Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af smertefuld sammenlignet med smertefri manuel terapi på smertebehandling hos universitetsstuderende med nakkesmerter

29. juni 2023 opdateret af: Josue Fernandez Carnero

Betinget smertemodulationseffekter af manuel terapi hos universitetsstuderende med tilbagevendende eller kroniske nakkesmerter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af at fremkalde smerte med manuel terapi på smertebehandling hos universitetsstuderende med tilbagevendende eller kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den mekaniske stimulus produceret i manuel terapi (MT) teknikker fremkalder neurofysiologiske reaktioner i det perifere og centralnervesystem, der er ansvarlig for smertehæmning. Næsten alle typer af MT fremkalder en neurofysiologisk respons, der er forbundet med det faldende smertemodulationskredsløb. Men det er ikke blevet påvist, om denne hæmning sker gennem en betinget smertemodulationsmekanisme genereret af den smerte, som manuelle terapiteknikker kan fremkalde hos patienten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Universitetsstuderende
  • Kroniske nakkesmerter (vedvarende smerte > 3 måneder næsten hver dag i ugen) eller tilbagevendende nakkesmerter (gentagne episoder med nakkesmerter, der starter for > 3 måneder siden med smertefri menstruation)
  • Ikke-specifik nakkesmerter (smerte i nakkeregionen, der ikke kan tilskrives en kendt specifik, såsom diskusprolaps, myelopati, frakturer, spinal stenose, neoplasmer osv. og er heller ikke forbundet med traumatiske årsager såsom piskesmæld)
  • Gennemsnitlig NRS-score den sidste uge > 2/10 og tilstedeværelse af smerter på dagen for vurdering og behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på radikulopati eller neuropatisk smerte
  • Nakkeoperationer
  • Inflammatorisk gigt
  • Neurologisk, kardiorespiratorisk, onkologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Graviditet
  • Ikke at kunne læse spansk for at udfylde spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Smertefuld manuel terapi
Manuel terapibehandling skal udføres med en høj intensitet, der forårsager smerte hos patienten. Målet er at fremkalde en medium intensitet smerte hos patienten på 5/10 i NRS. Fysioterapeuten vil hvert 30. sekund spørge om smerterne fremkaldt af behandlingen med den numeriske vurderingsskala (NRS), og patienten vil give løbende feedback. Ud fra dette vil fysioterapeuten tilpasse intensiteten af ​​behandlingen for at fremkalde en middel intensitet smerte.
Andet: Manuel terapi
  • Postero-anterior mobiliseringer: Fysioterapeuten vil placere sine tommelfingre på den bagerste overflade af rygsøjlen i hvirvlen, som tidligere er vurderet som den mest smertefulde at mobilisere. Svingningerne udføres med frekvensen 1 svingning i sekundet og udføres 3 serier af 3 minutter, med 1 minuts hvileinterval.
  • Tryk: Punktet med størst smerte skal behandles ved at opretholde tryk i hvert af følgende områder: højre øvre trapezius, venstre øvre trapezius, højre paravertebral muskulatur og venstre paravertebral muskulatur. Der skal påføres tryk på hvert af punkterne i 1 minut.
  • Massage: Der påføres pres på musklerne ved at glide langs muskelmaven. Dette vil blive gjort langsomt for at kontrollere den smerte, der bliver fremkaldt. 3 minutter vil blive udført på hver øvre trapezius, glidende fra acromion til occipital og yderligere 3 minutter på paravertebral muskulatur på hver side, glidende fra T1 til occipital.
Aktiv komparator: Smertefri manuel terapi
Manuel terapibehandling skal udføres med en lav intensitet, der ikke forårsager smerte for patienten. Målet er, at patienten skal rapportere en smerteintensitet på 0/10 i NRS under hele behandlingen. Fysioterapeuten vil hvert 30. sekund spørge, hvilke smerter behandlingen med NRS har fremkaldt, og patienten vil give løbende feedback. Ud fra dette vil fysioterapeuten tilpasse intensiteten af ​​behandlingen, der skal udføres, under smertegrænsen.
Andet: Manuel terapi
  • Postero-anterior mobiliseringer: Fysioterapeuten vil placere sine tommelfingre på den bagerste overflade af rygsøjlen i hvirvlen, som tidligere er vurderet som den mest smertefulde at mobilisere. Svingningerne udføres med frekvensen 1 svingning i sekundet og udføres 3 serier af 3 minutter, med 1 minuts hvileinterval.
  • Tryk: Punktet med størst smerte skal behandles ved at opretholde tryk i hvert af følgende områder: højre øvre trapezius, venstre øvre trapezius, højre paravertebral muskulatur og venstre paravertebral muskulatur. Der skal påføres tryk på hvert af punkterne i 1 minut.
  • Massage: Der påføres pres på musklerne ved at glide langs muskelmaven. Dette vil blive gjort langsomt for at kontrollere den smerte, der bliver fremkaldt. 3 minutter vil blive udført på hver øvre trapezius, glidende fra acromion til occipital og yderligere 3 minutter på paravertebral muskulatur på hver side, glidende fra T1 til occipital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i extensor carpi ulnaris PPT til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
PPT'er vil blive vurderet bilateralt (middelværdien mellem begge sider vil blive brugt til analyse) over extensor carpi ulnaris-musklen (fjerntliggende smertefrit område) ved hjælp af et digitalt algometer (model FPX, Wagner-instrumenter, Greenwich, CT, USA). Deltagerne vil blive instrueret i at sige "stop", når trykfornemmelsen bliver smertefuld. Gennemsnittet af to forsøg for hver side vil blive udført til analyse. Algometertrykket til vurdering øges gradvist med en hastighed på 1 kg/sekund. Data vil blive indsamlet i kg/cm2.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring fra baseline i spinous proces af C7 PPT til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
PPT vil blive vurderet over den spinøse proces af C7 (cervikal innerveret-relateret område) ved hjælp af et digitalt algometer (model FPX, Wagner instrumenter, Greenwich, CT, USA). Deltagerne vil blive instrueret i at sige "stop", når trykfornemmelsen bliver smertefuld. Gennemsnittet af to forsøg vil blive udført til analyse. Algometertrykket til vurdering øges gradvist med en hastighed på 1 kg/sekund. Data vil blive indsamlet i kg/cm2.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring fra baseline i Tibialis Anterior Pressure Pain Threshold (PPT) til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
PPT'er vil blive vurderet bilateralt (middelværdien mellem begge sider vil blive brugt til analyse) over tibialis anterior muskel (fjerntliggende smertefrit område) ved hjælp af et digitalt algometer (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA). Deltagerne vil blive instrueret i at sige "stop", når trykfornemmelsen bliver smertefuld. Gennemsnittet af to forsøg for hver side vil blive udført til analyse. Algometertrykket til vurdering øges gradvist med en hastighed på 1 kg/sekund. Data vil blive indsamlet i kg/cm2.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Skift fra baseline i øvre trapezius PPT til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
PPT'er vil blive vurderet bilateralt (middelværdien mellem begge sider vil blive brugt til analyse) over extensor øvre trapezius muskel (symptomatisk område) ved hjælp af et digitalt algometer (model FPX, Wagner instrumenter, Greenwich, CT, USA). Deltagerne vil blive instrueret i at sige "stop", når trykfornemmelsen bliver smertefuld. Gennemsnittet af to forsøg for hver side vil blive udført til analyse. Algometertrykket til vurdering øges gradvist med en hastighed på 1 kg/sekund. Data vil blive indsamlet i kg/cm2.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerteintensitet efter numerisk vurderingsskala (NRS) til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved NRS til 4 timer efter intervention
Tidsramme: Ved baseline og 4 timer efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og 4 timer efter interventionen
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved NRS til 1 dag efter intervention
Tidsramme: Ved baseline og 1 dag efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og 1 dag efter interventionen
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved NRS til 2 dage efter intervention
Tidsramme: Ved baseline og 2 dage efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og 2 dage efter interventionen
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved NRS til 3 dage efter intervention
Tidsramme: Ved baseline og 3 dage efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og 3 dage efter interventionen
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved NRS til 4 dage efter intervention
Tidsramme: Ved baseline og 4 dage efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og 4 dage efter interventionen
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved NRS til 5 dage efter intervention
Tidsramme: Ved baseline og 5 dage efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og 5 dage efter interventionen
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved NRS til 6 dage efter intervention
Tidsramme: Ved baseline og 6 dage efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og 6 dage efter interventionen
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved NRS til 7 dage efter intervention
Tidsramme: Ved baseline og 7 dage efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og 7 dage efter interventionen
Selvopfattet forbedring ved Global Rating of Change (GROC-skala) 7 dage efter interventionen
Tidsramme: 7 dage efter indgrebet
GROC vurderer selvopfattet forbedring på en skala fra -7 (meget dårligere) til +7 (meget bedre).
7 dage efter indgrebet
Skift fra baseline i Parallel Conditioned Pain Modulation (CPM) til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
For at evaluere betinget smertemodulation (CPM), vil et håndholdt trykalgometer blive brugt som teststimulus til at evaluere PPT ved neglebunden af ​​tommelfingeren på den symptomatiske side før og under påføring af en konditioneringsstimulus. Iskæmisk muskelsmerter vil blive brugt som konditioneringsstimulus ved hjælp af et blodtryksmåler. Blodtryksmåleren vil blive anbragt rundt om overarmen på den asymptomatiske side, med dens nedre kant 3 cm proksimalt i forhold til den cubitale fossa. Manchetten blev oppustet til 260 mmHg og bibeholdt indtil forsøgspersonen opfattede en 7/10 smerte på NRS. CPM vil være resultatet af PPT under konditioneringsstimulus minus PPT før konditioneringsstimulus.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Skift fra baseline i sekventiel betinget smertemodulation (CPM) til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
For at evaluere betinget smertemodulation (CPM) vil et håndholdt trykalgometer (Model FPX, Wagner instruments, Greenwich, CT, USA) blive brugt som teststimulus til at evaluere PPT ved neglebunden af ​​tommelfingeren på den symptomatiske side før og 1 minut efter påføring af en konditionsstimulus. Iskæmisk muskelsmerter vil blive brugt som konditioneringsstimulus ved hjælp af et blodtryksmåler. Blodtryksmåleren vil blive anbragt rundt om overarmen på den asymptomatiske side, med dens nedre kant 3 cm proksimalt i forhold til den cubitale fossa. Manchetten blev oppustet til 260 mmHg og bibeholdt indtil forsøgspersonen opfattede en 7/10 smerte på NRS. CPM vil være resultatet af PPT efter konditioneringsstimulus minus PPT før konditioneringsstimulus.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring fra Baseline i Termporal Summation of Pain (TSP) til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
TSP vil blive fremkaldt med 10 applikationer af algometret (model FPX, Wagner instruments, Greenwich, CT, USA) ved den individuelle PPT-intensitet opfattet ved neglebunden af ​​tommelfingeren på den asymptomatiske side. For hver puls vil trykket blive øget med en hastighed på ca. 2 kg/sekund til den tidligere bestemte PPT-intensitet. Pulser vil blive præsenteret med et interstimulusinterval på 1 sekund, fordi dette tidligere har vist sig at være optimalt til at inducere TSP med tryksmerter. Før påføring af den første trykpuls blev forsøgspersonerne instrueret i manuelt at vurdere smerteintensiteten af ​​den første og 10. puls med en NRS. TSP vil blive beregnet som forskellen mellem smerteintensiteten af ​​den tiende stimulus minus den første stimulus.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Selvopfattet forbedring af Global Rating of Change (GROC-skala) umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
GROC vurderer selvopfattet forbedring på en skala fra -7 (meget værre) til +7 (meget bedre).
Umiddelbart efter indgrebet
Skift fra baseline i koldsmerteintensitet til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen

Kolde smerteintensitet vil blive evalueret med forsøgspersonen hvilende på en stol med ispåføringstesten. Testning vil blive udført på den forreste hud af højre underarm.

Til ispåføringstesten holdes isposen på huden i 10 s. Efter 10 s med ispåføring vil forsøgspersonerne blive instrueret i at vurdere intensiteten af ​​smerte på NRS. Proceduren vil blive gentaget tre gange for at opnå en middelværdi med en hvileperiode på 60 sekunder mellem foranstaltningerne for at undgå summering af smerte.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Josue Fernandez Carnero

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PAINMT1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger