Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​demonstrations- og videovisningsundervisning på færdigheder i brug af inhalatorer med målte doser hos astmapatienter

7. juli 2024 opdateret af: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University

Effekten af ​​demonstrations- og videovisningsundervisning på færdigheder i brug af inhalatorer med målte doser hos astmapatienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Ved behandling af luftvejssygdomme såsom KOL og astma foretrækkes bronkodilatatorer og steroider, som er essentielle lægemidler, at blive administreret ved inhalation sammenlignet med orale og parenterale veje. I de undersøgelser, der er udført med brugen af ​​inhalatorlægemidler, ses det, at der er lavet mange forkerte praksisser med hensyn til teknikkerne til at bruge inhalatorlægemidlerne, og at de korrekte brugsteknikker ikke følges. Manglende evne til at bruge inhalatorenheden fuldt ud og korrekt; Det medfører konsekvenser som manglende kontrol med sygdommen, øget stofbrug og bivirkninger, stigning i eksacerbationer, høj hospitalsindlæggelse og spild af medicin, både underminerer tilliden til behandlingen og lægger en ekstra byrde på landenes sundhedsudgifter. Dette forskningsmål er at evaluere effektiviteten af ​​den træning, der gives med demonstrationsmetoden og videoovervågningsmetoden til brugen af ​​Metered Dose Inhaler (MDI) til astmatiske patienter, og at sikre, at patienterne lærer de korrekte inhalatorbrugsteknikker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningen var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Patienter, der henvendte sig til Elbistan State Hospital brystpoliklinik med diagnosen astma og opfyldte kriterierne for inklusion i undersøgelsen, vil blive opdelt i kontrolgruppe, demonstrationstræningsgruppe og videoovervågningstræningsgrupper. Simpel randomiseringsmetode vil blive brugt til at bestemme grupperne. Udvalget af forskningen; Med G-Power blev det bestemt som 21 personer for hver gruppe ved 80 % effekt, 5 % fejl og 95 % konfidensinterval. For at forhindre tab af data; Det blev besluttet at have 32 personer i kontrolgruppen, 32 personer i demonstrationstræningsgruppen og 32 personer i videosetræningsgruppen. Efter at have informeret patienterne om undersøgelsen, vil samtykke fra de patienter, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen, blive indhentet, og forskningsdataene vil blive indsamlet ved face-to-face interviewmetode. Efter patientidentifikationsformularen er udfyldt, vil patienterne blive bedt om at bruge MDI-inhalatoren, og MDI-brugsfærdighedsskemaet vil blive udfyldt. For trinene i MDI-brug vil det blive evalueret med brug af MDI-færdighedsskema baseret på Thoracic Society National Asthma Diagnosis and Treatment Guidelines. De samlede færdighedsscore vil blive bestemt ved at give 1 point for den korrekte ansøgning og 0 point for den forkerte ansøgning. Data vil blive indsamlet fra patienterne i kontrolgruppen uden nogen ansøgning, og deres evne til at bruge MDI vil blive evalueret. Patienter i demonstrationsgruppen vil blive givet inhalatortræning (praktisk talt) af forskeren. Træningen vil omfatte trin, der er kompatible med videoen. Uddannelsen vil blive afsluttet ved at se MDI-brugsvideoen udarbejdet af forskerne i patienterne i videogruppen. Efter træningen vil patienterne blive bedt om at bruge inhalatoren igen, og deres færdighedsscore vil blive revurderet, og de fejl, som patienterne begår, vil blive vist af forskeren i demonstrationsgruppen og i videogruppen ved at tillade dem for at se videoen igen. Patienterne i kontrolgruppen udfylder MDI-færdighedsskemaet igen (efter 30 minutter) uden nogen procedure. For at forhindre overdosis af lægemidler vil patienter få placebo-træningsmedicin. Patienterne i hele gruppen vil blive ringet op af forskeren den 7. dag af undersøgelsen, og patienterne vil blive bedt om at bruge deres MDI-lægemidler igen, og MDI-brugsfærdighedsskemaet vil blive udfyldt igen. Kontrolgruppen vil derefter få inhalatortræning af forskerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gaziantep, Kalkun, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en bekræftet astmadiagnose
  • være 18 år eller ældre,
  • Ved hjælp af MDI,
  • Meld dig frivilligt til at deltage i forskningen.
  • Patienter, der ikke har kommunikationsproblemer,
  • Patienter, der kan foretage videoopkald,

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at overholde princippet om frivilligt arbejde
  • Ufuldstændig besvarelse af formularer til dataindsamling
  • Patienter, der ikke besvarede, ringer til den sidste test og ikke kunne nås

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppepatienter
Data vil blive indsamlet fra patienterne i kontrolgruppen uden nogen ansøgning, og deres evne til at bruge MDI vil blive evalueret.
Eksperimentel: Demonstration gruppe patienter
Patienter i demonstrationsgruppen vil blive givet inhalatortræning (praktisk talt) af forskeren. Træningen vil omfatte trin, der er kompatible med videoen. Efter træningen vil patienterne blive bedt om at bruge inhalatormedicin igen, og deres færdighedsscore vil blive revurderet, og de fejl, som patienterne begår, vil blive vist af forskeren i demonstrationsgruppen. På undersøgelsens 7. dag vil patienterne blive ringet op af forskeren med et videoopkald, og patienterne vil blive bedt om at bruge deres MDI-lægemidler igen, og MDI-brugsfærdighedsskemaet vil blive udfyldt igen.
Adfærdsmæssigt: Demonstrationsmetode til brug af Metered Dose Inhalator
Effektiviteten af ​​træningen givet ved demonstrationsmetoden for brugen af ​​Metered Dose Inhalator (MDI)
Eksperimentel: Videogruppepatienter
Patienterne i videogruppen vil få vist videoen om brug af MDI udarbejdet af forskerne. Uddannelsen vil blive afsluttet ved at se MDI-brugsvideoen udarbejdet af forskerne i patienterne i videogruppen. Efter træningen vil patienterne blive bedt om at bruge inhalatoren igen, og deres færdighedsscore vil blive revurderet. Deres fejl vil blive vist ved at få dem til at se den igen fra videoen. På undersøgelsens 7. dag vil patienterne blive ringet op af forskeren med et videoopkald, og patienterne vil blive bedt om at bruge deres MDI-lægemidler igen, og MDI-brugsfærdighedsskemaet vil blive udfyldt igen.
Adfærdsmæssigt: Videovisningsmetode til brug af Metered Dose Inhalator
Effektiviteten af ​​den træning, der gives ved hjælp af videoovervågningsmetoden for brugen af ​​Metered Dose Inhalator (MDI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MDI Brug Skills Chart
Tidsramme: Baseline (før træning)
For trinene i MDI-brug vil det blive evalueret med brug af MDI-færdighedsskema baseret på Thoracic Society National Asthma Diagnosis and Treatment Guidelines. De samlede færdighedsscore vil blive bestemt ved at give 1 point for den korrekte ansøgning og 0 point for den forkerte ansøgning.
Baseline (før træning)
MDI Brug Skills Chart
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
For trinene i MDI-brug vil det blive evalueret med brug af MDI-færdighedsskema baseret på Thoracic Society National Asthma Diagnosis and Treatment Guidelines. De samlede færdighedsscore vil blive bestemt ved at give 1 point for den korrekte ansøgning og 0 point for den forkerte ansøgning.
Umiddelbart efter træning
MDI Brug Skills Chart
Tidsramme: 7. dag efter træning
For trinene i MDI-brug vil det blive evalueret med brug af MDI-færdighedsskema baseret på Thoracic Society National Asthma Diagnosis and Treatment Guidelines. De samlede færdighedsscore vil blive bestemt ved at give 1 point for den korrekte ansøgning og 0 point for den forkerte ansøgning.
7. dag efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hasan Kalyoncu University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nermin OLGUN, Professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
  • Ledende efterforsker: Keriman AYTEKIN KANADLI, Mustafa Kemal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HasanKU-SAZAK-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger