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Prova di terapia con particelle alfa mirate all'MC1R in adulti con melanoma avanzato

8 giugno 2026 aggiornato da: Perspective Therapeutics

Uno studio di fase I/IIa, primo nell'uomo, sull'aumento della dose e sull'espansione della dose multicentrico sulla terapia con particelle alfa mirate al recettore [203/212Pb]VMT01, guidata da immagini in pazienti con melanoma non resecabile o metastatico trattato in precedenza

In questo primo studio di fase I/IIa sull'uomo, la sicurezza e l'efficacia di [212Pb]VMT01, un agente terapeutico che emette particelle alfa mirato al recettore del sottotipo 1 della melanocortina (MC1R), viene valutata in pazienti con malattia non resecabile e metastatica melanoma.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio prospettico, multicentrico, in aperto, di incremento della dose e di espansione della dose di [212Pb]VMT01 in un massimo di 52 soggetti con melanoma confermato istologicamente e una scansione di imaging MC1R positiva ([203Pb]VMT01 o [68Ga]VMT02).

MC1R è un recettore espresso sulla superficie delle cellule di melanoma. In quanto tale MC1R rappresenta un mezzo potenzialmente utile per indirizzare le terapie al melanoma. I radiofarmaci peptidici a base di piombo-212 ([212Pb]-) sono una classe emergente di terapie antitumorali mirate a particelle alfa che hanno il potenziale per migliorare la somministrazione di una forma altamente efficace di radiazioni.

I pazienti possono essere idonei a ricevere fino a 3 somministrazioni di [212Pb]VMT01 a circa 8 settimane di distanza.

La prima parte dello studio è uno studio di aumento della dose per determinare la dose massima di radioattività tollerata (MTD) o la dose massima di radioattività fattibile (MFD) dopo una singola somministrazione di [212Pb]VMT01.

La seconda parte dello studio è un'espansione della dose basata sull'MTD/MFD identificato per la selezione della/e dose/e di [212Pb]VMT01 per un ulteriore sviluppo clinico.

Un sottostudio dosimetrico che utilizza il surrogato di imaging SPECT, [203Pb]VMT01, è stato incorporato nello studio per valutare la normale biodistribuzione degli organi, l'assorbimento tumorale dei prodotti sperimentali, per stimare la dosimetria delle radiazioni e per correlare l'assorbimento dei prodotti sperimentali con tossicità ed efficacia osservate.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • University of California Irvine
        • Investigatore principale:
          • Shyam Srinivas, MD
        • Contatto:
          • Research Study Line
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Investigatore principale:
          • Ruqin Chen, MD, MB
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jose Lutzky, M.D.
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
        • Reclutamento
        • Sarasota Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Michelle Perkalis
          • Numero di telefono: 941-917-2623
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kunal Saigal, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa
        • Investigatore principale:
          • Yusuf Menda, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yousef Zakharia, MD
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky
        • Investigatore principale:
          • Ruta Arays, MD
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Rochester
        • Sub-investigatore:
          • Geoffrey B Johnson, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Matthew S Block, MD, PhD
        • Contatto:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University of St. Louis
        • Investigatore principale:
          • Richard Wahl, MD
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Saint Louis University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Medhat Osman, MD
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • Reclutamento
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Investigatore principale:
          • Samuel Mehr, MD
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Reclutamento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Anthony Olszanski, MD
        • Contatto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Reclutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Ravi Patel, MD
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Attivo, non reclutante
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di comprensione e disponibilità a fornire il consenso informato, disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio per la durata dello studio
  • Maschio o femmina, di età ≥ 18 anni
  • Diagnosi di melanoma metastatico in stadio IV o stadio III non resecabile
  • Precedentemente progredito (progressione clinica o radiologica) su almeno una precedente terapia per il melanoma metastatico
  • Assorbimento di [68Ga]VMT02 o [203Pb]VMT01 mediante imaging PET o SPECT osservato in almeno un sito tumorale di melanoma utilizzando l'analisi di imaging quantitativa rispetto al tessuto normale di riferimento
  • I soggetti sottoposti a precedente terapia endovenosa (ad esempio, chemioterapia o inibitori del checkpoint) o precedente terapia orale (ad esempio, inibitori di BRAF o MEK) che dimostrano positività all'MC1R durante lo screening sono idonei per l'arruolamento, a condizione che siano sottoposti a un periodo di wash-out di 21 giorni, o 14 giorni, rispettivamente, prima del trattamento del Giorno 1 con [212Pb]VMT01.
  • Presenza di malattia misurabile secondo i criteri RECIST v1.1 valutata entro 30 giorni prima dell'inizio del Giorno 1
  • Capacità di rimanere distesi e immobili per un massimo di due ore per le scansioni di imaging; moderata sedazione cosciente consentita se indicata
  • Per le donne con potenziale riproduttivo: uso di contraccettivi altamente efficaci per almeno un mese prima dello screening e accordo sull'uso di tale metodo durante la partecipazione allo studio e per altre quattro settimane dopo l'ultima somministrazione di un prodotto sperimentale
  • Per i maschi con potenziale riproduttivo: uso di preservativi o altri metodi per garantire un'efficace contraccezione con il partner durante la partecipazione allo studio e per ulteriori quattro settimane dopo l'ultima somministrazione di un prodotto sperimentale
  • Punteggio delle prestazioni ECOG <2 allo screening
  • Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
  • Evidenza di una funzione organica sufficiente come determinato da tutti i seguenti elementi:

Saturazione di ossigeno > 90% in aria ambiente eGFR > 50 mL/min/1,73 m2 mediante equazione CKD-EPI Emocromo completo con differenziale, entro 7 giorni di calendario prima della terapia e al di fuori della terapia Fattori di crescita Globuli bianchi (WBC) > 2500/mm3 Emoglobina (Hgb) > 9,0 g/dL Piastrine > 60.000/mm3 Conta assoluta dei neutrofili ( ANC) > 1.250/mm3

Il pannello metabolico completo, entro sette giorni di calendario prima del giorno 1, che mostra valori entro il limite superiore della norma (ULN) del sito, con le seguenti eccezioni:

Alanina aminotransferasi (ALT) < 3x ULN Aspartato aminotransferasi (AST) < 3x ULN Fosfatasi alcalina (ALP) < 2,5x ULN

Criteri di esclusione:

  • Malignità secondaria attiva
  • Precedente trattamento (per qualsiasi motivo) con nuclidi radioattivi; tuttavia, i traccianti di imaging sono accettabili
  • Gravidanza o allattamento al seno di un bambino
  • Infezione attiva
  • Metastasi cerebrali che richiedono una terapia acuta di qualsiasi modalità (ad es. Radioterapia chirurgica o a fasci esterni) entro due settimane dall'arruolamento o instabilità clinica, inclusi segni o sintomi di edema cerebrale. I soggetti devono dimostrare metastasi cerebrali stabili o in diminuzione mediante una scansione di imaging non invasiva e devono essere senza steroidi o con dosi decrescenti prima dell'arruolamento.
  • Trattamento con un altro prodotto farmaceutico sperimentale (agenti IND terapeutici) negli ultimi 30 giorni.
  • Abuso attuale di alcol o droghe illecite
  • Esistenza di qualsiasi problema medico o sociale che possa interferire con il conduttore dello studio che possa causare un aumento del rischio per il soggetto o per altri, ad esempio, mancanza di capacità di seguire le precauzioni di sicurezza contro le radiazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ricerca della dose in monoterapia

I soggetti arruolati verranno trattati con [212Pb]VMT01 per determinare la dose biologica ottimale (OBD).

È stato incorporato un sottoinsieme dosimetrico che utilizza [203Pb]VMT01.
Droga: [203Pb]VMT01
[203Pb]VMT01 viene somministrato per via endovenosa (IV) come agente di imaging per SPECT/CT
Droga: [212Pb]VMT01
I soggetti con captazione positiva di [203Pb]VMT01 riceveranno una dose fissa di [212Pb]VMT01 somministrata IV ogni 8 settimane a partire dal Giorno 1 del Ciclo 1.
Sperimentale: Ricerca della dose-terapia combinata

I soggetti arruolati verranno trattati con [212Pb]VMT01 in combinazione con nivolumab per determinare l'OBD.

È stato incorporato un sottoinsieme dosimetrico che utilizza [203Pb]VMT01.
Droga: [203Pb]VMT01
[203Pb]VMT01 viene somministrato per via endovenosa (IV) come agente di imaging per SPECT/CT
Droga: [212Pb]VMT01
I soggetti con captazione positiva di [203Pb]VMT01 riceveranno una dose fissa di [212Pb]VMT01 somministrata IV ogni 8 settimane a partire dal Giorno 1 del Ciclo 1.
Droga: Nivolumab
Per tutte le coorti di terapia di combinazione, saranno somministrati 480 mg di nivolumab ogni 4 settimane come infusione endovenosa.
Sperimentale: Monoterapia – Espansione della dose

I soggetti verranno arruolati alla dose raccomandata di fase 2 (RP2D) precedentemente identificata per la conferma della RP2D e del regime per la coorte di espansione della dose di Fase 2.

È stato incorporato un sottoinsieme dosimetrico che utilizza [203Pb]VMT01.
Droga: [203Pb]VMT01
[203Pb]VMT01 viene somministrato per via endovenosa (IV) come agente di imaging per SPECT/CT
Droga: [212Pb]VMT01
I soggetti con captazione positiva di [203Pb]VMT01 riceveranno una dose fissa di [212Pb]VMT01 somministrata IV ogni 8 settimane a partire dal Giorno 1 del Ciclo 1.
Sperimentale: Terapia di combinazione – Espansione della dose

I soggetti verranno arruolati nel RP2D precedentemente identificato per la conferma e la verifica del regime per la coorte di espansione della dose di Fase 2.

È stato incorporato un sottoinsieme dosimetrico che utilizza [203Pb]VMT01.
Droga: [203Pb]VMT01
[203Pb]VMT01 viene somministrato per via endovenosa (IV) come agente di imaging per SPECT/CT
Droga: [212Pb]VMT01
I soggetti con captazione positiva di [203Pb]VMT01 riceveranno una dose fissa di [212Pb]VMT01 somministrata IV ogni 8 settimane a partire dal Giorno 1 del Ciclo 1.
Droga: Nivolumab
Per tutte le coorti di terapia di combinazione, saranno somministrati 480 mg di nivolumab ogni 4 settimane come infusione endovenosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con tossicità dose-limitanti (DLT) dopo la prima somministrazione di [212Pb]VMT01 in monoterapia o in combinazione con nivolumab.
Lasso di tempo: Verrà valutata l'incidenza delle DLT durante i primi 42 giorni di studio.
I DLT descrivono gli effetti collaterali di un farmaco sufficientemente gravi da impedire un aumento della dose
Verrà valutata l'incidenza delle DLT durante i primi 42 giorni di studio.
Tasso di risposta obiettiva (ORR) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) Versione 1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Percentuale di soggetti con risposte complete (CR) o risposte parziali (PR) ad almeno 1 somministrazione di [212Pb]VMT01 in monoterapia o in combinazione con nivolumab
Fino a circa 2 anni
Incidenza e gravità degli eventi avversi (AE) e degli eventi avversi gravi (SAE) in seguito alla somministrazione di [212Pb]VMT01 in monoterapia o in combinazione con nivolumab
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante allo studio clinico a cui è stato somministrato [212Pb]VMT01 in monoterapia o in combinazione con nivolumab. Gli EA o SAE associati vengono valutati in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Versione 5.0
Fino a circa 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della risposta (DOR) dopo il trattamento con [212Pb]VMT01 in monoterapia e in combinazione con nivolumab, valutata secondo i criteri RECIST v1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
Il DOR è l’intervallo di tempo tra l’insorgenza di una risposta al trattamento e la successiva progressione della malattia o morte
Fino a circa 2 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) per i soggetti che hanno ricevuto almeno una somministrazione di [212Pb]VMT01 in monoterapia e in combinazione con nivolumab, valutata secondo i criteri RECIST v1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni
PFS: misura la durata della vita di un paziente affetto da cancro senza che il tumore progredisca o peggiori.
Fino a circa 2 anni
Determinazione delle proprietà farmacocinetiche (PK) di [212Pb]VMT01: area sotto la curva concentrazione rispetto al tempo
Lasso di tempo: Fino alla settimana 16
Endpoint PK della radioattività del sangue riportato come Ci*h/L
Fino alla settimana 16
Determinazione delle proprietà farmacocinetiche di [212Pb]VMT01]: emivita di eliminazione terminale apparente (T1/2)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 16
Endpoint PK della radioattività del sangue (riportato come tempo in minuti)
Fino alla settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Perspective Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • VMT01-T101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Protocollo, RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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