Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion og anvendelse af præcis sundhedsuddannelsesmodel for patienter med PICC-rør

1. december 2022 opdateret af: Junyan Zhao
  1. I denne undersøgelse blev de risikofaktorer, der fører til kateterrelaterede komplikationer i dagliglivets adfærdsvaner hos patienter med PICC-kateter, identificeret, forfinet og indledningsvis etableret, og Delphi-metoden (ekspertkonsultationsmetode) blev brugt til yderligere at identificere de eksisterende og potentielle risikofaktorer, der fører til PICC-kateterrelaterede komplikationer i patienters daglige adfærdsvaner. At udvikle individualiserede og præcise sundhedsuddannelsesprogrammer for risikofaktorer med henblik på at opbygge en præcis sundhedsuddannelsesmodel centreret om at forbedre patienters daglige liv og adfærdsvaner.
  2. At udføre klinisk empirisk undersøgelse for at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et præcist sundhedsuddannelsesprogram for PICC-patienter med kateter og at observere virkningen af ​​denne sundhedsuddannelsesmodel på viden, holdning og praksisniveau af daglig ledelse, selvledelseseffektivitet og forekomst af relaterede komplikationer efter kateterindsættelse hos PICC-patienter, for at give en reference til sundhedsundervisning af PICC-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi på vores hospital med ≥6 cyklusser af kemoterapi;
  • Patienter med PICC implanteret for første gang og vedligeholdt på vores hospital;
  • Alder 18-60 år;
  • Materialet og ydeevnen af ​​PICC kateter er silikone tre-vejs ventil kateter;
  • Kateterplacering under vejledning af bærbart farvedoppler-ultralydsdiagnostisk instrument;
  • Klar bevidsthed, gode sproglige kommunikationsevner og normal forståelsesevne;
  • Informeret samtykke og frivillig deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med egenomsorgsevnedefekter;
  • Punktering gange mere end 1 gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sundhedsundervisning efter kateterisering, herunder introduktion af formål, metode, fordele og komplikationer ved PICC-indsættelse til patienter før kateterisering og underskrivelse af informeret samtykke. Under kateterisation forklarede PICC-assistenten relevante forhold, der krævede opmærksomhed og samarbejdshandlinger til patienten. Efter kateterisering blev patienterne instrueret i at udføre grebstræning og lemmeraktiviteter.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig sundhedsuddannelse
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sundhedsundervisning efter kateterisering, herunder introduktion af formål, metode, fordele og komplikationer ved PICC-indsættelse til patienter før kateterisering og underskrivelse af informeret samtykke. Under kateterisation forklarede PICC-assistenten relevante forhold, der krævede opmærksomhed og samarbejdshandlinger til patienten. Efter kateterisering blev patienterne instrueret i at udføre grebstræning og lemmeraktiviteter.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
På grundlag af rutinemæssig sundhedsundervisning i kontrolgruppen screenede forsøgsgruppen patienters højrisikoadfærd gennem spørgeskemaet om dagligdags adfærdsvaner og formulerede det præcise og konkrete sundhedsuddannelsesprogram for deres højrisikoadfærd.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig sundhedsuddannelse + præcis sundhedsuddannelse
På grundlag af rutinemæssig sundhedsundervisning i kontrolgruppen screenede forsøgsgruppen patienters højrisikoadfærd gennem spørgeskemaet om dagligdags adfærdsvaner og formulerede det præcise og konkrete sundhedsuddannelsesprogram for deres højrisikoadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer forbundet med PICC kateter
Tidsramme: Seks cyklusser med kemoterapi, hver kemoterapicyklus varede 28 dage
Det bestemmes af PICC-specialistsygeplejerske/sonograf under hver patientvedligeholdelse
Seks cyklusser med kemoterapi, hver kemoterapicyklus varede 28 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden, holdning og praksisscore for daglig behandling af patienter med PICC-slange
Tidsramme: Patienter før kateterisation og efter 6 cyklusser med kemoterapi
Gennem resultaterne af PICCs daglige ledelsesviden, holdnings- og praksisspørgeskema blev scorerne for daglig ledelsesviden, holdning og praksis før og efter intervention analyseret og sammenlignet mellem de to grupper
Patienter før kateterisation og efter 6 cyklusser med kemoterapi
Score af selvstyringseffektivitet hos patienter med PICC-rør
Tidsramme: I alt 6 kemoterapicyklusser blev observeret før kateterisering og efter hver kemoterapicyklus (28 dage)
Gennem resultaterne af selvstyringseffektivitetsspørgeskema for patienter med PICC-rør blev scorerne for selvstyringseffektivitet før og efter intervention analyseret og sammenlignet mellem de to grupper.
I alt 6 kemoterapicyklusser blev observeret før kateterisering og efter hver kemoterapicyklus (28 dage)
Tilfredshed med sundhedsuddannelse af patienter med PICC-rør
Tidsramme: I alt 6 kemoterapicyklusser blev observeret før kateterisering og efter hver kemoterapicyklus (28 dage)
Gennem resultaterne af sundhedsuddannelsestilfredshedsspørgeskemaet for patienter med PICC-sonde blev tilfredsheden for de to grupper af patienter med sundhedsuddannelse efter intervention analyseret og sammenlignet.
I alt 6 kemoterapicyklusser blev observeret før kateterisering og efter hver kemoterapicyklus (28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Junyan Zhao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2022

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YXLL-KY-2022(067)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger