Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af smertefuld sammenlignet med smertefri manuel terapi på smertebehandling hos universitetsstuderende med nakkesmerter

29. juni 2023 opdateret af: Josue Fernandez Carnero

Betinget smertemodulationseffekter af manuel terapi hos universitetsstuderende med tilbagevendende eller kroniske nakkesmerter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af at fremkalde smerte med manuel terapi på smertebehandling hos universitetsstuderende med tilbagevendende eller kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den mekaniske stimulus produceret i manuel terapi (MT) teknikker fremkalder neurofysiologiske reaktioner i det perifere og centralnervesystem, der er ansvarlig for smertehæmning. Næsten alle typer af MT fremkalder en neurofysiologisk respons, der er forbundet med det faldende smertemodulationskredsløb. Men det er ikke blevet påvist, om denne hæmning sker gennem en betinget smertemodulationsmekanisme genereret af den smerte, som manuelle terapiteknikker kan fremkalde hos patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Universitetsstuderende
  • Kroniske nakkesmerter (vedvarende smerte > 3 måneder næsten hver dag i ugen) eller tilbagevendende nakkesmerter (gentagne episoder med nakkesmerter, der starter for > 3 måneder siden med smertefri menstruation)
  • Ikke-specifik nakkesmerter (smerte i nakkeregionen, der ikke kan tilskrives en kendt specifik, såsom diskusprolaps, myelopati, frakturer, spinal stenose, neoplasmer osv. og er heller ikke forbundet med traumatiske årsager såsom piskesmæld)
  • Gennemsnitlig NRS-score den sidste uge > 2/10 og tilstedeværelse af smerter på dagen for vurdering og behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på radikulopati eller neuropatisk smerte
  • Nakkeoperationer
  • Inflammatorisk gigt
  • Neurologisk, kardiorespiratorisk, onkologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Graviditet
  • Ikke at kunne læse spansk for at udfylde spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smertefuld manuel terapi
Manuel terapibehandling skal udføres med en høj intensitet, der forårsager smerte hos patienten. Målet er at fremkalde en medium intensitet smerte hos patienten på 5/10 i NRS. Fysioterapeuten vil hvert 30. sekund spørge om smerterne fremkaldt af behandlingen med den numeriske vurderingsskala (NRS), og patienten vil give løbende feedback. Ud fra dette vil fysioterapeuten tilpasse intensiteten af ​​behandlingen for at fremkalde en middel intensitet smerte.
Andet: Manuel terapi
  • Postero-anterior mobiliseringer: Fysioterapeuten vil placere sine tommelfingre på den bagerste overflade af rygsøjlen i hvirvlen, som tidligere er vurderet som den mest smertefulde at mobilisere. Svingningerne udføres med frekvensen 1 svingning i sekundet og udføres 3 serier af 3 minutter, med 1 minuts hvileinterval.
  • Tryk: Punktet med størst smerte skal behandles ved at opretholde tryk i hvert af følgende områder: højre øvre trapezius, venstre øvre trapezius, højre paravertebral muskulatur og venstre paravertebral muskulatur. Der skal påføres tryk på hvert af punkterne i 1 minut.
  • Massage: Der påføres pres på musklerne ved at glide langs muskelmaven. Dette vil blive gjort langsomt for at kontrollere den smerte, der bliver fremkaldt. 3 minutter vil blive udført på hver øvre trapezius, glidende fra acromion til occipital og yderligere 3 minutter på paravertebral muskulatur på hver side, glidende fra T1 til occipital.
Aktiv komparator: Smertefri manuel terapi
Manuel terapibehandling skal udføres med en lav intensitet, der ikke forårsager smerte for patienten. Målet er, at patienten skal rapportere en smerteintensitet på 0/10 i NRS under hele behandlingen. Fysioterapeuten vil hvert 30. sekund spørge, hvilke smerter behandlingen med NRS har fremkaldt, og patienten vil give løbende feedback. Ud fra dette vil fysioterapeuten tilpasse intensiteten af ​​behandlingen, der skal udføres, under smertegrænsen.
Andet: Manuel terapi
  • Postero-anterior mobiliseringer: Fysioterapeuten vil placere sine tommelfingre på den bagerste overflade af rygsøjlen i hvirvlen, som tidligere er vurderet som den mest smertefulde at mobilisere. Svingningerne udføres med frekvensen 1 svingning i sekundet og udføres 3 serier af 3 minutter, med 1 minuts hvileinterval.
  • Tryk: Punktet med størst smerte skal behandles ved at opretholde tryk i hvert af følgende områder: højre øvre trapezius, venstre øvre trapezius, højre paravertebral muskulatur og venstre paravertebral muskulatur. Der skal påføres tryk på hvert af punkterne i 1 minut.
  • Massage: Der påføres pres på musklerne ved at glide langs muskelmaven. Dette vil blive gjort langsomt for at kontrollere den smerte, der bliver fremkaldt. 3 minutter vil blive udført på hver øvre trapezius, glidende fra acromion til occipital og yderligere 3 minutter på paravertebral muskulatur på hver side, glidende fra T1 til occipital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i extensor carpi ulnaris PPT til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
PPT'er vil blive vurderet bilateralt (middelværdien mellem begge sider vil blive brugt til analyse) over extensor carpi ulnaris-musklen (fjerntliggende smertefrit område) ved hjælp af et digitalt algometer (model FPX, Wagner-instrumenter, Greenwich, CT, USA). Deltagerne vil blive instrueret i at sige "stop", når trykfornemmelsen bliver smertefuld. Gennemsnittet af to forsøg for hver side vil blive udført til analyse. Algometertrykket til vurdering øges gradvist med en hastighed på 1 kg/sekund. Data vil blive indsamlet i kg/cm2.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring fra baseline i spinous proces af C7 PPT til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
PPT vil blive vurderet over den spinøse proces af C7 (cervikal innerveret-relateret område) ved hjælp af et digitalt algometer (model FPX, Wagner instrumenter, Greenwich, CT, USA). Deltagerne vil blive instrueret i at sige "stop", når trykfornemmelsen bliver smertefuld. Gennemsnittet af to forsøg vil blive udført til analyse. Algometertrykket til vurdering øges gradvist med en hastighed på 1 kg/sekund. Data vil blive indsamlet i kg/cm2.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring fra baseline i Tibialis Anterior Pressure Pain Threshold (PPT) til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
PPT'er vil blive vurderet bilateralt (middelværdien mellem begge sider vil blive brugt til analyse) over tibialis anterior muskel (fjerntliggende smertefrit område) ved hjælp af et digitalt algometer (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA). Deltagerne vil blive instrueret i at sige "stop", når trykfornemmelsen bliver smertefuld. Gennemsnittet af to forsøg for hver side vil blive udført til analyse. Algometertrykket til vurdering øges gradvist med en hastighed på 1 kg/sekund. Data vil blive indsamlet i kg/cm2.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Skift fra baseline i øvre trapezius PPT til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
PPT'er vil blive vurderet bilateralt (middelværdien mellem begge sider vil blive brugt til analyse) over extensor øvre trapezius muskel (symptomatisk område) ved hjælp af et digitalt algometer (model FPX, Wagner instrumenter, Greenwich, CT, USA). Deltagerne vil blive instrueret i at sige "stop", når trykfornemmelsen bliver smertefuld. Gennemsnittet af to forsøg for hver side vil blive udført til analyse. Algometertrykket til vurdering øges gradvist med en hastighed på 1 kg/sekund. Data vil blive indsamlet i kg/cm2.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerteintensitet efter numerisk vurderingsskala (NRS) til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved NRS til 4 timer efter intervention
Tidsramme: Ved baseline og 4 timer efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og 4 timer efter interventionen
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved NRS til 1 dag efter intervention
Tidsramme: Ved baseline og 1 dag efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og 1 dag efter interventionen
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved NRS til 2 dage efter intervention
Tidsramme: Ved baseline og 2 dage efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og 2 dage efter interventionen
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved NRS til 3 dage efter intervention
Tidsramme: Ved baseline og 3 dage efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og 3 dage efter interventionen
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved NRS til 4 dage efter intervention
Tidsramme: Ved baseline og 4 dage efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og 4 dage efter interventionen
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved NRS til 5 dage efter intervention
Tidsramme: Ved baseline og 5 dage efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og 5 dage efter interventionen
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved NRS til 6 dage efter intervention
Tidsramme: Ved baseline og 6 dage efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og 6 dage efter interventionen
Ændring fra baseline i smerteintensitet ved NRS til 7 dage efter intervention
Tidsramme: Ved baseline og 7 dage efter interventionen
NRS måler smerteintensiteten ved hjælp af en 11-punkts skala. Ranger fra 0 til 10, med 0-endepunktet mærket med "ingen smerte" og 10-endepunktet mærket som "værst tænkelige smerte".
Ved baseline og 7 dage efter interventionen
Selvopfattet forbedring ved Global Rating of Change (GROC-skala) 7 dage efter interventionen
Tidsramme: 7 dage efter indgrebet
GROC vurderer selvopfattet forbedring på en skala fra -7 (meget dårligere) til +7 (meget bedre).
7 dage efter indgrebet
Skift fra baseline i Parallel Conditioned Pain Modulation (CPM) til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
For at evaluere betinget smertemodulation (CPM), vil et håndholdt trykalgometer blive brugt som teststimulus til at evaluere PPT ved neglebunden af ​​tommelfingeren på den symptomatiske side før og under påføring af en konditioneringsstimulus. Iskæmisk muskelsmerter vil blive brugt som konditioneringsstimulus ved hjælp af et blodtryksmåler. Blodtryksmåleren vil blive anbragt rundt om overarmen på den asymptomatiske side, med dens nedre kant 3 cm proksimalt i forhold til den cubitale fossa. Manchetten blev oppustet til 260 mmHg og bibeholdt indtil forsøgspersonen opfattede en 7/10 smerte på NRS. CPM vil være resultatet af PPT under konditioneringsstimulus minus PPT før konditioneringsstimulus.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Skift fra baseline i sekventiel betinget smertemodulation (CPM) til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
For at evaluere betinget smertemodulation (CPM) vil et håndholdt trykalgometer (Model FPX, Wagner instruments, Greenwich, CT, USA) blive brugt som teststimulus til at evaluere PPT ved neglebunden af ​​tommelfingeren på den symptomatiske side før og 1 minut efter påføring af en konditionsstimulus. Iskæmisk muskelsmerter vil blive brugt som konditioneringsstimulus ved hjælp af et blodtryksmåler. Blodtryksmåleren vil blive anbragt rundt om overarmen på den asymptomatiske side, med dens nedre kant 3 cm proksimalt i forhold til den cubitale fossa. Manchetten blev oppustet til 260 mmHg og bibeholdt indtil forsøgspersonen opfattede en 7/10 smerte på NRS. CPM vil være resultatet af PPT efter konditioneringsstimulus minus PPT før konditioneringsstimulus.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring fra Baseline i Termporal Summation of Pain (TSP) til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
TSP vil blive fremkaldt med 10 applikationer af algometret (model FPX, Wagner instruments, Greenwich, CT, USA) ved den individuelle PPT-intensitet opfattet ved neglebunden af ​​tommelfingeren på den asymptomatiske side. For hver puls vil trykket blive øget med en hastighed på ca. 2 kg/sekund til den tidligere bestemte PPT-intensitet. Pulser vil blive præsenteret med et interstimulusinterval på 1 sekund, fordi dette tidligere har vist sig at være optimalt til at inducere TSP med tryksmerter. Før påføring af den første trykpuls blev forsøgspersonerne instrueret i manuelt at vurdere smerteintensiteten af ​​den første og 10. puls med en NRS. TSP vil blive beregnet som forskellen mellem smerteintensiteten af ​​den tiende stimulus minus den første stimulus.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen
Selvopfattet forbedring af Global Rating of Change (GROC-skala) umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
GROC vurderer selvopfattet forbedring på en skala fra -7 (meget værre) til +7 (meget bedre).
Umiddelbart efter indgrebet
Skift fra baseline i koldsmerteintensitet til umiddelbar post-intervention
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen

Kolde smerteintensitet vil blive evalueret med forsøgspersonen hvilende på en stol med ispåføringstesten. Testning vil blive udført på den forreste hud af højre underarm.

Til ispåføringstesten holdes isposen på huden i 10 s. Efter 10 s med ispåføring vil forsøgspersonerne blive instrueret i at vurdere intensiteten af ​​smerte på NRS. Proceduren vil blive gentaget tre gange for at opnå en middelværdi med en hvileperiode på 60 sekunder mellem foranstaltningerne for at undgå summering af smerte.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Josue Fernandez Carnero

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAINMT1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner