Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af mislykket og forsømt frygtelig triadeskade i albuen

15. januar 2023 opdateret af: Mo'men Moustafa Mohamed Saber, Assiut University

Resultatet af rekonstruktion af mislykket og forsømt frygtelig triadeskade i albuen

Formålet med undersøgelsen er at evaluere resultaterne af rekonstruktion af forsømte og mislykkede tilfælde af frygtelig triade af albuen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En frygtelig triadeskade består af posterior dislokation af albuen i forbindelse med en radial hovedfraktur og en coronoid fraktur. Denne skade opstår under et fald på en strakt arm, og den præsenterer en forstyrrelse af de knogle- og kapselligamentøse strukturer fra den laterale side, som skrider frem anteriort og medialt. Det primære mål med kirurgisk behandling for frygtelig triadeskade er at genoprette albuefunktionen med. god stabilitet. Den nuværende standardbehandling involverer intern fiksering og rekonstruktion af knogle- og ligamentstrukturer for at muliggøre tidlig mobilisering. Fiksering eller udskiftning af radiale hovedfrakturer og laterale ligamentrekonstruktion repræsenterer de vigtigste operative procedurer. En biomekanisk og klinisk undersøgelse viste, at genoprettelse af coronoid-processen og den forreste kapsel er et vigtigt skridt for en stabil albue. gammel "frygtelig triade" af albue uden operativ historie er svær at behandle. Albuens funktioner og stabilisering kan genoprettes ved grundig albuefrigørelse, reparation af coronoidproces og anterior kapsel, radial hovedfiksering eller erstatningsrekonstruktion eller reparation af, lateralt kollateralt ligament og genindsættelse af den fælles ekstensorsene, kombineret med hængslet ekstern fiksator Selvom forbedret viden af denne skade har givet gunstige kliniske resultater, komplikationer fortsætter med at forekomme, herunder stivhed, tilbagevendende subluksation eller dislokation, heterotopisk ossifikation, ulnar nerve neuropati og arthritis. ustabilitet, blandt alle disse komplikationer, er faktisk de mest tilbagevendende. En stiv eller ustabil albue tolereres meget dårligt på grund af manglen på kompenserende bevægelse i tilstødende led, så det er meget vigtigt at opdage årsager og risikofaktorer, der fører til fejlagtig triade-rekonstruktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

• Alle sager, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, er optaget på Assuit-universitetet over to år fra studiets begyndelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder fra 15 til 70 år

    • Forsømte tilfælde mere end 4 uger
    • Tidlige mislykkede tilfælde, som havde nogen intervention, hvad enten de var konservativ behandling som støbt eller hængslet albuebøjle osv. eller operative og stadig klagede over ustabilitet i albuen. På mindre end 6 uger
    • Sent Mislykkede tilfælde, som havde nogen intervention, hvad enten de var konservativ behandling som støbt eller hængslet albuebøjle osv. eller operative og stadig klagede over ustabilitet i albuen efter mere end 6 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • • Ældre end 70 år og yngre end 15 år

    • Nerveskade
    • Associeret tab af blødt væv
    • Patienter har behov for total albueudskiftning eller artrodese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De endelige slutresultater vil blive vurderet i overensstemmelse med graden af ​​forbedring i henhold til DASH score performance index
Tidsramme: DASH-scorevurdering præoperativt og 4,8 uger 6 måneder og 1 år postoperativt.Opfølgning:2 uger postoperativt for stingfjernelse, 6 uger ved røntgen for at vurdere gensyn, 3 og 6 måneder ved røntgen for at vurdere gensyn.1 år pr. MSCT til at vurdere gensyn
De endelige slutresultater vil blive vurderet i henhold til graden af ​​forbedring i henhold til DASH-score præstationsindeks (The disability of the arm, shoulder and hand) (er et overekstremitetsspecifikt resultatmål, der blev introduceret af American Academy of Orthopedic Surgeons i samarbejde med en række andre organisationer)(Hoveddelen af ​​DASH er en 30 punkters handicap/symptomskala vedrørende patientens helbredstilstand i den foregående uge. Punkterne spørger om sværhedsgraden ved at udføre forskellige fysiske aktiviteter på grund af arm-, skulder- eller håndproblem (21 emner), sværhedsgraden af ​​hvert af symptomerne på smerte, aktivitetsrelaterede smerter, snurren, svaghed og stivhed (5 emner), samt problemets indvirkning på sociale aktiviteter, arbejde, søvn og selvbillede (4 emner). Hvert element har fem svarmuligheder. Scoringerne for alle elementer bruges derefter til at beregne en skala, der går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
DASH-scorevurdering præoperativt og 4,8 uger 6 måneder og 1 år postoperativt.Opfølgning:2 uger postoperativt for stingfjernelse, 6 uger ved røntgen for at vurdere gensyn, 3 og 6 måneder ved røntgen for at vurdere gensyn.1 år pr. MSCT til at vurdere gensyn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Aly Mohamden Mohamed, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Waleed Riad Saleh, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Outcome of elbow injury

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Albueskade

3
Abonner