Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SUNRISE-3: Bemnifosbuvirs effektivitet og sikkerhed hos ambulante højrisikopatienter med COVID-19

29. maj 2025 opdateret af: Atea Pharmaceuticals, Inc.

En fase 3 randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Bemnifosbuvir hos ambulante højrisikopatienter med COVID-19

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om bemnifosbuvir (BEM) er effektivt og sikkert hos voksne med COVID-19, som ikke behøver at være på hospitalet, men som har høj risiko for progression til alvorlig sygdom. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt (tilfældigt) til at modtage BEM eller matchende placebo oralt i 5 dage. Samtidig administration af lokalt tilgængelig standardbehandling (SOC) er tilladt. Den samlede varighed af undersøgelsen er 60 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2285

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Clinical Trials Administrator
Telefonnummer: 1-(857) 284-8891
E-mail: ateaclinicaltrials@ateapharma.com

Studiesteder

Argentina
- - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1202ABB
    - Atea Study Site
  - Córdoba, Argentina, CPX5000EPU
    - Atea Study Site
  - Santiago Del Estero, Argentina, 4200
    - Atea Study Site
- Buenos Aires
  - Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, B800FTD
    - Atea Study Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
    - Atea Study Site
  - Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FYK
    - Atea Study Site
  - Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602DCK
    - Atea Study Site
  - Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, 1704
    - Atea Study Site
  - San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
    - Atea Study Site
- Ciudad Autonoma Buenos Aires
  - Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
    - Atea Study Site
- Cordoba
  - Córdoba, Cordoba, Argentina, 5000
    - Atea Study Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
    - Atea Study Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
    - Atea Study Site
- Tucuman
  - San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentina, 4000
    - Atea Study Site
  - San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentina, T4000AXL
    - Atea Study Site
Brasilien
- - Rio De Janeiro, Brasilien, 20241-180
    - Atea Study Site
- Alagoas
  - Maceió, Alagoas, Brasilien, 57052-580
    - Atea Study Site
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brasilien, 40050-410
    - Atea Study Site
  - Salvador, Bahia, Brasilien, 40150
    - Atea Study Site
- Ceara
  - Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60160-070
    - Atea Study Site
  - Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60430-370
    - Atea Study Site
- Distrito Federal
  - Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 70710-100
    - Atea Study Site
- Espirito Santo
  - Cachoeiro De Itapemirim, Espirito Santo, Brasilien, 2938-020
    - Atea Study Site
  - Serra, Espirito Santo, Brasilien, 29101-850
    - Atea Study Site
  - Vitória, Espirito Santo, Brasilien, 29043-260
    - Atea Study Site
- Mato Grosso
  - Cuiabá, Mato Grosso, Brasilien, 78048
    - Atea Study Site
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-934
    - Atea Study Site
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
    - Atea Study Site
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30220-330
    - Atea Study Site
- Parana
  - Campina Grande Do Sul, Parana, Brasilien, 83430-000
    - Atea Study Site
- Rio Do Janeiro
  - Rio De Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasilien, 20241-180
    - Atea Study Site
- Rio Grande Do Norte
  - Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59020-500
    - Atea Study Site
  - Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59025
    - Atea Study Site
- Rio Grande Do Sul
  - Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-260
    - Atea Study Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020-090
    - Atea Study Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-004
    - Atea Study Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
    - Atea Study Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
    - Atea Study Site
- Rondonia
  - Porto Velho, Rondonia, Brasilien, 78918-791
    - Atea Study Site
- Santa Catarina
  - Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89020-430
    - Atea Study Site
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88015
    - Atea Study Site
  - Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
    - Atea Study Site
  - Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-260
    - Atea Study Site
  - Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201
    - Atea Study Site
- Sao Paulo
  - Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14784-400
    - Atea Study Site
  - Bento Gonçalves, Sao Paulo, Brasilien, 95700-084
    - Atea Study Site
  - Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-970
    - Atea Study Site
  - Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13075
    - Atea Study Site
  - Ijuí, Sao Paulo, Brasilien, 98700-000
    - Atea Study Site
  - Jaú, Sao Paulo, Brasilien, 17210-120
    - Atea Study Site
  - Osasco, Sao Paulo, Brasilien, 06013-070
    - Atea Study Site
  - Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048-900
    - Atea Study Site
  - Santa Catarina, Sao Paulo, Brasilien, 88811-000
    - Atea Study Site
  - São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090-000
    - Atea Study Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01509
    - Atea Study Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04038-002
