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SUNRISE-3: Wirksamkeit und Sicherheit von Bemnifosbuvir bei ambulanten Hochrisikopatienten mit COVID-19

29. Mai 2025 aktualisiert von: Atea Pharmaceuticals, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bemnifosbuvir bei ambulanten Hochrisikopatienten mit COVID-19

Ziel der Studie ist es zu bewerten, ob Bemnifosbuvir (BEM) bei Erwachsenen mit COVID-19, die nicht im Krankenhaus behandelt werden müssen, aber ein hohes Risiko für eine schwere Erkrankung aufweisen, wirksam und sicher ist. Geeignete Probanden werden nach dem Zufallsprinzip (zufällig) zugewiesen, um BEM oder ein passendes Placebo 5 Tage lang oral zu erhalten. Die gleichzeitige Verabreichung von lokal verfügbarem Pflegestandard (SOC) ist zulässig. Die Gesamtdauer der Studie beträgt 60 Tage.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2285

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Argentinien
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, C1202ABB
        • Atea Study Site
      • Córdoba, Argentinien, CPX5000EPU
        • Atea Study Site
      • Santiago Del Estero, Argentinien, 4200
        • Atea Study Site
    • Buenos Aires
      • Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinien, B800FTD
        • Atea Study Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, C1056ABJ
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FYK
        • Atea Study Site
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7602DCK
        • Atea Study Site
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinien, 1704
        • Atea Study Site
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentinien, B2900DMH
        • Atea Study Site
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1180AAX
        • Atea Study Site
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Argentinien, 5000
        • Atea Study Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, 2000
        • Atea Study Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000PBJ
        • Atea Study Site
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentinien, 4000
        • Atea Study Site
      • San Miguel De Tucumán, Tucuman, Argentinien, T4000AXL
        • Atea Study Site
  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasilien, 57052-580
        • Atea Study Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40050-410
        • Atea Study Site
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40150
        • Atea Study Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60160-070
        • Atea Study Site
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60430-370
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    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 70710-100
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    • Espirito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espirito Santo, Brasilien, 2938-020
        • Atea Study Site
      • Serra, Espirito Santo, Brasilien, 29101-850
        • Atea Study Site
      • Vitória, Espirito Santo, Brasilien, 29043-260
        • Atea Study Site
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, Brasilien, 78048
        • Atea Study Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-934
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
        • Atea Study Site
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30220-330
        • Atea Study Site
    • Parana
      • Campina Grande Do Sul, Parana, Brasilien, 83430-000
        • Atea Study Site
    • Rio Do Janeiro
      • Rio De Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59020-500
        • Atea Study Site
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59025
        • Atea Study Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-260
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-004
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Atea Study Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Atea Study Site
    • Rondonia
      • Porto Velho, Rondonia, Brasilien, 78918-791
        • Atea Study Site
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89020-430
        • Atea Study Site
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88015
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
        • Atea Study Site
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-260
        • Atea Study Site
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89201
        • Atea Study Site
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Atea Study Site
      • Bento Gonçalves, Sao Paulo, Brasilien, 95700-084
        • Atea Study Site
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-970
        • Atea Study Site
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13075
        • Atea Study Site
      • Ijuí, Sao Paulo, Brasilien, 98700-000
        • Atea Study Site
      • Jaú, Sao Paulo, Brasilien, 17210-120
        • Atea Study Site
      • Osasco, Sao Paulo, Brasilien, 06013-070
        • Atea Study Site
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048-900
        • Atea Study Site
      • Santa Catarina, Sao Paulo, Brasilien, 88811-000
        • Atea Study Site
      • São José Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01509
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04038-002
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Atea Study Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 08270-120
        • Atea Study Site
    • São Paulo
      • Valinhos, São Paulo, Brasilien, 13271-130
        • Atea Study Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Atea Study Site
      • Hamburg, Deutschland, 22143
        • Atea Study Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Deutschland, 80336
        • Atea Study Site
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland, 60596
        • Atea Study Site
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500018
        • Atea Study Site
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indien, 524001
        • Atea Study Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530002
        • Atea Study Site
    • Andhra Prasesh
      • Nellore, Andhra Prasesh, Indien, 524001
        • Atea Study Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110075
        • Atea Study Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
        • Atea Study Site
      • Gotri, Gujarat, Indien, 390021
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, Indien, 395004
        • Atea Study Site
      • Sūrat, Gujarat, Indien, 395010
        • Atea Study Site
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Indien, 121001
        • Atea Study Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560049
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560060
        • Atea Study Site
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560076
        • Atea Study Site
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560068
        • Atea Study Site
    • Maharashtra
      • Dombivli, Maharashtra, Indien, 421203
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422005
        • Atea Study Site
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422007
        • Atea Study Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411023
        • Atea Study Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302020
        • Atea Study Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 30217
        • Atea Study Site
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600113
        • Atea Study Site
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-0852
        • Atea Study Site
      • Fukuoka, Japan, 814-0153
        • Atea Study Site
      • Okayama, Japan, 700-8557
        • Atea Study Site
    • Fukuoka
      • Kasuga, Fukuoka, Japan, 816-0842
        • Atea Study Site
    • Fukuoka City
      • Fukuoka, Fukuoka City, Japan, 819-0015
        • Atea Study Site
    • Fukuoka-Ken
      • Fukuoka-Shi, Fukuoka-Ken, Japan, 810-0033
        • Atea Study Site
      • Kitakyushu, Fukuoka-Ken, Japan, 807-0072
        • Atea Study Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0033
        • Atea Study Site
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japan, 670-0849
        • Atea Study Site
    • Ibaraki
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0062
        • Atea Study Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
        • Atea Study Site
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japan, 251-0041
        • Atea Study Site
      • Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Atea Study Site
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japan, 598-8577
        • Atea Study Site
    • Saitama
      • Toda, Saitama, Japan, 335-0035
        • Atea Study Site
    • Toyama
      • Uozu, Toyama, Japan, 937-0042
        • Atea Study Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
        • Atea Study Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • Atea Study Site
  • Lettland
      • Daugavpils, Lettland, LV-5410
        • Atea Study Site
      • Riga, Lettland, LV-1010
        • Atea Study Site
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31203
        • Atea Study Site
      • Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Atea Study Site
      • Puebla, Mexiko, 72180
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Mexiko, 91851
        • Atea Study Site
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Atea Study Site
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Mexiko, 25020
        • Atea Study Site
      • Torreon, Coahuila, Mexiko, 27010
        • Atea Study Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06700
        • Atea Study Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44180
        • Atea Study Site
    • Mexico City
      • Ciudad de mexico, Mexico City, Mexiko, 06700
        • Atea Study Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64060
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64310
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64320
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Atea Study Site
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64710
        • Atea Study Site
    • Queretaro
      • Querétaro, Queretaro, Mexiko, 76100
        • Atea Study Site
    • Quintana Roo
      • Cancún, Quintana Roo, Mexiko, 77500
        • Atea Study Site
    • San Luis Potos
      • San Luis Potosí, San Luis Potos, Mexiko, 78250
        • Atea Study Site
    • Yucatan
      • Yucatán, Yucatan, Mexiko, 97070
        • Atea Study Site
  • Niederlande
      • Den Haag, Niederlande, 2565 KV
        • Atea Study Site
      • Den Haag, Niederlande, 2572
        • Atea Study Site
      • Utrecht, Niederlande, 3584
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Niederlande, 3333 GZ
        • Atea Study Site
      • Zwijndrecht, Niederlande, 3334 SB
        • Atea Study Site
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Atea Study Site
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Atea Study Site
      • Karachi, Pakistan, 75600
        • Atea Study Site
      • Lahore, Pakistan, 53100
        • Atea Study Site
      • Rawalpindi, Pakistan, 44000
        • Atea Study Site
  • Philippinen
      • Iloilo City, Philippinen, 5000
        • Atea Study Site
      • Mandaluyong, Philippinen, 1552
        • Atea Study Site
    • Cordillera
      • Baguio City, Cordillera, Philippinen, 2600
        • Atea Study Site
    • Leyte
      • Tacloban City, Leyte, Philippinen, 6500
        • Atea Study Site
    • Manila
      • Ermita, Manila, Philippinen
        • Atea Study Site
    • Pampanga
      • San Fernando, Pampanga, Philippinen
        • Atea Study Site
  • Rumänien
      • Baloteşti, Rumänien, 077015
        • Atea Study Site
      • Bucharest, Rumänien, 050159
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Rumänien, 022328
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Rumänien, 030303
        • Atea Study Site
      • Bucuresti, Rumänien, 21105
        • Atea Study Site
      • Constanţa, Rumänien, 900591
        • Atea Study Site
      • Craiova, Rumänien, 200515
        • Atea Study Site
      • Oradea, Rumänien, 410167
        • Atea Study Site
      • Sibiu, Rumänien, 550245
        • Atea Study Site
      • Suceava, Rumänien, 720201
        • Atea Study Site
      • Timişoara, Rumänien
        • Atea Study Site
  • Schweden
      • Solna, Schweden, 17164
        • Atea Study Site
      • Umeå, Schweden, 90185
        • Atea Study Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Atea Study Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Atea Study Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
        • Atea Study Site
      • Centelles, Barcelona, Spanien, 8540
        • Atea Study Site
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanien, 29603
        • Atea Study Site
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29014
        • Atea Study Site
  • Südafrika
    • Eastern Cape
      • East London, Eastern Cape, Südafrika, 5219
        • Atea Study Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1724
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0184
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 181
        • Atea Study Site
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 183
        • Atea Study Site
      • Randburg, Gauteng, Südafrika, 2087
        • Atea Study Site
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Südafrika, 380
        • Atea Study Site
    • Northern Cape
      • Kimberley, Northern Cape, Südafrika, 8301
        • Atea Study Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7570
        • Atea Study Site
      • Plettenberg Bay, Western Cape, Südafrika, 6600
        • Atea Study Site
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Truthahn, 6010
        • Atea Study Site
      • Ankara, Truthahn, 6230
        • Atea Study Site
      • Ankara, Truthahn, 6290
        • Atea Study Site
      • Ankara, Truthahn, 6800
        • Atea Study Site
      • Antalya, Truthahn, 7070
        • Atea Study Site
      • Antalya, Truthahn, 7460
        • Atea Study Site
      • Bursa, Truthahn, 16310
        • Atea Study Site
      • Denizli, Truthahn, 20160
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Truthahn, 34722
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Truthahn, 34785
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Truthahn, 34844
        • Atea Study Site
      • Istanbul, Truthahn, 34899
        • Atea Study Site
      • Kayseri, Truthahn, 38080
        • Atea Study Site
      • Samsun, Truthahn, 55270
        • Atea Study Site
      • Yenimahalle, Truthahn, 06170
        • Atea Study Site
      • İzmir, Truthahn, 35100
        • Atea Study Site
      • İzmir, Truthahn, 35120
        • Atea Study Site
      • İzmir, Truthahn, 35360
        • Atea Study Site
      • İzmir, Truthahn, 35620
        • Atea Study Site
  • Tunesien
      • La Marsa, Tunesien, 2070
        • Atea Study Site
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • Atea Study Site
      • Montfleury, Tunesien, 1008
        • Atea Study Site
      • Sfax, Tunesien, 3000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Tunesien, 4000
        • Atea Study Site
      • Sousse, Tunesien, 4011
        • Atea Study Site
      • Tunis, Tunesien, 1006
        • Atea Study Site
      • Tunis, Tunesien, 1029
        • Atea Study Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Vereinigte Staaten, 86401
        • Atea Study Site
      • Prescott, Arizona, Vereinigte Staaten, 86301
        • Atea Study Site
      • Surprise, Arizona, Vereinigte Staaten, 85378
        • Atea Study Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Atea Study Site
    • California
      • Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91303
        • Atea Study Site
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Atea Study Site
      • Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
        • Atea Study Site
      • La Palma, California, Vereinigte Staaten, 90623
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90805
        • Atea Study Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 98015
        • Atea Study Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Atea Study Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Atea Study Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Atea Study Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Atea Study Site
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
        • Atea Study Site
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • Atea Study Site
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33010
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33184
        • Atea Study Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • Atea Study Site
      • Miami Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33162
        • Atea Study Site
      • North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33179
        • Atea Study Site
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Atea Study Site
      • Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33164
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Atea Study Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33615
        • Atea Study Site
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
        • Atea Study Site
      • W. Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Atea Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33409
        • Atea Study Site
    • Georgia
      • Eatonton, Georgia, Vereinigte Staaten, 31024
        • Atea Study Site
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Atea Study Site
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68128
        • Atea Study Site
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10456
        • Atea Study Site
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Atea Study Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Atea Study Site
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27260
        • Atea Study Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73018
        • Atea Study Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Atea Study Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Atea Study Site
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • Atea Study Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75006
        • Atea Study Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Atea Study Site
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
        • Atea Study Site
      • Forney, Texas, Vereinigte Staaten, 75126
        • Atea Study Site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76164
        • Atea Study Site
      • Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
        • Atea Study Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
        • Atea Study Site
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Atea Study Site
      • Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75057
        • Atea Study Site
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
        • Atea Study Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Atea Study Site
      • Splendora, Texas, Vereinigte Staaten, 77372
        • Atea Study Site
      • Stafford, Texas, Vereinigte Staaten, 77477
        • Atea Study Site
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Atea Study Site
  • Vereinigtes Königreich
    • Devon
      • Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Atea Study Site
      • Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Atea Study Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, N12 8BU
        • Atea Study Site
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
        • Atea Study Site
    • West Yourkshire
      • Castleford, West Yourkshire, Vereinigtes Königreich, WF10 2QP
        • Atea Study Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positiver SARS-CoV-2-Test, der ≤ 5 Tage vor der Randomisierung durchgeführt wurde
  • Leichtes oder mittelschweres COVID-19 mit Symptombeginn ≤ 5 Tage vor der Randomisierung und mindestens einem COVID-19-bezogenen Symptom, das zum Zeitpunkt des Screenings vorhanden war

  • Das Subjekt muss ein hohes Risiko aufweisen, wie unten definiert:

    1. Alter ≥80 Jahre ODER
    2. Alter ≥ 65 Jahre mit einem der folgenden: i) Adipositas (Body-Mass-Index [BMI] ≥ 30 kg/m2) ii) Diabetes mellitus iii) Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Bluthochdruck iv) chronische Lungenerkrankung, die eine Routinebehandlung erfordert ODER
    3. Alter ≥ 18 Jahre mit einem der folgenden: i) Down-Syndrom, Sichelzellenanämie, Demenz, Parkinson-Krankheit oder Bewohner eines Pflegeheims ii) eine der folgenden immunschwächenden Erkrankungen oder immunsuppressive Behandlung: Chemotherapie oder andere Therapien gegen Krebs, hämatologische Malignität , innerhalb von 2 Jahren nach Erhalt einer hämatopoetischen Stammzelle oder jederzeit nach einer Transplantation eines soliden Organs, unbehandelte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder mit CD4+ T-Lymphozytenzahl < 350 Zellen pro Kubikmillimeter innerhalb der letzten 6 Monate, kombinierter primärer Immundefekt Störung, Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten
  • Anwendung einer angemessenen Empfängnisverhütung für Frauen im gebärfähigen Alter

Ausschlusskriterien:

  • Schwere oder kritische COVID-19-Erkrankung
  • Einweisung in ein Krankenhaus innerhalb von 90 Tagen vor der Randomisierung aufgrund von COVID-19
  • Verwendung anderer Prüfpräparate innerhalb von 30 Tagen vor der geplanten Dosierung oder geplante Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat während der Teilnahme an der vorliegenden Studie
  • Einleitung oder geplante Einleitung von Remdesivir zur Behandlung der aktuellen SARS-CoV-2-Infektion
  • Anforderung von verbotenen Medikamenten, einschließlich Hydroxychloroquin oder Amiodaron, innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening. Hinweis: Probanden, die bereits ein COVID-19-Medikament mit antiviraler Wirkung zur Behandlung einer symptomatischen SARS-CoV-2-Infektion (≥ 24 Stunden vor der Randomisierung) begonnen hatten, werden ausgeschlossen. Während des Screenings (oder innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Randomisierung) sind lokal verfügbare COVID-19-Medikamente mit antiviraler Wirkung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Paxlovid, Molnupiravir, Favipiravir, monoklonale Antikörper) zulässig, solange keine Bedenken bestehen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten.
  • Andere bekannte aktive virale oder bakterielle Infektion zum Zeitpunkt des Screenings, wie Influenza und Respiratory Syncytial Virus (RSV). Hinweis: Dieser Ausschluss gilt nicht für Patienten mit stabilen chronischen Virusinfektionen wie dem chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV) oder HIV, sofern andere Zulassungskriterien erfüllt sind.
  • Sie erhalten eine Dialyse oder haben eine bekannte mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung
  • Vorgeschichte schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C)
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Studienmedikaments

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Tabletten, die alle 12 Stunden (zweimal täglich) für insgesamt 5 Tage oral verabreicht werden
Experimental: Bemnifosbuvir (BEM)
Arzneimittel: Bemnifosbuvir (BEM)
BEM-Tabletten werden alle 12 Stunden (zweimal täglich) für insgesamt 5 Tage oral verabreicht
Andere Namen:
  • AT-527

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, die aus irgendeinem Grund aus irgendeinem Grund aus irgendeinem Grund ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 29
Tag 1 bis Tag 29

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, die aufgrund von Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder aufgrund jeglicher Ursache gestorben sind
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 29
Tag 1 bis Tag 29
Prozentsatz der Themen, die aufgrund irgendwelter Grund starben
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 29; Tag 1 bis Tag 60
Tag 1 bis Tag 29; Tag 1 bis Tag 60
Prozentsatz der Probanden mit COVID-19-bezogenen Komplikationen
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 29
Tag 1 bis Tag 29
Prozentsatz der Probanden mit Covid-19-medizinisch besuchten Besuchen (Krankenhausaufenthalt, Notaufnahme (ER), Notfallbesuch, Besuch des Arztpraxis oder Besuch des Telemedizins) oder der aufgrund irgendeiner Gründe gestorben ist
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 29; Tag 1 bis Tag 60
Tag 1 bis Tag 29; Tag 1 bis Tag 60
Prozentsatz der Probanden mit Covid-19-Symptom-Rückfall
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 29
Tag 1 bis Tag 29
Prozentsatz der Probanden mit viraler Belastungserholung
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 29
Tag 1 bis Tag 29

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Atea Pharmaceuticals, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AT-03A-017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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