Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropselektromyostimulering og knæartrose (EMSOAT)

7. maj 2024 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Helkropselektromyostimulering til behandling af knæartrose (EMSOAT) hos overvægtige mennesker - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere virkningerne af WB-EMS-applikation hos overvægtige kvinder og mænd med knæartrose, med særlig hensyntagen til bæredygtighed. I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil 72 overvægtige patienter med knæartrose i alderen 40-70 år blive inkluderet og randomiseret til to grupper (WB-EMS vs. kontrolgruppe (CG)). Interventionsgruppen vil udføre seks WB-EMS-sessioner/måned på 20 minutter i 6 måneder. En intermitterende lavfrekvent WB-EMS-protokol med en impulsfase på 6s efterfulgt af et impulsbrud på 4s vil blive anvendt. Kontrolgruppen vil gennemgå et skræddersyet fysioterapiprogram på 6 sessioner defineret som sædvanlig pleje. Derudover vil begge grupper gennemføre et selvledelsestræningsprogram for slidgigt på 6 sessioner over 12 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser viser konsekvent en positiv effekt af styrketræning på smerter og funktion ved knæartrose. Ud over lokale neuromuskulære effekter diskuteres systemiske mekanismer, der modulerer inflammatoriske processer, i stigende grad som virkningsmekanismer. Overvægt og fedme kan være involveret i denne proces. På trods af høj evidens er det desværre kun få mennesker med slidgigt i knæet, der er villige eller i stand til at udføre konventionel muskelstyrketræning på regelmæssig basis. Helkropselektromyostimulering (WB-EMS) er i denne sammenhæng et tidseffektivt, ledvenligt og subjektivt mindre anstrengende træningsalternativ. Ved WB-EMS aktiveres alle kroppens store muskelgrupper samtidigt og bringes til sammentrækning af elektriske impulser. Sammen med lette bevægelser med mindre mekanisk belastning af knæleddet aktiverer additivet WB-EMS muskelsammentrækning og resulterer i målbare muskeleffekter.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af en 6-måneders WB-EMS-applikation hos overvægtige kvinder og mænd med knæartrose, med særlig hensyntagen til bæredygtighed. I dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil 72 overvægtige patienter (BMI >25 kg/m2) med knæartrose (radiografisk sværhedsgrad Kellgren-Lawrence 2 og 3) i alderen 40-70 år blive inkluderet og tilfældigt fordelt i to grupper (WB-EMS) vs. kontrolgruppe (CG)). Interventionsgruppen vil udføre seks WB-EMS-sessioner/måned på 20 minutter i 6 måneder. En intermitterende lavfrekvent WB-EMS-protokol (85 Hz, 350 µs) med en impulsfase på 6s efterfulgt af et impulsbrud på 4s vil blive anvendt. Kontrolgruppen vil gennemgå et skræddersyet fysioterapiprogram på 6 sessioner defineret som sædvanlig pleje. Derudover vil begge grupper gennemføre et selvledelsestræningsprogram for slidgigt på 6 sessioner over 12 uger.

Ved baseline, efter 6 måneders intervention og efter yderligere 6 måneders opfølgning, vil knæsmerter og funktion blive bestemt af KOOS-instrumentet (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score). Der vil også blive udført funktionstest og isokinetiske benstyrkemålinger. Parallelt hermed anvendes MR-vurderinger til at kvantificere virkninger på ledstrukturen (vurdering af hele organet; MR Osteoarthritis Knee Score (MOAKS)) og visceralt fedt samt ændringer i muskelkvaliteten på midten af ​​låret. Helkropssammensætningsanalyser udføres ved brug af segmental helkropsbioimpedansanalyse (BIA) til kvantificering af kropsfedt og fedtfri masse. Blodprøver tages ved baseline, 6 og 12 måneder for at bestemme inflammatoriske biomarkører (CRP, IL-1beta, MMP-3) og bruskdannelse (PIINP).

Undersøgelsen vil give evidens og detaljeret indsigt i de WB-EMS-inducerede effekter på smerte, funktion, muskelstruktur og styrke, kropssammensætning, ledvæv og antiinflammatoriske effekter i knæ med slidgigt. Fra et klinisk perspektiv vil undersøgelsen give vigtig information vedrørende en lovende ikke-farmakologisk terapeutisk tilgang til behandling af knæartrose.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Institute of Medical Physics University of Erlangen-Nurnberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægt (BMI>25 kg/m2)
  • radiografisk bekræftet tidlig til moderat femorotibial slidgigt (Kellgren-Lawrence grad 2 og 3)
  • slidgigt i knæet i mindst 3 måneder
  • gennemsnitlig smerteintensitet > 2,5 (NRS 0-10)

Ekskluderingskriterier:

  • WB-EMS i det sidste år eller modstandsøvelse >1 session/uge i det sidste år
  • tilstedeværende glukokortikoid- eller opioidmedicin
  • traumer i knæleddet inden for de sidste 3 måneder
  • intraartikulære injektioner i knæleddet inden for de sidste 3 måneder
  • ondartede sygdomme
  • alvorlige hjerte-kar-sygdomme
  • tilstande eller sygdomme, der er kontraindikationer for WB-EMS
  • fravær ≥3 uger i interventionsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: WB-EMS gruppe
WB-EMS applikation
Andet: Elektromyostimulering af hele kroppen
Konsekvent overvåget, videostyret WB-EMS-applikation 1,5 gange om ugen i 28 uger. Bipolær elektrisk strøm med en frekvens på 85Hz, en impulsbredde på 350 µs vil blive brugt i en intervaltilgang med 6 sekunders EMS-stimulering med et direkte impulsboost og 4 sekunders hvile. Lavintensitetsbevægelser eller øvelser i stående stilling blev udført i løbet af 6 s stimulationsperioden.
Aktiv komparator: Styring
Standardiseret fysioterapi (seks sessioner)
Andet: Fysioterapi
Seks standardiserede fysioterapi sessioner (20 min hver)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsmerter
Tidsramme: baseline til 6 måneders opfølgning
Ændringer i smerter i knæleddet som bestemt af Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen. KOOS score for "knæsmerter" varierer fra 1 (aldrig/ingen smerte) til 5 (altid/meget stærke smerter)
baseline til 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurderede symptomer
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-dimension "selvvurderede symptomer" i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen. KOOS-score for "selvrelaterede symptomer" varierer fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
baseline til 6-måneders opfølgning
Knæ stivhed
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-dimension "knæ-stivhed" i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen. KOOS score for "knæ stivhed" varierer fra 1 (ingen problemer) til 5 (meget hårdt).
baseline til 6-måneders opfølgning
Funktion i dagligdagen
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-dimension "funktion i dagligdagen" i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen. KOOS-score for "funktion i dagligdagen" varierer fra 1 (ingen problemer) til 5 (meget alvorlige problemer).
baseline til 6-måneders opfølgning
Funktion i sport og fritidsaktiviteter
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i Knæskade og Slidgigt Outcome Score Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS)-dimension "funktion i sport og rekreative aktiviteter" i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen. KOOS score for "funktion i sport og fritidsaktiviteter" varierer fra 1 (ingen problemer) til 5 (meget alvorlige problemer).
baseline til 6-måneders opfølgning
Livskvalitet
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-dimension "livskvalitet" i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen. KOOS score for "livskvalitet varierer" fra 1 (aldrig/ingen problemer) til 5 (altid/meget alvorlige problemer).
baseline til 6-måneders opfølgning
Total resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS).
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i total KOOS-score i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen. Den gennemsnitlige samlede KOOS-score varierer" fra 1 (aldrig/ingen problemer) til 5 (altid/meget alvorlige problemer).
baseline til 6-måneders opfølgning
Smerteintensitet i knæet
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i smerteintensiteten i knæet som bestemt af en 7-dages knæsmerterprotokol (ved anvendelse af NRS 0-10 skalaen) i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen.
baseline til 6-måneders opfølgning
Led- og bruskstruktur
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i led- og bruskstruktur som bestemt af MRI Osteoarthritis Knee Score (MOAKS) i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen.
baseline til 6-måneders opfølgning
Intrafascialt muskelvæv på midten af ​​låret
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i volumen justeret intrafascial muskelvævsvolumen (MT) på midten af ​​låret, som bestemt ved MR i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen.
baseline til 6-måneders opfølgning
Intermuskulært fedtvæv på midten af ​​låret
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i volumenjusteret intermuskulært fedtvæv (IMAT) i midten af ​​låret, som bestemt ved MR i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen.
baseline til 6-måneders opfølgning
Intrafascial fedtfraktion på midten af ​​låret
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i volumenjusteret intrafascial fedtfraktion (IFFF) på midten af ​​låret, som bestemt ved MR i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen.
baseline til 6-måneders opfølgning
Visceral fedtmasse
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i visceral fedtmasse som bestemt ved MR i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen.
baseline til 6-måneders opfølgning
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i CRP-niveauer i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen.
baseline til 6-måneders opfølgning
Interleukin 1beta (IL1beta)
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i IL1beta-niveauer i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen.
baseline til 6-måneders opfølgning
Matrix metalloprotease 3 (MMP-3)
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i MMP-3 niveauer i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen.
baseline til 6-måneders opfølgning
Serum N-terminalt pro-peptid af kollagen IIA (PIINP)
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i PIINP-niveauer i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen.
baseline til 6-måneders opfølgning
Maksimal styrke af hofte-/benstrækkerne
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i maksimal styrke af hofte-/benstrækkerne som bestemt ved en isokinetisk benpres i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen.
baseline til 6-måneders opfølgning
Stolestigningstest
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Ændringer i 30-sekunders Chair Rise Test i WB-EMS- sammenlignet med ændringer i kontrolgruppen.
baseline til 6-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frafaldsprocent
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Frafaldsrate for WB-EMS- sammenlignet med kontrolgruppen.
baseline til 6-måneders opfølgning
Deltagelsesprocent
Tidsramme: baseline til 6-måneders opfølgning
Deltagelsesprocent i WB-EMS-gruppen (i procent af maksimale sessioner)
baseline til 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stephanie Kast, MSc, Institute of Radiology, University Hospital-Nürnberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UKER_EMS_Knee

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger