Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3/7 modstandstræningsmetode i hjerterehabilitering

13. februar 2024 opdateret af: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles

3/7 modstandstræningsmetode i hjerterehabilitering af koronararteriesygdom og hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion

Formålet med det kliniske monocentriske studie er at vurdere den styrketræningsøvelsesintervention hos patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) og koronararteriesygdom, som bedst vil forbedre maksimal iltoptagelse (Peak Vo2) og benstyrke (vurderet isokinetisk). Forskerne antager, at modstandstræningsøvelser med induceret et højt stressstofskifte er vigtigere øvelse med induceret end et lavere stressstofskifte.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
112

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Philippe van de borne, Professor

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske koronararteriesygdomme
  • Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion

Ekskluderingskriterier:

  • angina
  • akut dekompenseret hjertesvigt
  • elektrokardiografiske tegn på iskæmi
  • betydelig klapsygdom
  • ortopædiske/neurologiske lidelser, der begrænsede træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 3/7 RT metode
udfør udholdenhedstræning af intervaltype ved høj intensitet og modstandstræning med 3/7-metoden
Andet: 3/7 modstandstræningsmetode
3/7 modstandstræningsmetode
Aktiv komparator: 3X9 RT metode
udfør udholdenhedstræning af intervaltypen ved høj intensitet og modstandstræning med 3X9-metoden
Andet: 3X9 modstandstræningsmetode
3X9 modstandstræningsmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Peak VO2 efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i maksimalt iltforbrug (VO2) efter tre 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Ændring i styrke knæekstensor efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i styrke knæekstensor (60°/sek) efter tre måneders intervention
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VE/VCO2 hældning efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i ventilatorisk effektivitet (VE/VCO2) hældning ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Ændring i submaksimal træningskapacitet efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Submaksimal træningskapacitet vil blive målt ved hjælp af watt ved den første ventilatoriske tærskel (VT1)
Baseline og 3 måneder
Ændring i arbejdsmængde maksimalt efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i arbejdsbelastning max ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Ændring i kropsfedt efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i kropsfedt ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Ændring i mager masse efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i mager masse ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Ændring i benmagermasse efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i magert benmasse ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Ændring i knoglemasse efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i knoglemasse ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Ændring i visceralt fedtvæv efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i visceralt fedtvævsmåling ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Ændring i håndgreb efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i håndgrebskraft på ikke-dominerende hånd ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Ændring i ventilationsmetaboreflex funktion efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i ventilation under metaboreflex-test ved baseline og 3 måneders intervention (kort fortalt bliver forsøgspersonen bedt om at træne med den ikke-dominante arm ved at udføre to 5 min håndgrebsmanøvrer, der når ca. 50 % af forudbestemt maksimal kontraktion, i tilfældig rækkefølge, adskilt af et 30 min interval: et anfald med cirkulationsokklusion under de sidste 10 s af træningen og hele 3 min restitutionsfasen ('clamp session'). Under clamp session, underarm manchet oppustning til 30 mmHg over systolisk blodtryk fra de sidste 10 s af træningen til slutningen af ​​3 min restitutionsfasen; efter manchetoppustning instrueres forsøgspersonen om at slappe af. Ergoreceptorfølsomhed kvantificeres som procentdelen af ​​den ventilatoriske og hæmodynamiske respons på træning, der opretholdes af cirkulatorisk okklusion i det tredje minut sammenlignet med det tredje minut af basal restitution.)
Baseline og 3 måneder
Ændring i diastolisk blodtryks metaboreflex funktion efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk under metaboreflex-test ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Ændring i puls i hvile efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i hjertefrekvens ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Ændring i hvilepulsvariation i hvile efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i hvilepulsvariabilitet ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Skift 30 s sidde-til-stå efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Skift 30 s sidde-og-stå ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Ændring i isometrisk styrke knæekstensor efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i styrke knæekstensor (isometrisk) ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Ændring i 120°/sek. styrke knæekstensor efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i styrke knæekstensor (120°/sek) ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Ændring i 180°/sek. styrke knæekstensor efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i styrke knæekstensor (180°/sek) ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Skift styrke knæekstensor i benforlængelse efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i en gentagelse maksimalt i benstrækmaskine ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Ændring i sub maksimal styrke knæekstensor i benforlængelse efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i 10 gentagelser maksimalt i benekstensormaskine ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder
Ændring i pulsgendannelse efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændring i pulsgendannelse ved baseline og 3 måneders intervention
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Université Libre de Bruxelles

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P2020/489

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger