Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SUNRISE-3: Skuteczność i bezpieczeństwo bemnifosbuwiru u pacjentów ambulatoryjnych wysokiego ryzyka z COVID-19

29 maja 2025 zaktualizowane przez: Atea Pharmaceuticals, Inc.

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo bemnifosbuwiru u pacjentów ambulatoryjnych wysokiego ryzyka z COVID-19

Celem badania jest ocena, czy bemnifosbuwir (BEM) jest skuteczny i bezpieczny u dorosłych z COVID-19, którzy nie muszą przebywać w szpitalu, ale są narażeni na wysokie ryzyko progresji do ciężkiej choroby. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (przypadkowo) do przyjmowania BEM lub odpowiedniego placebo doustnie przez 5 dni. Dozwolone jest jednoczesne podawanie lokalnie dostępnego standardu opieki (SOC). Całkowity czas trwania badania wynosi 60 dni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2285

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Eastern Cape
      • East London, Eastern Cape, Afryka Południowa, 5219
        • Atea Study Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1724
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0184
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 181
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 183
        • Atea Study Site
      • Randburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2087
        • Atea Study Site
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Afryka Południowa, 380
        • Atea Study Site
    • Northern Cape
      • Kimberley, Northern Cape, Afryka Południowa, 8301
        • Atea Study Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7570
        • Atea Study Site
      • Plettenberg Bay, Western Cape, Afryka Południowa, 6600
        • Atea Study Site
  • Argentyna
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna, C1202ABB
        • Atea Study Site
      • Córdoba, Argentyna, CPX5000EPU
        • Atea Study Site
      • Santiago Del Estero, Argentyna, 4200
        • Atea Study Site
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentyna, B800FTD
        • Atea Study Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, C1056ABJ
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FYK
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7602DCK
        • Atea Study Site
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentyna, 1704
        • Atea Study Site
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentyna, B2900DMH
        • Atea Study Site
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1180AAX
        • Atea Study Site
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Argentyna, 5000
        • Atea Study Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • Atea Study Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000PBJ
        • Atea Study Site
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentyna, 4000
        • Atea Study Site
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentyna, T4000AXL
        • Atea Study Site
  • Brazylia
      • Rio De Janeiro, Brazylia, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brazylia, 57052-580
        • Atea Study Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 40050-410
        • Atea Study Site
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 40150
        • Atea Study Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazylia, 60160-070
        • Atea Study Site
      • Fortaleza, Ceara, Brazylia, 60430-370
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brazylia, 70710-100
        • Atea Study Site
    • Espirito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espirito Santo, Brazylia, 2938-020
        • Atea Study Site
      • Serra, Espirito Santo, Brazylia, 29101-850
        • Atea Study Site
      • Vitória, Espirito Santo, Brazylia, 29043-260
        • Atea Study Site
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brazylia, 78048
        • Atea Study Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30110-934
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-221
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30220-330
        • Atea Study Site
    • Parana
      • Campina Grande Do Sul, Parana, Brazylia, 83430-000
        • Atea Study Site
    • Rio Do Janeiro
      • Rio De Janeiro, Rio Do Janeiro, Brazylia, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazylia, 59020-500
        • Atea Study Site
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazylia, 59025
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 99010-260
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90020-090
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-004
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90610-000
        • Atea Study Site
    • Rondonia
      • Porto Velho, Rondonia, Brazylia, 78918-791
        • Atea Study Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazylia, 89020-430
        • Atea Study Site
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88015
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazylia, 88301-220
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Brazylia, 88301-260
        • Atea Study Site
      • Joinville, Santa Catarina, Brazylia, 89201
        • Atea Study Site
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazylia, 14784-400
        • Atea Study Site
      • Bento Gonçalves, Sao Paulo, Brazylia, 95700-084
        • Atea Study Site
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazylia, 18618-970
        • Atea Study Site
      • Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13075
        • Atea Study Site
      • Ijuí, Sao Paulo, Brazylia, 98700-000
        • Atea Study Site
      • Jaú, Sao Paulo, Brazylia, 17210-120
        • Atea Study Site
      • Osasco, Sao Paulo, Brazylia, 06013-070
        • Atea Study Site
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14048-900
        • Atea Study Site
      • Santa Catarina, Sao Paulo, Brazylia, 88811-000
        • Atea Study Site
      • São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01509
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 04038-002
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 08270-120
        • Atea Study Site
    • São Paulo
      • Valinhos, São Paulo, Brazylia, 13271-130
        • Atea Study Site
  • Filipiny
      • Iloilo City, Filipiny, 5000
        • Atea Study Site
      • Mandaluyong, Filipiny, 1552
        • Atea Study Site
    • Cordillera
      • Baguio City, Cordillera, Filipiny, 2600
        • Atea Study Site
