Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​oral indkapslet mikrobiotatransplantationsterapi hos jordnøddeallergiske patienter.

Inklusionskriterier:

1. Udvikle dosisbegrænsende symptomer på jordnødder under en DPBCFC udført i overensstemmelse med PRACTALL (Practical Issues in Allergology, Joint United States/European Union Initiative) retningslinjer ved 1 mg, 3 mg, 10 mg, 30 mg eller 100 mg jordnøddeprotein.
2. Har en positiv SPT til peanut (≥3 mm) og/eller en positiv peanut-specifik IgE >0,35kU/L.
3. For astmatiske patienter, har en spirometri eller peakflow med måling af FEV1>=80 % af forventet
4. Har en negativ urin hCG-test, hvis en kvindelig deltager.
5. Indvilliger i at bruge en acceptabel form for prævention med en enkelt barriere fra tilmelding til afslutning af DBPCFC-studiebesøget, hvis kvinde i den fødedygtige alder og seksuelt aktiv. Et eksempel på en enkelt-barriere præventionsmetode omfatter kondomer eller orale præventionsmidler. Acceptable metoder til prævention omfatter implantater, injicerbare præparater, kombinerede orale præventionsmidler, nogle intrauterine præventionsmidler (IUD'er), seksuel afholdenhed, en vasektomiseret partner, præventionsplaster, præventionsringen og kondomer.
6. Kan sluge 2 tomme kapsler størrelse 00.
7. Kan give informeret samtykke og værge villig til at give informeret samtykke.
8. Villig og i stand til at deltage i studiekravene, herunder studiebesøg, DBPCFC'er, seriel afføringsopsamling
9. Er villig til at gennemgå telefon- eller e-mail-opfølgning for at vurdere sikkerhed og uønskede hændelser.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en anamnese med svær anafylaksi til enhver fødevare (hypotension, der kræver vasopressorstøtte, hypoxi, der kræver mekanisk ventilation eller neurologisk kompromittering)
2. Patienter med en historie med IgE-medierede reaktioner på mad (eksklusive allergiske reaktioner over for jordnødder, trænødder, æg og mælk, forudsat at MTT ikke indeholder spor af disse l fødevarer, der vurderes at være over LOAEL i 5 kapsler kombineret, og eksklusive oral allergi syndrom).
3. Patienter med andre kroniske sygdomme end kontrolleret astma, der er mild intermitterende, mild-persisterende eller moderat vedvarende, mild eksem og allergisk rhinitis. Undtagelser kan gøres efter PI skøn, hvis sygdom ikke forventes at påvirke allergi eller behandling.
4. Tilbagevendende eller kroniske infektioner, der nødvendiggør hyppig systemisk (herunder oral) antibiotikaadministration.
5. Patienter i kronisk systemisk immunsuppressiv behandling.
6. Patienter, der er diagnosticeret med aktiv, kronisk nældefeber.
7. Patienter, der har modtaget jordnøddeimmunterapi inden for de seneste 6 måneder.
8. Patienter, der er i opdoseringsfasen af ​​aeroallergen immunterapi eller patienter, der har modtaget Omalizumab- eller dupilumab-behandling inden for de seneste 6 måneder.
9. Kvinder, der er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
10. Seksuelt aktive kvindelige patienter, der nægter at bruge prævention fra tilmelding til det tredje DBPCFC-studiebesøg
11. Patient med GI-tilstande, herunder inflammatorisk tarmsygdom, eosinofil esophagitis, fødevareprotein-induceret enterocolitis, ukontrolleret refluks trods medicin, ukontrolleret kronisk obstipation trods medicin, esophageal dysmotilitet, synkedysfunktion, forsinket gastrisk tømningssyndrom, pille-anamnese med 3 måneders pille-esophagitis. til screening.
12. Patient med aktuelle reumatologiske tilstande. Undtagelser kan gøres efter PI skøn, hvis sygdom ikke forventes at påvirke allergi eller behandling.
13. Patienter med neutropeni <1000 måleenheder?
14. Patienter, der deltager eller planlægger at deltage i de næste 6 måneder i interventionelle forskningsforsøg. Undtagelser kan gøres efter PI's skøn.
15. Patienter, der har modtaget systemisk kortikosteroidbehandling i 1 uge eller mere i løbet af de sidste 2 måneder.
16. Patient med allergi over for Vancomycin eller Neomycin