioni cardiache, polmonari, epatiche o renali, malattie ematopoietiche o cachessia;
8. Incapacità di fornire il consenso informato a causa di fattori psicologici, familiari, sociali e di altro tipo;
9. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o durante l'allattamento;
10. Malattie autoimmuni attive, una storia di malattie autoimmuni (incluse ma non limitate a queste malattie o sindromi, come colite, epatite, ipertiroidismo), una storia di immunodeficienza (incluso un risultato positivo del test HIV) o altre malattie da immunodeficienza acquisite o congenite, una storia di trapianto di organi o trapianto allogenico di midollo osseo;
11. Una storia di malattia polmonare interstiziale o polmonite non infettiva; Presenza di epatite B attiva (HBV DNA ≥ 2000 UI/mL o 104 copie/mL), epatite C (positivo per l'anticorpo dell'epatite C e livelli di HCV-RNA superiori al limite inferiore del test).