    • Leyte
      • Tacloban City, Leyte, Filipiny, 6500
        • Atea Study Site
    • Manila
      • Ermita, Manila, Filipiny
        • Atea Study Site
    • Pampanga
      • San Fernando, Pampanga, Filipiny
        • Atea Study Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Atea Study Site
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Atea Study Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 8916
        • Atea Study Site
      • Centelles, Barcelona, Hiszpania, 8540
        • Atea Study Site
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Hiszpania, 29603
        • Atea Study Site
      • Málaga, Malaga, Hiszpania, 29014
        • Atea Study Site
  • Holandia
      • Den Haag, Holandia, 2565 KV
        • Atea Study Site
      • Den Haag, Holandia, 2572
        • Atea Study Site
      • Utrecht, Holandia, 3584
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Holandia, 3333 GZ
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Holandia, 3334 SB
        • Atea Study Site
  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500018
        • Atea Study Site
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indie, 524001
        • Atea Study Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530002
        • Atea Study Site
    • Andhra Prasesh
      • Nellore, Andhra Prasesh, Indie, 524001
        • Atea Study Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110075
        • Atea Study Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380006
        • Atea Study Site
      • Gotri, Gujarat, Indie, 390021
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, Indie, 395004
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, Indie, 395010
        • Atea Study Site
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Indie, 121001
        • Atea Study Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560049
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560060
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560076
        • Atea Study Site
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 560068
        • Atea Study Site
    • Maharashtra
      • Dombivli, Maharashtra, Indie, 421203
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422005
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422007
        • Atea Study Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411023
        • Atea Study Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302020
        • Atea Study Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 30217
        • Atea Study Site
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indie, 600113
        • Atea Study Site
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Indyk, 6010
        • Atea Study Site
      • Ankara, Indyk, 6230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Indyk, 6290
        • Atea Study Site
      • Ankara, Indyk, 6800
        • Atea Study Site
      • Antalya, Indyk, 7070
        • Atea Study Site
      • Antalya, Indyk, 7460
        • Atea Study Site
      • Bursa, Indyk, 16310
        • Atea Study Site
      • Denizli, Indyk, 20160
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Indyk, 34722
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Indyk, 34785
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Indyk, 34844
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Indyk, 34899
        • Atea Study Site
      • Kayseri, Indyk, 38080
        • Atea Study Site
      • Samsun, Indyk, 55270
        • Atea Study Site
      • Yenimahalle, Indyk, 06170
        • Atea Study Site
      • İzmir, Indyk, 35100
        • Atea Study Site
      • İzmir, Indyk, 35120
        • Atea Study Site
      • İzmir, Indyk, 35360
        • Atea Study Site
      • İzmir, Indyk, 35620
        • Atea Study Site
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 260-0852
        • Atea Study Site
      • Fukuoka, Japonia, 814-0153
        • Atea Study Site
      • Okayama, Japonia, 700-8557
        • Atea Study Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japonia, 816-0842
        • Atea Study Site
    • Fukuoka City
      • Fukuoka, Fukuoka City, Japonia, 819-0015
        • Atea Study Site
    • Fukuoka-Ken
      • Fukuoka-Shi, Fukuoka-Ken, Japonia, 810-0033
        • Atea Study Site
      • Kitakyushu, Fukuoka-Ken, Japonia, 807-0072
        • Atea Study Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 065-0033
        • Atea Study Site
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japonia, 670-0849
        • Atea Study Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japonia, 300-0062
        • Atea Study Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-8650
        • Atea Study Site
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japonia, 251-0041
        • Atea Study Site
      • Kamakura, Kanagawa, Japonia, 247-8533
        • Atea Study Site
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japonia, 598-8577
        • Atea Study Site
    • Saitama
      • Toda, Saitama, Japonia, 335-0035
        • Atea Study Site
    • Toyama
      • Uozu, Toyama, Japonia, 937-0042
        • Atea Study Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
        • Atea Study Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • Atea Study Site
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk, 31203
        • Atea Study Site
      • Oaxaca, Meksyk, 68000
        • Atea Study Site
      • Puebla, Meksyk, 72180
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Meksyk, 91851
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Meksyk, 91900
        • Atea Study Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Meksyk, 25020
        • Atea Study Site
      • Torreon, Coahuila, Meksyk, 27010
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 06700
        • Atea Study Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44180
        • Atea Study Site
    • Mexico City
      • Ciudad de mexico, Mexico City, Meksyk, 06700
        • Atea Study Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64060
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64310
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64320
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64710
        • Atea Study Site
    • Queretaro
      • Querétaro, Queretaro, Meksyk, 76100
        • Atea Study Site
    • Quintana Roo
      • Cancún, Quintana Roo, Meksyk, 77500
        • Atea Study Site
    • San Luis Potos
      • San Luis Potosí, San Luis Potos, Meksyk, 78250
        • Atea Study Site
    • Yucatan
      • Yucatán, Yucatan, Meksyk, 97070
        • Atea Study Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Atea Study Site
      • Hamburg, Niemcy, 22143
        • Atea Study Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Niemcy, 80336
        • Atea Study Site
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60596
        • Atea Study Site
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Atea Study Site
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Atea Study Site
      • Karachi, Pakistan, 75600
        • Atea Study Site
      • Lahore, Pakistan, 53100
        • Atea Study Site
      • Rawalpindi, Pakistan, 44000
        • Atea Study Site
  • Rumunia
      • Baloteşti, Rumunia, 077015
        • Atea Study Site
      • Bucharest, Rumunia, 050159
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Rumunia, 022328
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Rumunia, 030303
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Rumunia, 21105
        • Atea Study Site
      • Constanţa, Rumunia, 900591
        • Atea Study Site
      • Craiova, Rumunia, 200515
        • Atea Study Site
      • Oradea, Rumunia, 410167
        • Atea Study Site
      • Sibiu, Rumunia, 550245
        • Atea Study Site
      • Suceava, Rumunia, 720201
        • Atea Study Site
      • Timişoara, Rumunia
        • Atea Study Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stany Zjednoczone, 86401
        • Atea Study Site
      • Prescott, Arizona, Stany Zjednoczone, 86301
        • Atea Study Site
      • Surprise, Arizona, Stany Zjednoczone, 85378
        • Atea Study Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Atea Study Site
    • California
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Atea Study Site
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Atea Study Site
      • Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
        • Atea Study Site
      • La Palma, California, Stany Zjednoczone, 90623
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90805
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 98015
        • Atea Study Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Atea Study Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Atea Study Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Atea Study Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Atea Study Site
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
        • Atea Study Site
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • Atea Study Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33184
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • Atea Study Site
      • Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33179
        • Atea Study Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Atea Study Site
      • Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33164
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • Atea Study Site
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
        • Atea Study Site
      • W. Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Atea Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Atea Study Site
    • Georgia
      • Eatonton, Georgia, Stany Zjednoczone, 31024
        • Atea Study Site
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • Atea Study Site
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68128
        • Atea Study Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10456
        • Atea Study Site
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Atea Study Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Atea Study Site
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27260
        • Atea Study Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73018
        • Atea Study Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Atea Study Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Atea Study Site
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Atea Study Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
        • Atea Study Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Atea Study Site
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • Atea Study Site
      • Forney, Texas, Stany Zjednoczone, 75126
        • Atea Study Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76164
        • Atea Study Site
      • Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
        • Atea Study Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
        • Atea Study Site
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Atea Study Site
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
        • Atea Study Site
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • Atea Study Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Atea Study Site
      • Splendora, Texas, Stany Zjednoczone, 77372
        • Atea Study Site
      • Stafford, Texas, Stany Zjednoczone, 77477
        • Atea Study Site
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Atea Study Site
  • Szwecja
      • Solna, Szwecja, 17164
        • Atea Study Site
      • Umeå, Szwecja, 90185
        • Atea Study Site
  • Tunezja
      • La Marsa, Tunezja, 2070
        • Atea Study Site
      • Monastir, Tunezja, 5000
        • Atea Study Site
      • Montfleury, Tunezja, 1008
        • Atea Study Site
      • Sfax, Tunezja, 3000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Tunezja, 4000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Tunezja, 4011
        • Atea Study Site
      • Tunis, Tunezja, 1006
        • Atea Study Site
      • Tunis, Tunezja, 1029
        • Atea Study Site
  • Zjednoczone Królestwo
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • Atea Study Site
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • Atea Study Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, N12 8BU
        • Atea Study Site
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Atea Study Site
    • West Yourkshire
      • Castleford, West Yourkshire, Zjednoczone Królestwo, WF10 2QP
        • Atea Study Site
  • Łotwa
      • Daugavpils, Łotwa, LV-5410
        • Atea Study Site
      • Riga, Łotwa, LV-1010
        • Atea Study Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywny wynik testu SARS-CoV-2 przeprowadzony ≤ 5 dni przed randomizacją
  • Łagodny lub umiarkowany COVID-19 z początkiem objawów ≤ 5 dni przed randomizacją i co najmniej jeden objaw związany z COVID-19 występujący w czasie badania przesiewowego

  • Temat musi należeć do grupy wysokiego ryzyka, zgodnie z definicją poniżej:

    1. Wiek ≥80 lat LUB
    2. Wiek ≥65 lat i jedno z poniższych: i) otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI] ≥30 kg/m2) ii) cukrzyca iii) choroba układu krążenia lub nadciśnienie iv) przewlekła choroba płuc wymagająca rutynowego leczenia LUB
    3. Wiek ≥18 lat z jednym z poniższych: i) zespołem Downa, niedokrwistością sierpowatokrwinkową, demencją, chorobą Parkinsona lub mieszkańcami domów opieki ii) jednym z następujących stanów obniżających odporność lub leczeniem immunosupresyjnym: otrzymywanie chemioterapii lub innych terapii przeciwnowotworowych, nowotwór układu krwiotwórczego , w ciągu 2 lat od otrzymania hematopoetycznych komórek macierzystych lub w dowolnym momencie po przeszczepieniu narządu miąższowego, nieleczone zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub liczba limfocytów T CD4+ <350 komórek na milimetr sześcienny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, złożony pierwotny niedobór odporności zaburzenia, przyjmowanie leków immunosupresyjnych
  • Stosowanie odpowiedniej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka lub krytyczna choroba COVID-19
  • Przyjęty do szpitala w ciągu 90 dni przed randomizacją z powodu COVID-19
  • Stosowanie innych leków eksperymentalnych w ciągu 30 dni przed planowanym dawkowaniem lub plany udziału w innym badaniu klinicznym środka badanego podczas udziału w niniejszym badaniu
  • Rozpoczęcie lub planowane włączenie remdesiviru w leczeniu obecnego zakażenia SARS-CoV-2
  • Wymóg przyjmowania zabronionych leków, w tym hydroksychlorochiny lub amiodaronu w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Uwaga: Pacjenci, którzy rozpoczęli już leczenie jakimkolwiek lekiem przeciwwirusowym na COVID-19, przeznaczonym do leczenia objawowego zakażenia SARS-CoV-2 (≥ 24 godziny przed randomizacją), zostaną wykluczeni. Podczas badań przesiewowych (lub w ciągu 24 godzin przed lub po randomizacji) dozwolone będą lokalnie dostępne leki przeciwwirusowe na COVID-19 (w tym między innymi Paxlovid, molnupirawir, fawipirawir, przeciwciała monoklonalne), o ile nie ma obaw o interakcje leków.
  • Inne znane aktywne infekcje wirusowe lub bakteryjne w czasie badań przesiewowych, takie jak grypa i syncytialny wirus oddechowy (RSV). Uwaga: To wykluczenie nie dotyczy osób ze stabilnymi przewlekłymi infekcjami wirusowymi, takimi jak przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) lub HIV, pod warunkiem spełnienia innych kryteriów kwalifikacji.
  • Poddawany dializie lub ze stwierdzoną umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby w wywiadzie (klasa C wg Childa-Pugha)
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na składniki badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Tabletki placebo podawane doustnie co 12 godzin (dwa razy dziennie) łącznie przez 5 dni
Eksperymentalny: Bemnifosbuwir (BEM)
Lek: Bemnifosbuwir (BEM)
Tabletki BEM podawać doustnie co 12 godzin (dwa razy dziennie) łącznie przez 5 dni
Inne nazwy:
  • AT-527

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób hospitalizowanych z jakiejkolwiek przyczyny lub zmarł z powodu jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Dzień od 1 do dnia 29
Dzień od 1 do dnia 29

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent osób hospitalizowanych z powodu Covid-19 lub zmarł z powodu jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Dzień od 1 do dnia 29
Dzień od 1 do dnia 29
Procent osób, które zmarły z powodu jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Dzień od 1 do dnia 29; Dzień od 1 do dnia 60
Dzień od 1 do dnia 29; Dzień od 1 do dnia 60
Procent osób z powikłaniami związanymi z Covid-19
Ramy czasowe: Dzień od 1 do dnia 29
Dzień od 1 do dnia 29
Odsetek osób z wizytami Covid-19-Endicalnie uczestniczącymi (hospitalizacja, wizyta w pogotowiu (ER), wizyta w pilnej opiece, wizyta w biurze lekarskim lub wizyta telemedycyna) lub którzy zmarli z powodu jakiegokolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Dzień od 1 do dnia 29; Dzień od 1 do dnia 60
Dzień od 1 do dnia 29; Dzień od 1 do dnia 60
Procent osób z nawrotem objawów Covid-19
Ramy czasowe: Dzień od 1 do dnia 29
Dzień od 1 do dnia 29
Procent osób z obciążeniem wirusowym
Ramy czasowe: Dzień od 1 do dnia 29
Dzień od 1 do dnia 29

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AT-03A-017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami