Valutazione della sicurezza e dell'efficacia della terapia di trapianto orale di microbiota incapsulato in pazienti allergici alle arachidi.

Criterio di inclusione:

1. Sviluppare sintomi limitanti la dose di arachidi durante un DPBCFC condotto secondo le linee guida PRACTALL (Practical Issues in Allergology, Joint United States/European Union Initiative) a 1 mg, 3 mg, 10 mg, 30 mg o 100 mg di proteine ​​di arachidi.
2. Ha un SPT positivo per l'arachide (≥3 mm) e/o un IgE specifico per l'arachide >0,35 kU/L.
3. Per i pazienti asmatici, ha una spirometria o un picco di flusso con misurazione del FEV1>=80% del predetto
4. Ha un test hCG delle urine negativo se una partecipante di sesso femminile.
5. Accetta di utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite a barriera singola dall'arruolamento fino alla visita di studio DBPCFC di uscita se donna in età fertile e sessualmente attiva. Un esempio di metodo contraccettivo a barriera singola include preservativi o contraccettivi orali. I metodi accettabili di controllo delle nascite includono impianti, iniettabili, contraccettivi orali combinati, alcuni dispositivi contraccettivi intrauterini (IUD), l'astinenza sessuale, un partner vasectomizzato, il cerotto contraccettivo, l'anello contraccettivo e i preservativi.
6. In grado di inghiottire 2 capsule vuote misura 00.
7. In grado di dare il consenso informato e tutore disposto a dare il consenso informato.
8. Disponibilità e capacità di partecipare ai requisiti dello studio, comprese visite di studio, DBPCFC, raccolta seriale delle feci
9. Disponibilità a sottoporsi a follow-up telefonico o e-mail per valutare la sicurezza e gli eventi avversi.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con una storia di grave anafilassi a qualsiasi alimento (ipotensione che richiede supporto vasopressore, ipossia che richiede ventilazione meccanica o compromissione neurologica)
2. Pazienti con una storia di reazioni IgE mediate al cibo (escluse le reazioni allergiche ad arachidi, frutta a guscio, uova e latte, a condizione che MTT non contenga tracce di questi alimenti stimati essere superiori al LOAEL in 5 capsule combinate ed escluse le allergie orali sindrome).
3. Pazienti con malattia cronica diversa dall'asma controllato che è lieve intermittente, lieve persistente o moderatamente persistente, lieve eczema e rinite allergica. Possono essere fatte eccezioni a discrezione del PI se non si prevede che la malattia influenzi le allergie o il trattamento.
4. Infezioni ricorrenti o croniche che richiedono una frequente somministrazione sistemica di antibiotici (inclusa la via orale).
5. Pazienti in terapia immunosoppressiva sistemica cronica.
6. Pazienti a cui viene diagnosticata un'orticaria cronica attiva.
7. Pazienti che hanno ricevuto immunoterapia orale con arachidi negli ultimi 6 mesi.
8. Pazienti che sono nella fase di up-dosing dell'immunoterapia con aeroallergeni o pazienti che hanno ricevuto la terapia con Omalizumab o dupilumab negli ultimi 6 mesi.
9. Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo dello studio.
10. Pazienti di sesso femminile sessualmente attivi che rifiutano di usare la contraccezione dall'arruolamento fino alla terza visita dello studio DBPCFC
11. Pazienti con condizioni gastrointestinali tra cui malattia infiammatoria intestinale, esofagite eosinofila, enterocolite indotta da proteine ​​alimentari, reflusso incontrollato nonostante i farmaci, costipazione cronica incontrollata nonostante i farmaci, dismotilità esofagea, disfunzione della deglutizione, sindromi da svuotamento gastrico ritardato, esofagite da pillola o anamnesi di polmonite ab ingestis nei 3 mesi precedenti allo screening.
12. Paziente con patologie reumatologiche in corso. Possono essere fatte eccezioni a discrezione del PI se non si prevede che la malattia influenzi le allergie o il trattamento.
13. Pazienti con neutropenia <1000 unità di misura?
14. Pazienti che partecipano o pianificano di partecipare nei prossimi 6 mesi a studi di ricerca interventistica. Eccezioni possono essere fatte a discrezione del PI.
15. Pazienti che hanno ricevuto una terapia con corticosteroidi sistemici per 1 settimana o più negli ultimi 2 mesi.
16. Paziente con allergia alla vancomicina o alla neomicina