    - Atea Study Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Atea Study Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 08270-120
    - Atea Study Site
- São Paulo
  - Valinhos, São Paulo, Brasilien, 13271-130
    - Atea Study Site
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
    - Atea Study Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
    - Atea Study Site
Det Forenede Kongerige
- Devon
  - Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
    - Atea Study Site
  - Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
    - Atea Study Site
- Greater London
  - London, Greater London, Det Forenede Kongerige, N12 8BU
    - Atea Study Site
  - London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
    - Atea Study Site
- West Yourkshire
  - Castleford, West Yourkshire, Det Forenede Kongerige, WF10 2QP
    - Atea Study Site
Filippinerne
- - Iloilo City, Filippinerne, 5000
    - Atea Study Site
  - Mandaluyong, Filippinerne, 1552
    - Atea Study Site
- Cordillera
  - Baguio City, Cordillera, Filippinerne, 2600
    - Atea Study Site
- Leyte
  - Tacloban City, Leyte, Filippinerne, 6500
    - Atea Study Site
- Manila
  - Ermita, Manila, Filippinerne
    - Atea Study Site
- Pampanga
  - San Fernando, Pampanga, Filippinerne
    - Atea Study Site
Forenede Stater
- Arizona
  - Kingman, Arizona, Forenede Stater, 86401
    - Atea Study Site
  - Prescott, Arizona, Forenede Stater, 86301
    - Atea Study Site
  - Surprise, Arizona, Forenede Stater, 85378
    - Atea Study Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
    - Atea Study Site
- California
  - Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
    - Atea Study Site
  - Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
    - Atea Study Site
  - Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
    - Atea Study Site
  - La Palma, California, Forenede Stater, 90623
    - Atea Study Site
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90805
    - Atea Study Site
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 98015
    - Atea Study Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
    - Atea Study Site
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - Atea Study Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92120
    - Atea Study Site
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
    - Atea Study Site
  - Cutler Bay, Florida, Forenede Stater, 33189
    - Atea Study Site
  - Doral, Florida, Forenede Stater, 33172
    - Atea Study Site
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33010
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33184
    - Atea Study Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
    - Atea Study Site
  - Miami Gardens, Florida, Forenede Stater, 33014
    - Atea Study Site
  - North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33162
    - Atea Study Site
  - North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33179
    - Atea Study Site
  - Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
    - Atea Study Site
  - Pompano Beach, Florida, Forenede Stater, 33164
    - Atea Study Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
    - Atea Study Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - Atea Study Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
    - Atea Study Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
    - Atea Study Site
  - The Villages, Florida, Forenede Stater, 32162
    - Atea Study Site
  - W. Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
    - Atea Study Site
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409
    - Atea Study Site
- Georgia
  - Eatonton, Georgia, Forenede Stater, 31024
    - Atea Study Site
- Illinois
  - Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
    - Atea Study Site
- Nebraska
  - La Vista, Nebraska, Forenede Stater, 68128
    - Atea Study Site
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10456
    - Atea Study Site
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
    - Atea Study Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
    - Atea Study Site
  - High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27260
    - Atea Study Site
- Oklahoma
  - Chickasha, Oklahoma, Forenede Stater, 73018
    - Atea Study Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
    - Atea Study Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - Atea Study Site
  - Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
    - Atea Study Site
- Texas
  - Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75006
    - Atea Study Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
    - Atea Study Site
  - DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
    - Atea Study Site
  - Forney, Texas, Forenede Stater, 75126
    - Atea Study Site
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76164
    - Atea Study Site
  - Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78550
    - Atea Study Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77065
    - Atea Study Site
  - Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
    - Atea Study Site
  - Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75057
    - Atea Study Site
  - Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
    - Atea Study Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
    - Atea Study Site
  - Splendora, Texas, Forenede Stater, 77372
    - Atea Study Site
  - Stafford, Texas, Forenede Stater, 77477
    - Atea Study Site
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - Atea Study Site
Holland
- - Den Haag, Holland, 2565 KV
    - Atea Study Site
  - Den Haag, Holland, 2572
    - Atea Study Site
  - Utrecht, Holland, 3584
    - Atea Study Site
  - Zwijndrecht, Holland, 3333 GZ
    - Atea Study Site
  - Zwijndrecht, Holland, 3334 SB
    - Atea Study Site
