Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MC1R-målrettet alfa-partikelterapiforsøg hos voksne med avanceret melanom

8. juni 2026 opdateret af: Perspective Therapeutics

En fase I/IIa, første-i-menneskelig, multicenter dosiseskalering og dosisudvidelsesundersøgelse af [203/212Pb]VMT01 receptor-målrettet, billedstyret alfa-partikelterapi hos patienter med tidligere behandlet uoperabelt eller metastatisk melanom

I dette første menneskelige fase I/IIa-studie evalueres sikkerheden og effektiviteten af ​​[212Pb]VMT01, et alfa-partikel-emitterende terapeutisk middel rettet mod melanocortin sub-type 1-receptor (MC1R) hos patienter med inoperable og metastatiske melanom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, multicenter åben dosiseskalering, dosisudvidelsesundersøgelse af [212Pb]VMT01 i op til 52 forsøgspersoner med histologisk bekræftet melanom og en positiv MC1R billedscanning ([203Pb]VMT01 eller [68Ga]VMT02).

MC1R er en receptor, der udtrykkes på overfladen af ​​melanomceller. Som sådan repræsenterer MC1R et potentielt nyttigt middel til at målrette terapeutika mod melanom. Bly-212 ([212Pb]-) baserede peptid-radiofarmaceutiske lægemidler er en ny klasse af målrettede alfa-partikel cancerterapier, som har potentialet til at forbedre leveringen af ​​en yderst effektiv form for stråling.

Patienter kan være berettiget til at modtage op til 3 administrationer af [212Pb]VMT01 med ca. 8 ugers mellemrum.

Den første del af undersøgelsen er en dosis-eskaleringsundersøgelse for at bestemme den maksimale tolererede radioaktivitetsdosis (MTD) eller den maksimale mulige radioaktivitetsdosis (MFD) efter en enkelt administration af [212Pb]VMT01.

Den anden del af undersøgelsen er en dosisudvidelse baseret på den identificerede MTD/MFD til udvælgelse af [212Pb]VMT01-dosis(er) til yderligere klinisk udvikling.

Et dosimetri-understudie, der anvender SPECT-billeddannelsessurrogatet, [203Pb]VMT01, er blevet inkorporeret i undersøgelsen for at vurdere normal organbiofordeling, tumoroptagelse af undersøgelsesprodukterne, for at estimere strålingsdosimetri og for at korrelere optagelsen af ​​undersøgelsesprodukterne med observeret toksicitet og effekt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • University of California Irvine
        • Ledende efterforsker:
          • Shyam Srinivas, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Ruqin Chen, MD, MB
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Lutzky, M.D.
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Rekruttering
        • Sarasota Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Michelle Perkalis
          • Telefonnummer: 941-917-2623
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kunal Saigal, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Ledende efterforsker:
          • Yusuf Menda, MD
        • Underforsker:
          • Yousef Zakharia, MD
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Ledende efterforsker:
          • Ruta Arays, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Rochester
        • Underforsker:
          • Geoffrey B Johnson, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew S Block, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University of St. Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Wahl, MD
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Saint Louis University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Medhat Osman, MD
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Rekruttering
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel Mehr, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Olszanski, MD
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ravi Patel, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at forstå og villighed til at give informeret samtykke, vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer i hele undersøgelsens varighed
  • Mand eller kvinde, i alderen ≥ 18 år
  • Diagnosticeret med trin IV metastatisk melanom eller uoperabelt trin III
  • Tidligere fremskridt (klinisk eller radiologisk progression) på mindst én tidligere behandling for metastatisk melanom
  • Optagelse af [68Ga]VMT02 eller [203Pb]VMT01 ved PET- eller SPECT-billeddannelse observeret i mindst ét ​​melanomtumorsted ved brug af kvantitativ billeddannelsesanalyse sammenlignet med normalt referencevæv
  • Forsøgspersoner i tidligere intravenøs behandling (f.eks. kemoterapi eller checkpoint-hæmmere) eller tidligere oral terapi (f.eks. BRAF- eller MEK-hæmmere), som udviser MC1R-positivitet under screening, er kvalificerede til optagelse, forudsat at de gennemgår en udvaskningsperiode på 21 dage, eller henholdsvis 14 dage før dag 1-behandling med [212Pb]VMT01.
  • Tilstedeværelse af målbar sygdom ved RECIST v1.1-kriterier vurderet inden for 30 dage før starten af ​​dag 1
  • Evne til at ligge fladt og stille i op til to timer til billedscanninger; moderat bevidst sedation tilladt, hvis indiceret
  • For kvinder med reproduktionspotentiale: brug af højeffektiv prævention i mindst en måned før screening og aftale om at bruge en sådan metode under undersøgelsesdeltagelsen og i yderligere fire uger efter den sidste administration af et forsøgsprodukt
  • For mænd med reproduktionspotentiale: brug af kondomer eller andre metoder til at sikre effektiv prævention med partneren under undersøgelsesdeltagelsen og i yderligere fire uger efter den sidste administration af et forsøgsprodukt
  • ECOG præstationsscore på < 2 ved screening
  • Forventet levetid på mindst 3 måneder
  • Bevis for tilstrækkelig organfunktion som bestemt af alle følgende:

Iltmætning > 90 % på rumluft eGFR > 50 ml/min/1,73 m2 ved CKD-EPI-ligning Fuldstændig blodtælling med differential, inden for 7 kalenderdage før behandling og udenfor. ANC) > 1.250/mm3

Det omfattende metaboliske panel, inden for syv kalenderdage før dag 1, viser værdier inden for stedets øvre grænse for normal (ULN), med følgende undtagelser:

Alaninaminotransferase (ALT) < 3x ULN Aspartataminotransferase (AST) < 3x ULN Alkalisk fosfatase (ALP) < 2,5x ULN

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv sekundær malignitet
  • Forudgående behandling (uanset grund) med radioaktive nuklider; dog er billeddannende sporstoffer acceptable
  • Graviditet eller amning af et barn
  • Aktiv infektion
  • Hjernemetastaser, der kræver akut terapi af enhver modalitet (dvs. kirurgisk eller ekstern strålebehandling) inden for to uger efter tilmelding eller klinisk ustabilitet, inklusive tegn eller symptomer på hjerneødem. Forsøgspersonerne skal demonstrere stabil eller faldende hjernemetastaser ved en ikke-invasiv billedscanning og skal være fri for steroider eller på faldende doser før indskrivning.
  • Behandling med et andet forsøgslægemiddel (terapeutiske IND-midler) inden for de sidste 30 dage.
  • Aktuelt misbrug af alkohol eller ulovlige stoffer
  • Eksistensen af ​​eventuelle medicinske eller sociale problemer, der kan forstyrre studielederen, og som kan forårsage øget risiko for forsøgspersonen eller andre, f.eks. manglende evne til at følge strålingssikkerhedsforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Monoterapi-Dosisfinding

Tilmeldte forsøgspersoner vil blive behandlet med [212Pb]VMT01 for at bestemme optimal biologisk dosis (OBD).

Et dosimetri-undersæt, der anvender [203Pb]VMT01, er blevet inkorporeret.
Medicin: [203Pb]VMT01
[203Pb]VMT01 administreres intravenøst ​​(IV) som billeddannende middel til SPECT/CT
Medicin: [212Pb]VMT01
Forsøgspersoner med positiv optagelse af [203Pb]VMT01 vil modtage en fast dosis på [212Pb]VMT01 givet IV hver 8. uge, startende ved cyklus 1 dag 1.
Eksperimentel: Kombinationsterapi-Dosisfinding

Tilmeldte forsøgspersoner vil blive behandlet med [212Pb]VMT01 i kombination med nivolumab for at bestemme OBD.

Et dosimetri-undersæt, der anvender [203Pb]VMT01, er blevet inkorporeret.
Medicin: [203Pb]VMT01
[203Pb]VMT01 administreres intravenøst ​​(IV) som billeddannende middel til SPECT/CT
Medicin: [212Pb]VMT01
Forsøgspersoner med positiv optagelse af [203Pb]VMT01 vil modtage en fast dosis på [212Pb]VMT01 givet IV hver 8. uge, startende ved cyklus 1 dag 1.
Medicin: Nivolumab
For alle kombinationsterapi-kohorter vil 480 mg nivolumab blive administreret hver 4. uge som en IV-infusion.
Eksperimentel: Monoterapi - Dosisudvidelse

Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved tidligere identificeret anbefalet fase 2-dosis (RP2D) til bekræftelse af RP2D og regimen for fase 2-dosisudvidelseskohorten.

Et dosimetri-undersæt, der anvender [203Pb]VMT01, er blevet inkorporeret.
Medicin: [203Pb]VMT01
[203Pb]VMT01 administreres intravenøst ​​(IV) som billeddannende middel til SPECT/CT
Medicin: [212Pb]VMT01
Forsøgspersoner med positiv optagelse af [203Pb]VMT01 vil modtage en fast dosis på [212Pb]VMT01 givet IV hver 8. uge, startende ved cyklus 1 dag 1.
Eksperimentel: Kombinationsterapi - Dosisudvidelse

Forsøgspersoner vil blive tilmeldt tidligere identificeret RP2D for dets bekræftelse og verifikation af regimen for fase 2-dosisudvidelseskohorten.

Et dosimetri-undersæt, der anvender [203Pb]VMT01, er blevet inkorporeret.
Medicin: [203Pb]VMT01
[203Pb]VMT01 administreres intravenøst ​​(IV) som billeddannende middel til SPECT/CT
Medicin: [212Pb]VMT01
Forsøgspersoner med positiv optagelse af [203Pb]VMT01 vil modtage en fast dosis på [212Pb]VMT01 givet IV hver 8. uge, startende ved cyklus 1 dag 1.
Medicin: Nivolumab
For alle kombinationsterapi-kohorter vil 480 mg nivolumab blive administreret hver 4. uge som en IV-infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med dosisbegrænsende toksicitet (DLT'er) efter den første administration af [212Pb]VMT01 som monoterapi eller i kombination med nivolumab.
Tidsramme: Forekomsten af ​​DLT'er i løbet af de første 42 dage af undersøgelsen Behandlingen vil blive vurderet.
DLT'er beskriver bivirkninger af et lægemiddel, der er alvorlige nok til at forhindre en stigning i dosis
Forekomsten af ​​DLT'er i løbet af de første 42 dage af undersøgelsen Behandlingen vil blive vurderet.
Objektiv responsrate (ORR) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) Version 1.1
Tidsramme: Op til cirka 2 år
Procentdel af forsøgspersoner med fuldstændige responser (CR'er) eller partielle responser (PR'er) på mindst 1 administration af [212Pb]VMT01 som monoterapi eller i kombination med nivolumab
Op til cirka 2 år
Hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er) efter administration af [212Pb]VMT01 som monoterapi eller i kombination med nivolumab
Tidsramme: Op til cirka 2 år
Enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk forsøgsdeltager, der fik [212Pb]VMT01 som monoterapi eller i kombination med nivolumab. Associated AE eller SAE vurderes af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0
Op til cirka 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af respons (DOR) efter behandling med [212Pb]VMT01 som monoterapi og i kombination med nivolumab som vurderet ved RECIST v1.1 kriterier
Tidsramme: Op til cirka 2 år
DOR er tidsintervallet mellem begyndelsen af ​​en behandlingsrespons og den efterfølgende progression af sygdom eller død
Op til cirka 2 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) for forsøgspersoner, der modtager mindst én administration af [212Pb]VMT01 som monoterapi og i kombination med nivolumab, som vurderet ved RECIST v1.1 kriterier
Tidsramme: Op til cirka 2 år
PFS et mål for, hvor længe en patient med en kræftsygdom lever, uden at deres kræftsygdom udvikler sig eller forværres.
Op til cirka 2 år
Bestemmelse af farmakokinetiske egenskaber (PK) af [212Pb]VMT01: Areal under kurven for koncentration versus tid
Tidsramme: Op til uge 16
Blodradioaktivitet PK-endepunkt rapporteret som Ci*h/L
Op til uge 16
Bestemmelse af farmakokinetiske egenskaber af [212Pb]VMT01]: Tilsyneladende terminal eliminationshalveringstid (T1/2)
Tidsramme: Op til uge 16
Blodradioaktivitet PK-endepunkt (rapporteret som tid i minutter)
Op til uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Perspective Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VMT01-T101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Protokol, CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger