Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot klinisk undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og ydeevnen af ​​RGn550 til behandling af sportsfolk, der lider af akut hjernerystelse syndrom (RECOVERY)

27. februar 2025 opdateret af: REGEnLIFE SAS

Pilot klinisk undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og ydeevnen af ​​RGn550 ved behandling af sportsudøvere, der lider af akut hjernerystelsessyndrom - en prospektiv, sammenlignende, randomiseret, enkeltblindet, monocentrisk undersøgelse [RGncon-undersøgelse]

Dette er en kontrolleret undersøgelse med randomisering af patienterne, som har til formål at evaluere sikkerheden og ydeevnen af ​​enheden RGn550 til behandling af sportsfolk, der lider af akut hjernerystelse. RGn550 er et ikke-invasivt medicinsk udstyr, som påføres på hovedet (hjelmen). Den kombinerer 2 teknologier:

  • PhotoBioModulation (PBM), som involverer eksponering for lys fra de røde til nær-infrarøde bølgelængder ved hjælp af lasere og lysdioder (LED'er)
  • Statisk magnetisk stimulering (SMS), som består i påføring af et statisk magnetfelt.

I betragtning af tidligere undersøgelser kan denne innovative teknologi reducere hjernebetændelse, der er involveret i hjernerystelsessyndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne monocentriske undersøgelse er planlagt til at omfatte 50 patienter, som vil blive fulgt op til 52 dage.

Patienter, der opfylder alle berettigelseskriterier, vil blive randomiseret på et 1:1-forhold i en af ​​de to grupper, der adskiller sig med hensyn til lyseksponerings-arbejdscyklus (arbejdscyklus er 50 %) behandlingsfrekvens: RGn550-enhed med en 5 Hz-pulseret bølgemodus-lysemission frekvens og RGn550-enhed med en 10 Hz-pulseret bølgemode lysemissionsfrekvens. RGn550-enheden vil blive påført patienterne under to 20-minutters behandlingssessioner med 1 uges mellemrum.

Tre besøg på stedet vil blive udført på følgende tidspunkter:

  • Dag 0 (D0): Inklusion, randomisering (til 5 Hz-PWM- eller 10Hz-PWM-behandlingsgruppen) og første behandlingssession med RGn550
  • Dag 7 (D7): Anden behandlingssession med RGn550
  • Dag 52 (D52): Evaluering 45 dage efter sidste behandlingssession. Derudover vil patienten på dag 14 (D14) blive bedt om at fjernvurdere hans/hendes hjernerystelsessyndrom symptomer.

Ved inklusionsbesøg, efter verificering af berettigelseskriterierne, vil data vedrørende patienter blive indsamlet: demografiske data, resultat af graviditetstest for kvinder, hjernerystelse historie, samtidig medicin.

Ved hvert besøg:

  • Patienten vil blive bedt om at vurdere hans/hendes hjernerystelsessyndrom symptomer via SCAT5 evalueringsværktøjet
  • De funktioner, der muligvis er påvirket af hjernerystelsessyndromet, vil blive vurderet ved hvert besøg:

O Den udøvende funktion via TMT A&B O De automatiserede oculomotoriske og oculoposturale funktioner via NPC, dækningstest og Maddox Rod test O Balancen via statiske stabilometriske tests

•alle AE'er og apparatmangler vil blive indsamlet. En blodprøve vil blive indsamlet ved D0 og D52 for at måle blodmarkører for hjernerystelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på mindst 18 år
  • Lider af hjernerystelsessyndrom som følge af et chok, der opstod under idrætstræning for mindre end 72 timer siden, som bekræftet ved neurologisk undersøgelse via værktøjet til vurdering af hovedskade - Form 3 (HIA3)
  • Tilknyttet fransk socialsikring
  • Hvem har givet en dateret og underskrevet informeret samtykkeformular.

