Fruquintinib veksler med Bevacizumab Plus Capecitabin som vedligeholdelse efter førstelinjebehandling for metastatisk tyktarmskræft

Inklusionskriterier:

1. Patienter deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev det informerede samtykke og havde god compliance;
2. Alder 18-75 (inklusive 18 og 75), køn er ikke begrænset;
3. Histologisk og/eller cytologisk bekræftet metastatisk kolorektal cancer (stadium IV);
4. Patienten med mindst én målbar læsion (RECIST 1.1) opnåede delvis remission efter 8 cyklusser med standard kemoterapi (FOLFOX kombineret med bevacizumab), og sygdommen forblev i en uoperabel tilstand.
5. ECOG præstationsstatus på 0-2 point;
6. Forventet overlevelse ≥12 uger;
7. Blodprøve (uden blodtransfusion inden for 14 dage) 1) Neutrofil absolut værdi ≥1,5×10^9/L, blodplade ≥100×10^9/L, hæmoglobin ≥90g/L); 2) Leverfunktionstest (aspartataminotransferase og glutamataminotransferase ≤3×ULN, bilirubin ≤1,5×ULN; I tilfælde af levermetastaser, ASAT og ALT≤5×ULN); 3) Nyrefunktion (serumkreatinin ≤1,5×ULN eller kreatininclearance (CCr)≥60ml/min);
8. Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektive præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtog en større operation inden for 4 uger før den første lægemiddeladministration; strålebehandling, radiofrekvensablation, kemoterapi, immunterapi eller molekylær målrettet terapi for tumorer inden for 2 uger og andre undersøgelseslægemidler;
2. Tidligere modtaget anti-vaskulær lille molekyle målrettet lægemiddelterapi, såsom fuquiinitinib, regofenib, etc.;
3. En historie med alvorlig intolerance over for bevacizumab og capecitabin eller 5-Fu (dvs. grad 4 toksicitet af et af disse lægemidler; Klasse 3-4 toksicitet af andre samtidig administrerede lægemidler er ikke udelukket);
4. Kendte hjerne- eller meningeale metastaser:
5. Har hypertension, der ikke er godt kontrolleret af antihypertensiv medicin (systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg);
6. Tydelige kliniske blødningssymptomer eller tydelige blødningstendenser og hæmoptyse inden for 3 måneder før behandling. Eller behandling af venøse/venøse trombosehændelser inden for de foregående 6 måneder, såsom cerebrovaskulære ulykker (herunder forbigående iskæmisk anfald, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyb venetrombose og lungeemboli; Langvarig antikoagulantbehandling med warfarin eller heparin eller langvarig antiblodpladebehandling (aspirin ≥300 mg/dag eller clopidogrel ≥75 mg/dag) er påkrævet;
7. Aktiv hjertesygdom, herunder myokardieinfarkt, svær/ustabil angina i de 6 måneder forud for behandling. Ekkokardiografi viste, at den venstre ventrikulære ejektionsfraktion var mindre end 50 %, hvilket indikerer dårlig arytmikontrol.
8. Patienten havde andre maligniteter (undtagen helbredt basalcellekarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen) inden for de foregående 5 år eller på samme tid;
9. Kendt allergi over for undersøgelseslægemidlet eller nogen af ​​dets hjælpestoffer;
10. Alvorlig aktiv infektion eller ukontrolleret infektion;
11. Enhver anden sygdom, en klinisk signifikant metabolisk abnormitet, unormal fysisk undersøgelse eller unormal laboratorieundersøgelse, for hvilken der efter investigators skøn er grund til at formode, at patienten har en sygdom eller tilstand, der er uegnet til brug af forsøgsmidlet;
12. Urinrutine indikerede urinprotein ≥2+, og 24 timers urinproteinmængde >1,0 g.