Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden og effekten af ​​Redsenol-1 Plus på kræftrelateret træthed hos voksne, der har modtaget kræftbehandling

23. september 2026 opdateret af: Canada Royal Enoch Phytomedicine Co., Ltd.

Et randomiseret, triple-blindt, placebokontrolleret, parallelt klinisk forsøg for at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​Redsenol-1 Plus på kræftrelateret træthed hos voksne, der har modtaget kræftbehandling

The primary objective of this study is to evaluate the safety and efficacy of Redsenol-1 Plus on cancer-related fatigue (CRF) in adults. The change in the severity of CRF from baseline at week 12 will be assessed by the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) fatigue subscale, and compared between Redsenol-1 Plus and placebo groups. Additionally, the safety and tolerability of Redsenol-1 Plus, as compared to placebo, will be measured by the occurrence of and/or changes in treatment-emergent adverse events (AEs).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6B 3L1
        • Rekruttering
        • KGK Science Inc.
        • Kontakt:
          • Erin Lewis, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Males and females ≥18 years of age

  2. Females not of child-bearing potential, defined as those who have undergone a sterilization procedure (e.g. hysterectomy, bilateral oophorectomy, bilateral tubal ligation, complete endometrial ablation) or have been post-menopausal for at least 1 year prior to screening Or,

    Females of child-bearing potential must have a negative baseline urine pregnancy test and agree to use a medically approved method of birth control for the duration of the study. All hormonal birth control must have been in use for a minimum of three months. Acceptable methods of birth control include:

    • Hormonal contraceptives including oral contraceptives, hormone birth control patch (Ortho Evra), vaginal contraceptive ring (NuvaRing), injectable contraceptives (Depo-Provera, Lunelle), or hormone implant (Norplant System)
    • Double-barrier method
    • Intrauterine devices
    • Non-heterosexual lifestyle or agrees to use contraception if planning on changing to heterosexual partner(s)
    • Vasectomy of partner at least 6 months prior to screening

  3. Individuals previously diagnosed with cancer and have CRF defined as a score of ≥4 on the CRF Single-Item Scale (an 11-point scale where 0 is "no fatigue" and 10 is "as bad as it can be")

  4. CRF present for at least one month prior to screening

  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Scale score ≤2

  6. Hemoglobin level of ≥110 g/L for females and ≥129 g/L for males at screening

  7. Agrees to maintain current lifestyle habits as much as possible throughout the study depending on ability to maintain the following: diet, medications, supplements, exercise, and sleep and avoid taking new supplements during the study period

  8. Provided voluntary, written, informed consent to participate in the study

  9. Otherwise healthy as determined by medical history and laboratory results as assessed by Qualified Investigator (QI) while taking into consideration the participant's cancer history

Exclusion Criteria:

  1. Individuals who are pregnant, breast feeding, or planning to become pregnant during the study
  2. Allergy, sensitivity, or intolerance to the investigational product's or placebo's active or inactive ingredients
  3. Individuals with any CNS malignancies (e.g., brain or spine) and/or estrogen-receptor positive breast cancer
  4. Individuals with other primary causes of fatigue, as assessed by the QI (e.g., diagnosed non-cancer related chronic pain, insomnia/sleep disorders, depression/psychiatric disorders, unstable hypothyroidism, diabetes, gastrointestinal disease or symptoms that can affect nutritional balance)
  5. Individuals with unstable medical conditions as assessed by the QI
  6. Individuals with current untreated/uncontrolled high blood pressure or tachycardia/heart rhythm disorders
  7. Individuals with >7.5% HbA1c with treatment for high blood sugar/diabetes or individuals with ≥6.5% HbA1c without treatment
  8. Significant cardiovascular event in the past 6 months. Participants with no significant cardiovascular event on stable medication may be included after assessment by the QI on a case-by-case basis
  9. History of or current diagnosis with kidney and/or liver diseases as assessed by the QI on a case-by-case basis, with the exception of history of kidney stones in participants who are symptom free for 6 months
  10. Major non-cancer surgery in the past 3 months or individuals who have planned surgery during the course of the study. Participants with minor surgery will be considered on a case-by-case basis by the QI
  11. Current use of prescription/OTC medications and/or supplements and food/drinks which may affect the efficacy and/ or safety of the IP (see Sections 5.4.1 and 5.4.2)
  12. Alcohol or drug abuse within the last 12 months
  13. Frequent (daily) and chronic cannabis users. Occasional (e.g., once per month) cannabis users may be included at the discretion of the QI and if eligible, asked to stop cannabis use for study period
  14. Clinically significant abnormal laboratory results inclusive of thyroid stimulating hormone at screening as assessed by the QI
  15. Participation in other clinical research studies 30 days prior to baseline, as assessed by the QI
  16. Individuals who are unable to give informed consent
  17. Any other condition or lifestyle factor, that, in the opinion of the QI, may adversely affect the participant's ability to complete the study or its measures or pose significant risk to the participant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Redsenol-1 Plus

Participants will be instructed to take two (2) capsules, three (3) times a day in the morning, at noon and in the evening (before going to bed), for a total of 6 capsules a day, with food for 12 weeks. If a dose is missed participants are instructed to take the missed dose as soon as possible.
Kosttilskud: Redsenol-1 Plus

Two capsules of Redsenol-1 Plus will be taken three times per day for 12 weeks (84 days).
Placebo komparator: Placebo

Participants will be instructed to take two (2) capsules, three (3) times a day in the morning, at noon and in the evening (before going to bed), for a total of 6 capsules a day, with food for 12 weeks. If a dose is missed participants are instructed to take the missed dose as soon as possible.
Andet: Placebo

Two capsules of Placebo will be taken three times per day for 12 weeks (84 days).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The change in the severity of cancer-related fatigue from baseline to week 12.
Tidsramme: baseline and 84 days

The change in the severity of cancer-related fatigue from baseline to week 12 as assessed by the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) fatigue subscale will be compared between Redsenol-1 Plus and placebo.
baseline and 84 days

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The difference in change of severity of cancer-related fatigue from baseline to weeks 4 and 8.
Tidsramme: baseline, 28 days, 56 days

The difference in change of severity of cancer-related fatigue from baseline to weeks 4 and 8 as assessed by the FACIT-F fatigue subscale will be compared between Redsenol-1 Plus and placebo.
baseline, 28 days, 56 days
The difference in change of cancer-related quality of life (QoL) from baseline at weeks 4, 8 and 12.
Tidsramme: baseline, 28 days, 56 days, 84 days

The difference in change of cancer-related quality of life (QoL) from baseline at weeks 4, 8 and 12 between Redsenol-1 Plus compared to placebo as assessed by the FACIT-F total score.
baseline, 28 days, 56 days, 84 days
The difference in change of cancer-related quality of life (QoL) from baseline at weeks 4, 8 and 12.
Tidsramme: baseline, 28 days, 56 days, 84 days

The difference in change of cancer-related quality of life (QoL) from baseline at weeks 4, 8 and 12 between Redsenol-1 Plus compared to placebo as assessed by the FACIT-F physical well-being (PWB) sub-scale.
baseline, 28 days, 56 days, 84 days
The difference in change of cancer-related quality of life (QoL) from baseline at weeks 4, 8 and 12.
Tidsramme: baseline, 28 days, 56 days, 84 days

The difference in change of cancer-related quality of life (QoL) from baseline at weeks 4, 8 and 12 between Redsenol-1 Plus compared to placebo as assessed by the social well-being (SWB) sub-scale.
baseline, 28 days, 56 days, 84 days
The difference in change of cancer-related quality of life (QoL) from baseline at weeks 4, 8 and 12.
Tidsramme: baseline, 28 days, 56 days, 84 days

The difference in change of cancer-related quality of life (QoL) from baseline at weeks 4, 8 and 12 between Redsenol-1 Plus compared to placebo as assessed by the emotional well-being (EWB) sub-scale.
baseline, 28 days, 56 days, 84 days
The difference in change of cancer-related quality of life (QoL) from baseline at weeks 4, 8 and 12.
Tidsramme: baseline, 28 days, 56 days, 84 days

The difference in change of cancer-related quality of life (QoL) from baseline at weeks 4, 8 and 12 between Redsenol-1 Plus compared to placebo as assessed by the functional well-being (FWB) sub-scale.
baseline, 28 days, 56 days, 84 days
The difference in the proportion of participants who have a clinically important change in severity of cancer-related fatigue from baseline to 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks.
Tidsramme: baseline, 28 days, 56 days, 84 days

The difference in the proportion of participants who have a clinically important change in severity of cancer-related fatigue as assessed by the FACIT-F fatigue subscales from baseline to 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks between Redsenol-1 Plus compared to placebo.
baseline, 28 days, 56 days, 84 days
The difference in performance status from baseline to weeks 4, 8, and 12.
Tidsramme: baseline, 28 days, 56 days, 84 days

The difference in performance status as assessed by the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) tool from baseline to weeks 4, 8, and 12 between Redsenol-1 Plus compared to placebo.
baseline, 28 days, 56 days, 84 days
The difference in mood from baseline to weeks 4, 8, and 12.
Tidsramme: baseline, 28 days, 56 days, 84 days

The difference in mood as assessed by the Profile of Mood States (POMS) questionnaire from baseline to weeks 4, 8, and 12 between Redsenol-1 Plus compared to placebo.
baseline, 28 days, 56 days, 84 days
Incidence of pre-emergent and post-emergent adverse events following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Incidence of pre-emergent and post-emergent adverse events following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks will be collected at screening and baseline and will be compared to post-emergent AEs to enable identification of AEs that may be potentially related to the investigational product.
84 days
Blood pressure at baseline and following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks.
Tidsramme: baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks

Blood pressure at baseline and following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks. Blood pressure will be determined from 3 measurements obtained at least 1 minute apart. One arm will be chosen and used consistently throughout the study. Blood pressure will be checked in both arms at the first examination.
baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks
Heart rate at baseline and following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks.
Tidsramme: baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks

Heart rate at baseline and following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo will be will be determined from 3 measurements obtained at least 1 minute apart. One arm will be chosen and used consistently throughout the study. Blood pressure will be checked in both arms at the first examination.
baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks
Aspartate aminotransferase (AST) measurement following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Aspartate aminotransferase (AST) will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Alanine aminotransferase (ALT) measurement following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Alanine aminotransferase (ALT) will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Alkaline phosphatase (ALP) measurement following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Alkaline phosphatase (ALP) will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Bilirubin measurement following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Total bilirubin will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Creatinine measurement following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Creatinine will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Measurement of electrolytes (Na, K ,Cl) following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Electrolytes will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Measurement of glucose following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Glucose will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Estimated glomerular filtration rate (eGFR) measurement following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Estimated glomerular filtration rate (eGFR) will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
White blood cell count measurements following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

White blood cell count with differential (neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils, basophils) will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Red blood cell count measurements following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Red blood cell count will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Hemoglobin measurement following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Hemoglobin will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Hematocrit measurement following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Hematocrit will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Platelet count measurement following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Platelet count will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Mean corpuscular volume measurement following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Mean corpuscular volume will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Mean corpuscular hemoglobin measurement following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Mean corpuscular hemoglobin will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Mean corpuscular hemoglobin concentration measurement following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Mean corpuscular hemoglobin concentration will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Red blood cell distribution width measurement following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Red blood cell distribution will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Immature granulocyte measurement following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Immature granulocytes will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Nucleated red blood cell measurement following supplementation with Redsenol-1 Plus or placebo for 12 weeks.
Tidsramme: 84 days

Nucleated red blood cells will be measured in blood from study participants at 12 weeks.
84 days
Incidence of adverse events during the follow-up period (weeks 12-16).
Tidsramme: 112 days

Incidence of adverse events during the 4-week follow-up period (weeks 12-16).
112 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Canada Royal Enoch Phytomedicine Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
KGK Science Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David Crowley, MD, KGK Science Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22EPRSZ03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger