Pilot klinisk undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og ydeevnen af ​​RGn550 til behandling af sportsfolk, der lider af akut hjernerystelse syndrom (RECOVERY)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde på mindst 18 år
• Lider af hjernerystelsessyndrom som følge af et chok, der opstod under idrætstræning for mindre end 72 timer siden, som bekræftet ved neurologisk undersøgelse via værktøjet til vurdering af hovedskade - Form 3 (HIA3)
• Tilknyttet fransk socialsikring
• Hvem har givet en dateret og underskrevet informeret samtykkeformular.

Ikke-inkluderingskriterier:

• Patient beskyttet af en fransk retsforanstaltning ("sauvegarde de justice", "tutelle" eller "curatelle")
• Patienten kan ikke udtrykke sit samtykke
• Patient frihedsberøvet eller indlagt uden samtykke
• Kvinde, der er gravid eller ammer, eller som planlægger at blive gravid eller ammer under undersøgelsen, eller som har evnen til at blive gravid, men som ikke bruger en pålidelig præventionsmetode, som efterforskeren vurderer.
• Patient, der bor på en medicinsk institution
• Patient, der gennemgik en operation ved behandlingsapplikationsområdet (hoved) inden for 3 måneder før inklusion
• Patient med hudlæsioner på behandlingsområdet (hovedet)
• Patient med en kortvarig livstruende patologi (f.eks. udviklende kræft; ikke-stabilt hjertesvigt; alvorlig lever-, nyre- eller respirationssvigt osv.)
• Patient diagnosticeret med et hjerteanfald inden for 3 måneder før inklusion
• Patient implanteret med ferromagnetisk materiale
• Patient implanteret med pacemaker
• Patient med risiko for epileptiske anfald eller andre ikke-degenerative sygdomme i centralnervesystemet
• Patient med større fysiske eller neurosensoriske lidelser, der kan forstyrre vurderinger
• Patient med kronisk psykose eller psykotiske episoder
• Patient afhængig af alkohol eller stoffer
• Patient behandlet med antidepressiv eller benzodiazepin
• Patient, der deltog i en anden undersøgelse/undersøgelse, der involverede brugen af ​​et afprøvende medicinsk udstyr/lægemiddel inden for de 30 dage forud for inklusion
• Patienten er ikke i stand til at møde behandlingssessioner som vurderet af investigator
• Patienten er ikke i stand til at fuldføre de anmodede undersøgelsesvurderinger som vurderet af investigator.