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Patient beskyttet af en fransk retsforanstaltning ("sauvegarde de justice", "tutelle" eller "curatelle")
  • Patienten kan ikke udtrykke sit samtykke
  • Patient frihedsberøvet eller indlagt uden samtykke
  • Kvinde, der er gravid eller ammer, eller som planlægger at blive gravid eller ammer under undersøgelsen, eller som har evnen til at blive gravid, men som ikke bruger en pålidelig præventionsmetode, som efterforskeren vurderer.
  • Patient, der bor på en medicinsk institution
  • Patient, der gennemgik en operation ved behandlingsapplikationsområdet (hoved) inden for 3 måneder før inklusion
  • Patient med hudlæsioner på behandlingsområdet (hovedet)
  • Patient med en kortvarig livstruende patologi (f.eks. udviklende kræft; ikke-stabilt hjertesvigt; alvorlig lever-, nyre- eller respirationssvigt osv.)
  • Patient diagnosticeret med et hjerteanfald inden for 3 måneder før inklusion
  • Patient implanteret med ferromagnetisk materiale
  • Patient implanteret med pacemaker
  • Patient med risiko for epileptiske anfald eller andre ikke-degenerative sygdomme i centralnervesystemet
  • Patient med større fysiske eller neurosensoriske lidelser, der kan forstyrre vurderinger
  • Patient med kronisk psykose eller psykotiske episoder
  • Patient afhængig af alkohol eller stoffer
  • Patient behandlet med antidepressiv eller benzodiazepin
  • Patient, der deltog i en anden undersøgelse/undersøgelse, der involverede brugen af ​​et afprøvende medicinsk udstyr/lægemiddel inden for de 30 dage forud for inklusion
  • Patienten er ikke i stand til at møde behandlingssessioner som vurderet af investigator
  • Patienten er ikke i stand til at fuldføre de anmodede undersøgelsesvurderinger som vurderet af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: 5 Hz-PWM
RGn550 med en 5 Hz-pulseret bølgetilstand lysemission
Enhed: RGn550 5 Hz-PWM
RGn550 med en 5 Hz-pulseret bølgetilstand lysemission
Andet: 10 Hz-PWM
RGn550 med en 10 Hz-pulseret bølgetilstand lysemission
Enhed: RGn550 10 Hz-PWM
RGn550 med en 10 Hz-pulseret bølgetilstand lysemission

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af RGn550's uønskede enhedseffekter (ADE'er)
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (fra dag 0 til dag 52)
Procentdel af patienter med mindst én ADE
Gennem hele undersøgelsen (fra dag 0 til dag 52)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af RGn550's ADE'er pr. sværhedsgrad (mild, moderat og svær)
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (fra dag 0 til dag 52)
Procentdel af patienter med mindst én ADE pr. sværhedsgrad (mild, moderat og svær)
Gennem hele undersøgelsen (fra dag 0 til dag 52)
Hyppighed af RGn550's bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (fra dag 0 til dag 52)
Procentdel af patienter med mindst én AE
Gennem hele undersøgelsen (fra dag 0 til dag 52)
Forekomst af RGn550's enhedsdefekter (DD'er)
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (fra dag 0 til dag 52)
Procentdel af patienter med mindst én DD
Gennem hele undersøgelsen (fra dag 0 til dag 52)
Udvikling af automatiserede oculomotoriske og oculoposturale funktioner, som vurderet gennem konvergensen
Tidsramme: på dag 0 og dag 7 (før og efter behandlingssession) og på dag 52
Evolution of the Near Point of Convergence (NPC)
på dag 0 og dag 7 (før og efter behandlingssession) og på dag 52
Udvikling af automatiserede oculomotoriske og oculoposturale funktioner, vurderet gennem afvigelser
Tidsramme: på dag 0 og dag 7 (før og efter behandlingssession) og på dag 52

Udviklingen af ​​afvigelsen vurderet via Cover-testen under hensyntagen til begge øjne

Den ensidige dækningstest blev brugt i denne undersøgelse, som består i at dække det ene øje, at flytte et mål vandret 5 cm foran begge øjne og derefter afdække det dækkede øje og observere dets reaktion. Hvis det fikser målet, er dette normalt: der er en ortofori. Hvis den bevæger sig for at fiksere målet (restitutionsbevægelse), er testen positiv: der er en heterofori i nærsynet. Patienter, der havde visuelle korrektioner, skulle beholde dem under testen. Testen blev derefter gentaget på det andet øje.

Resultatet af denne test var en afvigelsesværdi, taget i betragtning af begge øjne, omfattet mellem 0 (bedre resultat = normal fiksering) og 3 (dårligste resultat = afviget øje uden restitutionsbevægelse).
på dag 0 og dag 7 (før og efter behandlingssession) og på dag 52
Udvikling af automatiserede oculomotoriske og oculoposturale funktioner, vurderet gennem afvigelser
Tidsramme: på dag 0 og dag 7 (før og efter behandlingssession) og på dag 52
Udvikling af afvigelser vurderet via Maddox stangtest (horisontal afvigelse, lodret afvigelse af mindst ét ​​øje)
på dag 0 og dag 7 (før og efter behandlingssession) og på dag 52
Udvikling af balancefunktionen, som vurderet gennem statiske stabilometriske parametre
Tidsramme: på dag 0 og dag 7 (før og efter behandlingssession) og på dag 52

Udvikling af statokinesigram område med lukkede øjne

Statokinesigrammet er projektionen på et 2-dimensionelt rum af banen for patientens trykcenter. Dens areal er målt i mm2. Jo større området er, jo højere er patientens ubalance.

Statokinesigramområdet blev målt ved hjælp af den stabilometriske platform KFORCE-plader, hvorpå patienterne blev bedt om at stå i 30 s med lukkede øjne.
på dag 0 og dag 7 (før og efter behandlingssession) og på dag 52
Udvikling af balancefunktionen, som vurderet gennem statiske stabilometriske parametre
Tidsramme: på dag 0 og dag 7 (før og efter behandlingssession) og på dag 52

Udvikling af forskellen mellem venstre og højre fordeling af patientens kropsvægt

Patientens kropsvægt venstre fordeling, henholdsvis højre fordeling, refererer til patientens kropsvægt fordeling på hans/hendes venstre fod, henholdsvis højre fod.

Venstre fordeling og højre fordeling er to procenter, som summen er 100%.

Når kropsvægten er godt fordelt mellem venstre og højre fod (kohærent balance), er forskellen mellem venstre og højre fordeling ≤ 5 %.

Når kropsvægten ikke er godt fordelt mellem venstre og højre fod (usammenhængende balance), er forskellen mellem venstre og højre fordeling > 5%.

Disse fordelinger blev målt ved hjælp af den stabilometriske platform KFORCE-plader, hvorpå patienterne blev bedt om at stå i 30 s med lukkede øjne.
på dag 0 og dag 7 (før og efter behandlingssession) og på dag 52
Udvikling af eksekutivfunktion, som vurderet med Trail Making Test del A og B (TMT A&B)
Tidsramme: på dag 0 (før behandlingssession) og på dag 7 (efter behandlingssession) Bemærk: for 46 patienter blev TMTB udført før (i stedet for efter) behandling ved D7 (afvigelse)
Udvikling af Trail Making Test del A og B (TMT A&B) tid til at udføre opgaven
på dag 0 (før behandlingssession) og på dag 7 (efter behandlingssession) Bemærk: for 46 patienter blev TMTB udført før (i stedet for efter) behandling ved D7 (afvigelse)
Udvikling af hjernerystelsessyndrom Symptomer
Tidsramme: ved baseline (som repræsenterer patientens tilstand før hjernerystelse som estimeret/vurderet af patienten på D0), dag 0 (før behandlingssession), dag 7 (før behandlingssessionen), dag 14 og dag 52

Udvikling af SCAT5 (Sport Concussion Assessment Tool - 5. udgave) score

SCAT5 er et standardiseret værktøj til evaluering af hjernerystelse designet til brug af læger og autoriseret sundhedspersonale. Med dette værktøj vurderer patienten intensiteten af ​​hvert symptom fra 0 (ingen) til 6 (alvorlig) ved hjælp af en formular. Dette gør det muligt at beregne det samlede antal symptomer (subscore fra 0 til 22) og symptomets sværhedsgrad (subscore fra 0 til 132).
ved baseline (som repræsenterer patientens tilstand før hjernerystelse som estimeret/vurderet af patienten på D0), dag 0 (før behandlingssession), dag 7 (før behandlingssessionen), dag 14 og dag 52
Udvikling af hjernerystelse blodmarkører
Tidsramme: på dag 0 (før behandlingssession) og på dag 52

Udvikling af koncentrationen af:

  • Antiinflammatoriske cytokiner InterLeukin (IL)-1 receptorantagonist, IL-4, IL-6, IL-10, IL-11 og IL-13
  • S100 calciumbindende protein B (S100B)
  • Glialt fibrillært surt protein (GFAP)
  • Ubiquitin C-terminal Hydrolase-L1 (UCH-L1) Bemærk: IL-11 og IL-13 kunne til sidst ikke analyseres på grund af uopdagelige lave koncentrationer
på dag 0 (før behandlingssession) og på dag 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
REGEnLIFE SAS

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Hospital, Montpellier
RCTs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RGnCON
  • 2022-A01319-34 (Registry Identifier: IDRCB number. French competent authority : Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger