Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kropsmasseindeks og metabolisk score for visceral fedme i evaluering af visceral fedme

18. december 2022 opdateret af: Cundullah Torun, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Sammenligning af kropsmasseindekset, visceralt fedtindeks, kropsformindekset og kropsrundhedsindekset med den metaboliske score for visceralt fedt ved vurdering af visceralt fedt.

Visceral fedme er en væsentlig risikofaktor for kardiometaboliske sygdomme som type 2-diabetes, hypertension og koronararteriesygdom. I kliniske sammenhænge og under forskning bruges "body mass index (BMI)" normalt til at vurdere fedme, og når det er over 30 kg/m2, defineres det som fedme. Risikoen ved fedme er dog mere relateret til kropsfedtfordeling end total kropsfedt, og BMI afspejler kun den anden. Personer med et BMI under 30, endda 25, kan stadig have visceral adiposity, der kan påvises via en abdominal computeriseret tomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Derfor er nye, praktiske, billige parametre nødvendige for at evaluere visceral fedt. "Metabolic Score for Visceral Adiposity (METS-VF)", "Body Shape Index (BSI)", "Conicity Index (CI)" og "Body Roundness Index (BRI)" er et par nyere indekser, der er udviklet med henblik på at opfylde disse behov. Målet er at undersøge effektiviteten af ​​METS-VF sammenlignet med BMI, BSI, CI og BRI til at afspejle visceral adipositivitet vurderet med CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en enkelt-center, observationel og prospektiv undersøgelse. Patienter, der har gennemgået abdominal computertomografi (CT), der dækker L3-L4-niveauet inden for den sidste måned af en eller anden grund, og som ikke har haft nogen af ​​følgende situationer i deres CT-rapporter: malignitet, pancreatitis, sygdomme, der kræver yderligere undersøgelse, kroniske inflammatoriske sygdomme, og en patologi, der kræver hospitalsindlæggelse i mere end 24 timer, vil blive inviteret til undersøgelsen. Af de patienter, der giver samtykke til undersøgelsen, stilles der spørgsmålstegn ved køn, alder, uddannelsesniveau, aktuelle sygdomme, medicin og rygestatus. Der tages antropometriske mål, især talje, højde og vægt. Patienternes biokemiske parametre såsom lipidprofiler (LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, Triglycerid), urinstof, kreatinin, urinsyre, fastende blodsukker og C-peptidniveauer (efter 8-12 timers faste) og thyreoideahormoner var målt i de seneste tre måneder registreres fra deres filer. Patienternes kropsmasseindeks (BMI) vil blive beregnet med formlen vægt (kg) / højde (m)2. Patienterne vil være i 5 grupper med BMI 40 kg/m2, med 40 patienter i hver gruppe. Visceralt fedtvæv vil blive beregnet af radiologen ved at måle med "slicer" metoden på niveauet L3-4 på abdominal CT. For "Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF)", formlen 4,466 + 0,011*(Ln(METS-IR))3 + 3,239*(Ln(talje/højdeforhold))3 + 0,319*(Køn) + 0,594 *(Ln(Alder)) og for "Body Waist Circumference" anvendes formlen (BMI2/3 * højde1/2). Ud fra det viscerale fedtvæv målt ved CT, vil først BMI og METS-VF blive sammenlignet, og derefter vil de øvrige nævnte antropometriske indeksværdier blive sammenlignet statistisk. Antagelsen er, at METS-VF-indekset er bedre end de andre indekser, inklusive BMI. Som et andet endepunkt er det også tilsigtet at finde en afskæringsværdi for METS-VF hos tyrkiske individer for at afspejle den øgede viscerale adipositivitet vurderet med CT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

194

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen mellem 20 og 50 år, som har gennemgået abdominal computertomografi (CT) billeddannelse, inklusive L3-L4 niveauet af en eller anden grund i den sidste måned, uden påviselig malignitet, pancreatitis, sygdomme, der kræver yderligere undersøgelse, kroniske inflammatoriske sygdomme og en patologi, der nødvendiggør hospitalsindlæggelse i mere end 24 timer i CT-evalueringen, er vi inviteret til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have givet sit samtykke til arbejdet
  • At få taget en computertomografi af maven inden for den sidste måned
  • At have en biokemisk analyse inklusive lipidniveauer i de sidste tre måneder
  • Intet vægttab inden for de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antihyperlipidæmisk medicin
  • Tilstedeværelse af aktiv malignitet
  • At have en anatomisk struktur, der ikke er egnet til at tage antropometriske målinger
  • De bruger medicin, der kan påvirke metaboliske værdier såsom steroider
  • Kroniske inflammatoriske sygdomme, akut infektion og andre lipodystrofiske syndromer (HIV osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlegenheden af ​​den metaboliske score for visceralt fedt (METS-VF) på kropsmasseindekset (BMI) for visceralt fedt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) på evaluering af visceral adiposity sammenlignet med Body Mass Index (BMI). For METS-VF vil en cut-off værdi blive bestemt. For BMI-værdier accepteres 20-24,9 som normale, 25-29,9 som overvægtige og over 30 som fede (med forskellige kategorier), mens under 20 som undervægtige.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Overlegenheden af ​​den metaboliske score for visceralt fedt (METS-VF) på det viscerale fedtindeks (VAI) for visceralt fedt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antallet af deltagere, hvis viscerale fedme, som blev evalueret ved abdominal computeriseret tomografi, blev korrekt vurderet ved at bruge Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) og Visceral Adiposity Index (VAI), for hvilke højere værdier forventes at afspejle højere fedt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Overlegenheden af ​​den metaboliske score for visceralt fedt (METS-VF) på Body Shape Index (ABSI) for visceralt fedt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antallet af deltagere, hvis viscerale fedme, som blev evalueret ved abdominal computeriseret tomografi, blev korrekt vurderet ved at bruge Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) og Body Shape Index (ABSI), for hvilke højere værdier forventes at afspejle højere adipositas .
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Overlegenheden af ​​den metaboliske score for visceralt fedt (METS-VF) på Body Roundness Index (BRI) for visceralt fedt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antallet af deltagere, hvis viscerale fedme, som blev evalueret ved abdominal computeriseret tomografi, blev korrekt vurderet ved at bruge Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) og Body Roundness Index (BRI), for hvilke højere værdier forventes at afspejle højere adipositas .
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Overlegenheden af ​​den metaboliske score for visceralt fedt (METS-VF) ved evaluering af visceral fedt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antallet af deltagere, hvis viscerale fedme, som blev evalueret ved abdominal computeriseret tomografi, blev korrekt vurderet ved at bruge Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) og de andre definerede indekser, Body Mass Index (BMI), Visceral Adiposity Index ( VAI), Body Shape Index (ABSI) og Body Roundness Index (BRI) med det formål at finde den bedste diskriminator for visceral fedme.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af et afskæringspunkt for METS-VF-score forbundet med øget visceral fedme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Brug af receiver-operating characteristics (ROC) kurveanalyse med det beregnede input fra den abdominale computeriserede tomografi og Metabolic Score for Visceral Fat (METS-VF) indeks. METS-VF indeks er et kontinuerligt indeks uden nogen bestemt cut-off værdi. For forskellige populationer beregnes et nyt afskæringspunkt, som det også tilstræbes i denne undersøgelse. Jo højere score, jo højere er den forventede viscerale adipositivitet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cundullah Torun, MD, Istanbul Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital, Egitim mah. Kadıköy/ İstanbul, TURKEY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2022

Først opslået (Faktiske)

13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METSVF-adiposity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visceral fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner