Organoider forudsiger terapeutisk respons hos patienter med multi-line lægemiddelresistent ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter: ≥18 år.
2. For ikke-småcellet lungecancer bekræftet af histologi eller cytologi er der ingen standardprotokolanbefaling i retningslinjerne for sygdomsprogression efter multiline standardbehandling.
3. Forventet overlevelse ≥3 måneder.
4. Underskriv informeret samtykke.
5. Patienten er villig og i stand til at overholde protokollen under undersøgelsen, herunder at modtage behandling og planlagte besøg og undersøgelser, herunder opfølgning.
6. Tilgængelig for biopsi og/eller kirurgisk prøve af metastase og/eller primitiv tumor
7. Mindst én tidligere ubestrålet læsion, der kan måles nøjagtigt ved baseline med længste diameter ≥ 10 mm (skal have en kort lymfeknude ekskl. akse ≥ 15 mm) i henhold til RECIST-kriterier med computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller klinisk undersøgelse for nøjagtige gentagne målinger. Eller en uvurderlig læsion, herunder men ikke begrænset til pleura og ascites, knoglemetastaser osv.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for fire uger.
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet småcellet, storcellet neuroendokrin eller carcinoid.
3. Ikke tilgængelig for biopsi- og/eller operationsprøve.
4. Ikke nok lungevæv til en histologisk analyse eller det resterende lungevæv er ikke nok til at udføre en rutinemæssig patologisk analyse.
5. Der er kliniske symptomer eller sygdomme i hjertet, som ikke kan kontrolleres godt, såsom: NYHA klasse 2 eller højere hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt inden for 1 år, klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi, der kræver behandling eller intervention af patienter.
6. For kvindelige forsøgspersoner: bør være kirurgisk steriliserede, postmenopausale patienter eller acceptere at bruge et medicinsk godkendt præventionsmiddel under undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden; Serum- eller uringraviditetstest skal være negativ inden for 7 dage og skal være ikke-plejende. Mandlige forsøgspersoner: Patienter, der bør steriliseres kirurgisk, eller som accepterer at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode under undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden.

7. Patienten har aktiv lungetuberkulose, bakteriel eller svampeinfektion (≥ grad 2 af NCI-CTC, 3. udgave); HIV-infektion, HBV-infektion, HCV-infektion.

   Dem, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ikke kan holde op eller har psykiske lidelser.

8. Individet har en aktiv autoimmun sygdom eller har en historie med autoimmun sygdom (såsom følgende, men ikke begrænset til: interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, nefritis, hyperthyroidisme, skjoldbruskkirtel Nedsat funktion; individer med vitiligo eller fuldstændig remission af astma i barndommen uden nogen intervention i voksenalderen kan inkluderes; personer med astma, der kræver bronkodilatator medicinsk intervention, er ikke inkluderet).
9. Ifølge efterforskerens vurdering er der samtidige sygdomme, som bringer patientens sikkerhed i alvorlig fare eller påvirker patientens gennemførelse af undersøgelsen.