Indien
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500018
    - Atea Study Site
  - Nellore, Andhra Pradesh, Indien, 524001
    - Atea Study Site
  - Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530002
    - Atea Study Site
- Andhra Prasesh
  - Nellore, Andhra Prasesh, Indien, 524001
    - Atea Study Site
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indien, 110075
    - Atea Study Site
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
    - Atea Study Site
  - Gotri, Gujarat, Indien, 390021
    - Atea Study Site
  - Sūrat, Gujarat, Indien, 395004
    - Atea Study Site
  - Sūrat, Gujarat, Indien, 395010
    - Atea Study Site
- Haryana
  - Faridabad, Haryana, Indien, 121001
    - Atea Study Site
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Indien, 560049
    - Atea Study Site
  - Bangalore, Karnataka, Indien, 560060
    - Atea Study Site
  - Bangalore, Karnataka, Indien, 560076
    - Atea Study Site
  - Bengaluru, Karnataka, Indien, 560068
    - Atea Study Site
- Maharashtra
  - Dombivli, Maharashtra, Indien, 421203
    - Atea Study Site
  - Nashik, Maharashtra, Indien, 422005
    - Atea Study Site
  - Nashik, Maharashtra, Indien, 422007
    - Atea Study Site
  - Pune, Maharashtra, Indien, 411023
    - Atea Study Site
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Indien, 302020
    - Atea Study Site
  - Jaipur, Rajasthan, Indien, 30217
    - Atea Study Site
- Tamilnadu
  - Chennai, Tamilnadu, Indien, 600113
    - Atea Study Site
Japan
- - Chiba, Japan, 260-0852
    - Atea Study Site
  - Fukuoka, Japan, 814-0153
    - Atea Study Site
  - Okayama, Japan, 700-8557
    - Atea Study Site
- Fukuoka
  - Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0842
    - Atea Study Site
- Fukuoka City
  - Fukuoka, Fukuoka City, Japan, 819-0015
    - Atea Study Site
- Fukuoka-Ken
  - Fukuoka-Shi, Fukuoka-Ken, Japan, 810-0033
    - Atea Study Site
  - Kitakyushu, Fukuoka-Ken, Japan, 807-0072
    - Atea Study Site
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0033
    - Atea Study Site
- Hyogo
  - Himeji, Hyogo, Japan, 670-0849
    - Atea Study Site
- Ibaraki
  - Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0062
    - Atea Study Site
- Ishikawa
  - Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
    - Atea Study Site
- Kanagawa
  - Fujisawa, Kanagawa, Japan, 251-0041
    - Atea Study Site
  - Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-8533
    - Atea Study Site
- Osaka
  - Izumisano, Osaka, Japan, 598-8577
    - Atea Study Site
- Saitama
  - Toda, Saitama, Japan, 335-0035
    - Atea Study Site
- Toyama
  - Uozu, Toyama, Japan, 937-0042
    - Atea Study Site
Kalkun
- - Ankara, Kalkun, 06230
    - Atea Study Site
  - Ankara, Kalkun, 6010
    - Atea Study Site
  - Ankara, Kalkun, 6230
    - Atea Study Site
  - Ankara, Kalkun, 6290
    - Atea Study Site
  - Ankara, Kalkun, 6800
    - Atea Study Site
  - Antalya, Kalkun, 7070
    - Atea Study Site
  - Antalya, Kalkun, 7460
    - Atea Study Site
  - Bursa, Kalkun, 16310
    - Atea Study Site
  - Denizli, Kalkun, 20160
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Kalkun, 34093
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Kalkun, 34098
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Kalkun, 34722
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Kalkun, 34785
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Kalkun, 34844
    - Atea Study Site
  - Istanbul, Kalkun, 34899
    - Atea Study Site
  - Kayseri, Kalkun, 38080
    - Atea Study Site
  - Samsun, Kalkun, 55270
    - Atea Study Site
  - Yenimahalle, Kalkun, 06170
    - Atea Study Site
  - İzmir, Kalkun, 35100
    - Atea Study Site
  - İzmir, Kalkun, 35120
    - Atea Study Site
  - İzmir, Kalkun, 35360
    - Atea Study Site
  - İzmir, Kalkun, 35620
    - Atea Study Site
Letland
- - Daugavpils, Letland, LV-5410
    - Atea Study Site
  - Riga, Letland, LV-1010
    - Atea Study Site
Mexico
- - Chihuahua, Mexico, 31203
    - Atea Study Site
  - Oaxaca, Mexico, 68000
    - Atea Study Site
  - Puebla, Mexico, 72180
    - Atea Study Site
  - Veracruz, Mexico, 91851
    - Atea Study Site
  - Veracruz, Mexico, 91900
    - Atea Study Site
- Coahuila
  - Saltillo, Coahuila, Mexico, 25020
    - Atea Study Site
  - Torreon, Coahuila, Mexico, 27010
    - Atea Study Site
- Distrito Federal
  - Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06700
    - Atea Study Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44180
    - Atea Study Site
- Mexico City
  - Ciudad de mexico, Mexico City, Mexico, 06700
    - Atea Study Site
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64060
    - Atea Study Site
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64310
    - Atea Study Site
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64320
    - Atea Study Site
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
    - Atea Study Site
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64710
    - Atea Study Site
- Queretaro
  - Querétaro, Queretaro, Mexico, 76100
    - Atea Study Site
- Quintana Roo
  - Cancún, Quintana Roo, Mexico, 77500
    - Atea Study Site
- San Luis Potos
  - San Luis Potosí, San Luis Potos, Mexico, 78250
    - Atea Study Site
- Yucatan
  - Yucatán, Yucatan, Mexico, 97070
    - Atea Study Site
Pakistan
- - Islamabad, Pakistan, 44000
    - Atea Study Site
  - Karachi, Pakistan, 74800
    - Atea Study Site
  - Karachi, Pakistan, 75600
    - Atea Study Site
  - Lahore, Pakistan, 53100
    - Atea Study Site
  - Rawalpindi, Pakistan, 44000
    - Atea Study Site
Rumænien
- - Baloteşti, Rumænien, 077015
    - Atea Study Site
  - Bucharest, Rumænien, 050159
    - Atea Study Site
  - Bucuresti, Rumænien, 022328
    - Atea Study Site
  - Bucuresti, Rumænien, 030303
    - Atea Study Site
  - Bucuresti, Rumænien, 21105
    - Atea Study Site
  - Constanţa, Rumænien, 900591
    - Atea Study Site
  - Craiova, Rumænien, 200515
    - Atea Study Site
  - Oradea, Rumænien, 410167
    - Atea Study Site
  - Sibiu, Rumænien, 550245
    - Atea Study Site
  - Suceava, Rumænien, 720201
    - Atea Study Site
  - Timişoara, Rumænien
    - Atea Study Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08028
    - Atea Study Site
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Atea Study Site
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
    - Atea Study Site
  - Centelles, Barcelona, Spanien, 8540
    - Atea Study Site
- Malaga
  - Marbella, Malaga, Spanien, 29603
    - Atea Study Site
  - Málaga, Malaga, Spanien, 29014
    - Atea Study Site
Sverige
- - Solna, Sverige, 17164
    - Atea Study Site
  - Umeå, Sverige, 90185
    - Atea Study Site
Sydafrika
- Eastern Cape
  - East London, Eastern Cape, Sydafrika, 5219
    - Atea Study Site
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1724
    - Atea Study Site
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0184
    - Atea Study Site
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 181
    - Atea Study Site
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 183
    - Atea Study Site
  - Randburg, Gauteng, Sydafrika, 2087
    - Atea Study Site
- Limpopo
  - Thabazimbi, Limpopo, Sydafrika, 380
    - Atea Study Site
- Northern Cape
  - Kimberley, Northern Cape, Sydafrika, 8301
    - Atea Study Site
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7570
    - Atea Study Site
  - Plettenberg Bay, Western Cape, Sydafrika, 6600
    - Atea Study Site
Tunesien
- - La Marsa, Tunesien, 2070
    - Atea Study Site
  - Monastir, Tunesien, 5000
    - Atea Study Site
  - Montfleury, Tunesien, 1008
    - Atea Study Site
  - Sfax, Tunesien, 3000
    - Atea Study Site
  - Sousse, Tunesien, 4000
    - Atea Study Site
  - Sousse, Tunesien, 4011
    - Atea Study Site
  - Tunis, Tunesien, 1006
    - Atea Study Site
  - Tunis, Tunesien, 1029
    - Atea Study Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13353
    - Atea Study Site
  - Hamburg, Tyskland, 22143
    - Atea Study Site
- Bayern
  - Muenchen, Bayern, Tyskland, 80336
    - Atea Study Site
- Hessen
  - Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60596
    - Atea Study Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Positiv SARS-CoV-2-test udført ≤ 5 dage før randomisering
Mild eller moderat COVID-19 med symptomdebut ≤ 5 dage før randomisering og mindst ét COVID-19 relateret symptom til stede på tidspunktet for screening
Emnet skal have høj risiko, defineret nedenfor:
1. Alder ≥80 år ELLER
2. Alder ≥65 år med en af følgende: i) fedme (body mass index [BMI] ≥30 kg/m2) ii) diabetes mellitus iii) hjerte-kar-sygdom eller hypertension iv) kronisk lungesygdom, der kræver rutinebehandling ELLER
3. Alder ≥18 år med en af følgende: i) Downs syndrom, seglcellesygdom, demens, Parkinsons sygdom eller beboere i plejehjem ii) En af følgende immunkompromitterende tilstande eller immunsuppressiv behandling: modtagelse af kemoterapi eller andre behandlinger mod cancer, hæmatologisk malignitet , være inden for 2 år efter modtagelse af en hæmatopoietisk stamcelle eller på et hvilket som helst tidspunkt efter en solid organtransplantation, human immundefektvirus (HIV) infektion ubehandlet eller med CD4+ T-lymfocyttal <350 celler pr. kubikmillimeter inden for de seneste 6 måneder, kombineret primær immundefekt lidelse, tager immunsuppressiv medicin
Brug af passende prævention til kvinder i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig eller kritisk COVID-19 sygdom
Indlagt på et hospital inden for 90 dage før randomisering på grund af COVID-19
Brug af andre forsøgslægemidler inden for 30 dage før planlagt dosering, eller planlægger at deltage i et andet klinisk forsøg med et forsøgsmiddel, mens du deltager i denne undersøgelse
Påbegyndelse eller planlagt påbegyndelse af remdesivir til behandling af den aktuelle SARS-CoV-2-infektion
Krav om forbudt medicin, herunder hydroxychloroquin eller amiodaron inden for 3 måneder før screening. Bemærk: Forsøgspersoner, der allerede havde påbegyndt et COVID-19-lægemiddel med antivirale virkninger beregnet til behandling af symptomatisk SARS-CoV-2-infektion (≥ 24 timer før randomisering), vil blive udelukket. Under screening (eller inden for 24 timer før eller efter randomisering) vil lokalt tilgængelige COVID-19-lægemidler med antivirale virkninger (inklusive men ikke begrænset til Paxlovid, molnupiravir, favipiravir, monoklonale antistoffer) være tilladt, så længe der ikke er bekymring for lægemiddelinteraktioner.
Anden kendt aktiv viral eller bakteriel infektion på tidspunktet for screening, såsom influenza og respiratorisk syncytialvirus (RSV). Bemærk: Denne udelukkelse gælder ikke for personer med stabile kroniske virusinfektioner, såsom kronisk hepatitis C-virus (HCV) eller HIV, forudsat at andre berettigelseskriterier er opfyldt.
I dialyse eller har kendt moderat til svær nyreinsufficiens
Anamnese med alvorligt nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C)
Kendt allergi eller overfølsomhed over for komponenter i undersøgelseslægemidlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm Deltagergruppe / Arm En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.	Intervention / Behandling Intervention / Behandling En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo	Medicin: Placebo Placebotabletter indgivet oralt hver 12. time (to gange dagligt) i i alt 5 dage
Eksperimentel: Bemnifosbuvir (BEM)	Medicin: Bemnifosbuvir (BEM) BEM tabletter indgivet oralt hver 12. time (to gange dagligt) i i alt 5 dage Andre navne: AT-527

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Procentdel af personer, der er indlagt på hospitalet for enhver årsag eller døde på grund af nogen årsag Tidsramme: Dag 1 til dag 29	Dag 1 til dag 29

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Procentdel af personer, der er indlagt på grund af Covid-19 eller døde på grund af nogen årsag Tidsramme: Dag 1 til dag 29	Dag 1 til dag 29
Procentdel af emner, der døde på grund af nogen årsag Tidsramme: Dag 1 til dag 29; Dag 1 til dag 60	Dag 1 til dag 29; Dag 1 til dag 60
Procentdel af emner med Covid-19-relaterede komplikationer Tidsramme: Dag 1 til dag 29	Dag 1 til dag 29
Procentdel af emner med covid-19-medisk deltog i besøg (hospitalisering, alarmrum (ER) besøg, presserende plejebesøg, lægekontorbesøg eller telemedicinbesøg) eller som døde på grund af nogen årsag Tidsramme: Dag 1 til dag 29; Dag 1 til dag 60	Dag 1 til dag 29; Dag 1 til dag 60
Procentdel af personer med covid-19 symptom tilbagefald Tidsramme: Dag 1 til dag 29	Dag 1 til dag 29
Procentdel af personer med viral belastning rebound Tidsramme: Dag 1 til dag 29	Dag 1 til dag 29

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atea Pharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

AT-03A-017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

SUNRISE-3: Bemnifosbuvirs effektivitet og sikkerhed hos ambulante højrisikopatienter med COVID-19

En fase 3 randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Bemnifosbuvir hos ambulante højrisikopatienter med COVID-19

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

En fase 3 randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Bemnifosbuvir hos ambulante højrisikopatienter med COVID-19