Undersøgelse af Aliviado DSD Caregiving Mastery Program
Udvikling og pilotering af en familiecentreret, mHealth-forbedret intervention for at fremme omsorgsbeherskelse i påvisning, forebyggelse og håndtering af delirium overlejret på demens
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Shih-Yin Lin
- Telefonnummer: (720) 883-5715
- E-mail: SL199@nyu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yong K. Choi K. Choi
- Telefonnummer: (206) 496-2147
- E-mail: yong.choi@pitt.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- NYU Langone Health
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være kvalificeret som "demensplejer" i co-design-værkstedet skal en person:
- være mindst 18 år gammel,
- være engelsktalende,
- yde mindst 8 timers ulønnet pleje ugentligt eller bo med en PLWD, der bor i lokalsamfundet,
- selv identificere som ukendt med DSD,
- har kapacitet til at give samtykke, og
- har internetadgang
For at være berettiget som "DSD-plejer" i co-design workshoppen skal en person:
- være mindst 18 år gammel,
- være engelsktalende,
- være en nuværende eller tidligere demensplejer med erfaring med at passe en pårørende eller ven under hans/hendes DSD-episode inden for de seneste 12 måneder,
- har kapacitet til at give samtykke, og
- har internetadgang.
For at være berettiget til at deltage i gennemførlighedsforsøget skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- At være 18 år eller ældre,
- Engelsktalende,
- At yde mindst 8 timers ulønnet pleje om ugen til, eller bor sammen med, en PLWD i lokalsamfundet, hvis Delirium Risk Assessment Score >=5,
- At have kapacitet til at give informeret samtykke, og
- At have en smartphone med internetadgang.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er blinde eller døve, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familieplejere af PLWD i høj risiko for delirium
Deltagerne vil gennemføre Aliviado DSD Caregiving Mastery Program.
Dette indebærer en uddannelses-/uddannelsesperiode for omsorgspersoner fra uge 0 til uge 2, og en implementeringsperiode fra uge 3 til uge 6.
|
Familieplejerintervention bestående af mHealth-app-baserede undervisningsvideoer og artikler; plejer-administrerede vurderingsværktøjer og plejeplaner; og motiverende push-notifikationspåmindelser og opmuntringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemfører studiet
Tidsramme: Uge 6
|
Måling af gennemførlighed.
Gennemførlighed angivet ved en fastholdelsesprocent på 85%.
|
Uge 6
|
|
Programtilfredshedsspørgeskema Score: Tilfredshed
Tidsramme: Uge 6
|
Mål for acceptabilitet.
Acceptabilitet blev indikeret af mindst 80 % af pårørende, der rapporterede høj tilfredshed.
Spørgeskemaet bestod af 16 emner, herunder 12 Likert-type spørgsmål, der vurderer programtilfredshed, et ja/nej-spørgsmål, der vurderer pårørendes intention om at foretage ændringer i måden, de giver pleje til personer med demens på, baseret på hvad de lærte fra programmet, og tre åbne spørgsmål til yderligere feedback.
Hvert Likert-type emne blev vurderet på en 4-punkts skala (1 = meget uenig; 2 = uenig; 3 = enig; 4 = meget enig).
Den samlede tilfredshedsscore blev beregnet som summen af de 12 Likert-type emner, hvilket giver et muligt interval på 12-48, hvor højere score angiver større tilfredshed (høj tilfredshed defineret som en score > 36).
Dette resultat måles som antallet af deltagere med en høj tilfredshedsscore.
|
Uge 6
|
|
Programtilfredshedsspørgeskema Score: Intention om Ændring
Tidsramme: Uge 6
|
Måling af acceptabilitet.
Acceptabilitet blev angivet ved, at mindst 80 % af plejerne svarede "Ja" på ja/nej-spørgsmålet på Programtilfredshedsspørgeskemaet: "Vil du foretage nogen ændringer i, hvordan du plejer din pårørende eller ven med demens, baseret på det, du lærte i dette program?"
Dette resultat måles som antallet af deltagere, der svarer "Ja" på intentionen-om-at-ændre-spørgsmålet.
|
Uge 6
|
|
Antal deltagere, der gennemfører alle træningsvideoer inden uge 2
Tidsramme: Op til uge 2
|
Måling af acceptabilitet.
|
Op til uge 2
|
|
Antal deltagere, der gennemfører ugentlig delirium-screening mindst to gange inden uge 6
Tidsramme: Op til uge 6
|
Måling af acceptabilitet.
|
Op til uge 6
|
|
Modificeret IBM Computer Brugervenlighedstilfredshedsspørgeskemascore
Tidsramme: Op til uge 6
|
Ændret af Aliviado-teamet for at vurdere brugervenligheden af mobilapps, består den af (1) 22 Likert-type spørgsmål vurderet på en skala fra 1 til 5 (1="Meget uenig"; 2="Uenig"; 3="Hverken enig eller uenig"; 4="Enig"; 5="Meget enig"), der vurderer appens brugervenlighed, indhold og grænseflade; (2) ét 4-punkts spørgsmål om klarhed til lancering; (3) tre Ja/Nej-spørgsmål, der vurderer hyppigheden af app-brug og internetforbindelse; og (4) tre åbne spørgsmål for at give yderligere feedback.
Den samlede brugervenlighedstilfredshedsscore beregnes ved at gennemsnitlige svarene på de toogtyve 5-punkts Likert-type spørgsmål relateret til appens brugervenlighed, indhold og grænseflade.
En score på 4 eller højere indikerer høj bruger tilfredshed og god brugervenlighed.
|
Op til uge 6
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i omsorgsgivers viden om delirium spørgeskema score i uge 2
Tidsramme: Baseline, uge 2
|
19-punkts vurdering af omsorgspersoners deliriumviden.
Svaralternativerne inkluderer "ja," "nej," og "jeg ved ikke."
Korrekte svar giver en score på 1, forkerte svar giver en score på 0. Den samlede score spænder fra 0-19; højere score indikerer større deliriumviden.
|
Baseline, uge 2
|
|
Ændring fra baseline i omsorgsgivers viden om delirium score på uge 6
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
19-punkts vurdering af pårørendes viden om delirium.
Svarmulighederne inkluderer "ja," "nej," og "jeg ved ikke."
Korrekte svar giver en score på 1, forkerte svar giver en score på 0. Den samlede score spænder fra 0-19; højere scorer indikerer større viden om delirium.
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i Modified Caregiver Strain Index-score ved uge 6
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
13-punkts vurdering af belastning relateret til omsorgsydelse.
Punkterne scores på en Likert-skala fra 0 (nej) til 2 (Ja, regelmæssigt).
Den samlede score er summen af svarene og spænder fra 0 til 26; højere score indikerer større belastning.
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)-score i uge 6
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
20-punkts vurdering af depressionssymptomer over de seneste 7 dage.
Den samlede score spænder fra 0 til 60, hvor højere scores indikerer tilstedeværelse af flere symptomer.
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i Short Form Zarit Burden Interview score ved uge 6
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
12-punkts vurdering af omsorgsgiverbelastning.
Punkterne vurderes på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Den samlede score er summen af svarene og spænder fra 0 til 48.
En score på 0-10 indikerer ingen til let belastning; 10-20 indikerer let til moderat belastning; og over 20 indikerer høj belastning.
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i DSD-plejers mestringsvurderingsscore (kompetence) ved uge 2
Tidsramme: Baseline, uge 2
|
4-punkts DSD-kompetenceskala modificeret fra Pearlines kompetenceskala.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 1-4. Den samlede score er summen af svarene og spænder fra 4 til 16. Højere score indikerer højere grad af mestring. |
Baseline, uge 2
|
|
Ændring fra baseline i DSD omsorgsmestringsvurderingsscore (kompetence) i uge 6
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
4-punkts DSD Kompetenceskala modificeret fra Pearlines Kompetenceskala.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 1-4.
Den samlede score er summen af svarene og spænder fra 4 til 16.
Højere score indikerer højere niveauer af mestring.
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i DSD Caregiving Mastery Assessment Score (selveffektivitet) ved uge 2
Tidsramme: Baseline, uge 2
|
25-punkts DSD-selv-effektivitetskala udviklet af Aliviado-holdet til at vurdere tilliden til DSD-forebyggelse, -detektion og -håndteringsopgaver.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 0-100.
Den samlede score er gennemsnittet af summen af ikke-manglende svar og spænder fra 0 til 100.
Højere score indikerer højere niveauer af mestring.
|
Baseline, uge 2
|
|
Ændring fra baseline i DSD Caregiving Mastery Assessment Score (selv-effektivitet) ved uge 6
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
25-punkts DSD-selvtillidsskala udviklet af Aliviado-teamet til at vurdere tillid til DSD-forebyggelse, -opdagelse og -håndteringsopgaver.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 0-100.
Den samlede score er gennemsnittet af summen af ikke-manglende svar og spænder fra 0 til 100.
Højere scorer indikerer større grad af mestring.
|
Baseline, uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shih-Yin Lin, NYU Rory Meyers College of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-01093
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .