Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della terapia manuale dolorosa rispetto alla terapia manuale indolore sull'elaborazione del dolore negli studenti universitari con dolore al collo

29 giugno 2023 aggiornato da: Josue Fernandez Carnero

Effetti della modulazione del dolore condizionata della terapia manuale negli studenti universitari con dolore al collo ricorrente o cronico

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della provocazione del dolore con la terapia manuale sull'elaborazione del dolore in studenti universitari con dolore al collo ricorrente o cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo stimolo meccanico prodotto nelle tecniche di terapia manuale (MT) suscita risposte neurofisiologiche all'interno del sistema nervoso periferico e centrale responsabile dell'inibizione del dolore. Quasi tutti i tipi di MT suscitano una risposta neurofisiologica associata al circuito di modulazione del dolore discendente. Ma non è stato dimostrato se questa inibizione avvenga attraverso un meccanismo condizionato di modulazione del dolore generato dal dolore che le tecniche di terapia manuale possono suscitare nel paziente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28047
        • Universidad Rey Juan Carlos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti universitari
  • Dolore al collo cronico (dolore persistente > 3 mesi quasi tutti i giorni della settimana) o dolore al collo ricorrente (episodi ripetuti di dolore al collo che iniziano > 3 mesi fa con periodi senza dolore)
  • Cervicalgia aspecifica (dolore nella regione del collo che non è riconducibile a una specifica nota come ernia del disco, mielopatia, fratture, stenosi spinale, neoplasia ecc. né è associato a cause traumatiche come il colpo di frusta)
  • Punteggio NRS medio dell'ultima settimana > 2/10 e presenza di dolore il giorno della valutazione e del trattamento

Criteri di esclusione:

  • Segni di radicolopatia o dolore neuropatico
  • Chirurgia del collo
  • Reumatico infiammatorio
  • Malattie neurologiche, cardiorespiratorie, oncologiche o psichiatriche
  • Gravidanza
  • Non essere in grado di leggere lo spagnolo per compilare i questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia manuale dolorosa
Il trattamento di terapia manuale deve essere eseguito ad alta intensità che provoca dolore al paziente. Lo scopo è quello di provocare al paziente un dolore di media intensità di 5/10 nella NRS. Il fisioterapista chiederà ogni 30 secondi il dolore provocato dal trattamento con la scala di valutazione numerica (NRS) e il paziente darà un feedback continuo. Sulla base di ciò, il fisioterapista adatterà l'intensità del trattamento per provocare un dolore di media intensità.
Altro: Terapia manuale
  • Mobilizzazioni postero-anteriori: il fisioterapista appoggerà i pollici sulla superficie posteriore del processo spinoso della vertebra precedentemente valutata come la più dolorosa da mobilizzare. Le oscillazioni saranno eseguite alla frequenza di 1 oscillazione al secondo e verranno eseguite 3 serie di 3 minuti, con un intervallo di riposo di 1 minuto.
  • Pressione: il punto di maggior dolore deve essere trattato mantenendo la pressione in ciascuna delle seguenti aree: trapezio superiore destro, trapezio superiore sinistro, muscolatura paravertebrale destra e muscolatura paravertebrale sinistra. La pressione deve essere applicata a ciascuno dei punti per 1 minuto.
  • Massaggio: la pressione viene applicata ai muscoli scivolando lungo il ventre muscolare. Questo sarà fatto lentamente per controllare il dolore che viene provocato. Verranno eseguiti 3 minuti su ogni trapezio superiore, scivolando dall'acromion all'occipitale e altri 3 minuti sulla muscolatura paravertebrale per lato, scivolando da T1 all'occipitale.
Comparatore attivo: Terapia manuale indolore
Il trattamento di terapia manuale deve essere eseguito a bassa intensità che non provochi dolore al paziente. L'obiettivo è che il paziente riferisca un'intensità del dolore di 0/10 in NRS durante il trattamento. Il fisioterapista chiederà ogni 30 secondi il dolore provocato dal trattamento con NRS e il paziente darà un feedback continuo. In base a ciò, il fisioterapista adatterà l'intensità del trattamento da eseguire al di sotto della soglia del dolore.
Altro: Terapia manuale
  • Mobilizzazioni postero-anteriori: il fisioterapista appoggerà i pollici sulla superficie posteriore del processo spinoso della vertebra precedentemente valutata come la più dolorosa da mobilizzare. Le oscillazioni saranno eseguite alla frequenza di 1 oscillazione al secondo e verranno eseguite 3 serie di 3 minuti, con un intervallo di riposo di 1 minuto.
  • Pressione: il punto di maggior dolore deve essere trattato mantenendo la pressione in ciascuna delle seguenti aree: trapezio superiore destro, trapezio superiore sinistro, muscolatura paravertebrale destra e muscolatura paravertebrale sinistra. La pressione deve essere applicata a ciascuno dei punti per 1 minuto.
  • Massaggio: la pressione viene applicata ai muscoli scivolando lungo il ventre muscolare. Questo sarà fatto lentamente per controllare il dolore che viene provocato. Verranno eseguiti 3 minuti su ogni trapezio superiore, scivolando dall'acromion all'occipitale e altri 3 minuti sulla muscolatura paravertebrale per lato, scivolando da T1 all'occipitale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal basale nel PPT dell'estensore carpi ulnare all'immediato post-intervento
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento
I PPT saranno valutati bilateralmente (la media tra entrambi i lati sarà utilizzata per l'analisi) sul muscolo estensore carpi ulnare (area remota senza dolore) utilizzando un algometro digitale (Modello FPX, Wagner instruments, Greenwich, CT, USA). Ai partecipanti verrà chiesto di dire "stop" quando la sensazione di pressione diventa dolorosa. Per l'analisi verrà effettuata la media di due prove per ciascun lato. La pressione dell'algometro per la valutazione verrà aumentata gradualmente a una velocità di 1 kg/secondo. I dati saranno raccolti in kg/cm2.
Al basale e subito dopo l'intervento
Passaggio dal basale nel processo spinoso di C7 PPT all'immediato post-intervento
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento
La PPT sarà valutata sul processo spinoso di C7 (area correlata all'innervazione cervicale) utilizzando un algometro digitale (Modello FPX, Wagner instruments, Greenwich, CT, USA). Ai partecipanti verrà chiesto di dire "stop" quando la sensazione di pressione diventa dolorosa. La media di due prove sarà eseguita per l'analisi. La pressione dell'algometro per la valutazione verrà aumentata gradualmente a una velocità di 1 kg/secondo. I dati saranno raccolti in kg/cm2.
Al basale e subito dopo l'intervento
Modifica dal basale della soglia del dolore da pressione tibiale anteriore (PPT) all'immediato post-intervento
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento
I PPT saranno valutati bilateralmente (la media tra entrambi i lati sarà utilizzata per l'analisi) sul muscolo tibiale anteriore (area remota senza dolore) utilizzando un algometro digitale (Wagner instruments, Greenwich, CT, USA). Ai partecipanti verrà chiesto di dire "stop" quando la sensazione di pressione diventa dolorosa. Per l'analisi verrà eseguita la media di due prove per ciascun lato. La pressione dell'algometro per la valutazione verrà gradualmente aumentata a una velocità di 1 kg/secondo. I dati saranno raccolti in kg/cm2.
Al basale e subito dopo l'intervento
Passaggio dal basale nel PPT del trapezio superiore all'immediato post-intervento
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento
I PPT saranno valutati bilateralmente (la media tra entrambi i lati sarà utilizzata per l'analisi) sul muscolo estensore del trapezio superiore (area sintomatica) utilizzando un algometro digitale (Modello FPX, Wagner instruments, Greenwich, CT, USA). Ai partecipanti verrà chiesto di dire "stop" quando la sensazione di pressione diventa dolorosa. Per l'analisi verrà eseguita la media di due prove per ciascun lato. La pressione dell'algometro per la valutazione verrà gradualmente aumentata a una velocità di 1 kg/secondo. I dati saranno raccolti in kg/cm2.
Al basale e subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal basale dell'intensità del dolore in base alla scala di valutazione numerica (NRS) all'immediato post-intervento
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento
L'NRS misura l'intensità del dolore utilizzando una scala a 11 punti. Classifica da 0 a 10, con il punto finale 0 etichettato con "nessun dolore" e il punto finale 10 etichettato come "peggior dolore immaginabile".
Al basale e subito dopo l'intervento
Modifica dal basale dell'intensità del dolore secondo NRS a 4 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Al basale e 4 ore dopo l'intervento
L'NRS misura l'intensità del dolore utilizzando una scala a 11 punti. Classifica da 0 a 10, con il punto finale 0 etichettato con "nessun dolore" e il punto finale 10 etichettato come "peggior dolore immaginabile".
Al basale e 4 ore dopo l'intervento
Modifica dal basale dell'intensità del dolore secondo NRS a 1 giorno dopo l'intervento
Lasso di tempo: Al basale e 1 giorno dopo l'intervento
L'NRS misura l'intensità del dolore utilizzando una scala a 11 punti. Classifica da 0 a 10, con il punto finale 0 etichettato con "nessun dolore" e il punto finale 10 etichettato come "peggior dolore immaginabile".
Al basale e 1 giorno dopo l'intervento
Modifica dal basale dell'intensità del dolore secondo la NRS a 2 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Al basale e 2 giorni dopo l'intervento
L'NRS misura l'intensità del dolore utilizzando una scala a 11 punti. Classifica da 0 a 10, con il punto finale 0 etichettato con "nessun dolore" e il punto finale 10 etichettato come "peggior dolore immaginabile".
Al basale e 2 giorni dopo l'intervento
Modifica dal basale dell'intensità del dolore da NRS a 3 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Al basale e 3 giorni dopo l'intervento
L'NRS misura l'intensità del dolore utilizzando una scala a 11 punti. Classifica da 0 a 10, con il punto finale 0 etichettato con "nessun dolore" e il punto finale 10 etichettato come "peggior dolore immaginabile".
Al basale e 3 giorni dopo l'intervento
Modifica dal basale dell'intensità del dolore da NRS a 4 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Al basale e 4 giorni dopo l'intervento
L'NRS misura l'intensità del dolore utilizzando una scala a 11 punti. Classifica da 0 a 10, con il punto finale 0 etichettato con "nessun dolore" e il punto finale 10 etichettato come "peggior dolore immaginabile".
Al basale e 4 giorni dopo l'intervento
Modifica dal basale dell'intensità del dolore da NRS a 5 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Al basale e 5 giorni dopo l'intervento
L'NRS misura l'intensità del dolore utilizzando una scala a 11 punti. Classifica da 0 a 10, con il punto finale 0 etichettato con "nessun dolore" e il punto finale 10 etichettato come "peggior dolore immaginabile".
Al basale e 5 giorni dopo l'intervento
Modifica dal basale dell'intensità del dolore da NRS a 6 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Al basale e 6 giorni dopo l'intervento
L'NRS misura l'intensità del dolore utilizzando una scala a 11 punti. Classifica da 0 a 10, con il punto finale 0 etichettato con "nessun dolore" e il punto finale 10 etichettato come "peggior dolore immaginabile".
Al basale e 6 giorni dopo l'intervento
Modifica dal basale dell'intensità del dolore secondo NRS a 7 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Al basale e 7 giorni dopo l'intervento
L'NRS misura l'intensità del dolore utilizzando una scala a 11 punti. Classifica da 0 a 10, con il punto finale 0 etichettato con "nessun dolore" e il punto finale 10 etichettato come "peggior dolore immaginabile".
Al basale e 7 giorni dopo l'intervento
Miglioramento auto-percepito in base al Global Rating of Change (scala GROC) 7 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
Il GROC valuta il miglioramento auto-percepito su una scala da -7 (molto peggio) a +7 (molto meglio).
7 giorni dopo l'intervento
Passaggio dal basale in Parallel Conditioned Pain Modulation (CPM) all'immediato post-intervento
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento
Per valutare la modulazione del dolore condizionato (CPM), verrà utilizzato un algometro di pressione portatile come stimolo di prova per valutare il PPT al letto ungueale del pollice del lato sintomatico prima e durante l'applicazione di uno stimolo condizionante. Il dolore muscolare ischemico sarà utilizzato come stimolo condizionante utilizzando uno sfigmomanometro. Lo sfigmomanometro verrà applicato attorno al braccio superiore del lato asintomatico, con il suo bordo inferiore 3 cm prossimale alla fossa cubitale. Il bracciale è stato gonfiato a 260 mmHg e mantenuto fino a quando il soggetto ha percepito un dolore di 7/10 sull'NRS. Il CPM sarà il risultato della PPT durante lo stimolo condizionante meno la PPT prima dello stimolo condizionante.
Al basale e subito dopo l'intervento
Passaggio dal basale nella modulazione sequenziale del dolore condizionato (CPM) all'immediato post-intervento
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento
Per valutare la modulazione del dolore condizionato (CPM), verrà utilizzato un algometro di pressione palmare (Modello FPX, Wagner instruments, Greenwich, CT, USA) come stimolo di prova per valutare la PPT al letto ungueale del pollice del lato sintomatico prima e 1 minuto dopo l'applicazione di uno stimolo condizionante. Il dolore muscolare ischemico sarà utilizzato come stimolo condizionante utilizzando uno sfigmomanometro. Lo sfigmomanometro verrà applicato attorno al braccio superiore del lato asintomatico, con il suo bordo inferiore 3 cm prossimale alla fossa cubitale. Il bracciale è stato gonfiato a 260 mmHg e mantenuto fino a quando il soggetto ha percepito un dolore di 7/10 sull'NRS. Il CPM sarà il risultato della PPT dopo lo stimolo condizionante meno la PPT prima dello stimolo condizionante.
Al basale e subito dopo l'intervento
Passaggio dal basale nella sommatoria temporale del dolore (TSP) all'immediato post-intervento
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento
Il TSP sarà elicitato con 10 applicazioni dell'algometro (Modello FPX, Wagner instruments, Greenwich, CT, USA) all'intensità PPT individuale percepita al letto ungueale del pollice del lato asintomatico. Per ogni impulso, la pressione verrà aumentata a una velocità di circa 2 kg/secondo fino all'intensità PPT precedentemente determinata. Gli impulsi verranno presentati con un intervallo interstimolo di 1 secondo perché questo è stato precedentemente dimostrato essere ottimale per indurre TSP con dolore da pressione. Prima dell'applicazione del primo impulso di pressione, i soggetti sono stati istruiti a valutare manualmente l'intensità del dolore del primo e del decimo impulso con un NRS. Il TSP sarà calcolato come differenza tra l'intensità del dolore del decimo stimolo meno il primo stimolo.
Al basale e subito dopo l'intervento
Miglioramento auto-percepito dal Global Rating of Change (scala GROC) subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il GROC valuta il miglioramento auto-percepito su una scala da -7 (molto peggio) a +7 (molto meglio).
Subito dopo l'intervento
Modifica dal basale dell'intensità del dolore da freddo all'immediato post-intervento
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento

L'intensità del dolore freddo sarà valutata con il soggetto appoggiato su una sedia con il test di applicazione del ghiaccio. I test saranno condotti sulla pelle anteriore dell'avambraccio destro.

Per il test di applicazione del ghiaccio, l'impacco di ghiaccio verrà tenuto sulla pelle per 10 secondi. Dopo 10 secondi di applicazione del ghiaccio, i soggetti saranno istruiti a valutare l'intensità del dolore su NRS. La procedura verrà ripetuta tre volte per ottenere un valore medio, con un periodo di riposo di 60 s tra le misure per evitare la somma del dolore.
Al basale e subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Josue Fernandez Carnero

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PAINMT1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni