Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3/7 modstandstræningsmetode i hjerterehabilitering

13. februar 2024 opdateret af: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles

3/7 modstandstræningsmetode i hjerterehabilitering af koronararteriesygdom og hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion

Formålet med det kliniske monocentriske studie er at vurdere den styrketræningsøvelsesintervention hos patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) og koronararteriesygdom, som bedst vil forbedre maksimal iltoptagelse (Peak Vo2) og benstyrke (vurderet isokinetisk). Forskerne antager, at modstandstræningsøvelser med induceret et højt stressstofskifte er vigtigere øvelse med induceret end et lavere stressstofskifte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Brussels, Belgien, 1070
    - Erasme hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kliniske koronararteriesygdomme
Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion

Ekskluderingskriterier:

angina
akut dekompenseret hjertesvigt
elektrokardiografiske tegn på iskæmi
betydelig klapsygdom
ortopædiske/neurologiske lidelser, der begrænsede træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3/7 RT metode udfør udholdenhedstræning af intervaltype ved høj intensitet og modstandstræning med 3/7-metoden	Andet: 3/7 modstandstræningsmetode 3/7 modstandstræningsmetode
Aktiv komparator: 3X9 RT metode udfør udholdenhedstræning af intervaltypen ved høj intensitet og modstandstræning med 3X9-metoden	Andet: 3X9 modstandstræningsmetode 3X9 modstandstræningsmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i Peak VO2 efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i maksimalt iltforbrug (VO2) efter tre 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Ændring i styrke knæekstensor efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i styrke knæekstensor (60°/sek) efter tre måneders intervention	Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i VE/VCO2 hældning efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i ventilatorisk effektivitet (VE/VCO2) hældning ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Ændring i submaksimal træningskapacitet efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Submaksimal træningskapacitet vil blive målt ved hjælp af watt ved den første ventilatoriske tærskel (VT1)	Baseline og 3 måneder
Ændring i arbejdsmængde maksimalt efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i arbejdsbelastning max ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Ændring i kropsfedt efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i kropsfedt ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Ændring i mager masse efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i mager masse ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Ændring i benmagermasse efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i magert benmasse ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Ændring i knoglemasse efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i knoglemasse ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Ændring i visceralt fedtvæv efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i visceralt fedtvævsmåling ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Ændring i håndgreb efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i håndgrebskraft på ikke-dominerende hånd ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Ændring i ventilationsmetaboreflex funktion efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i ventilation under metaboreflex-test ved baseline og 3 måneders intervention (kort fortalt bliver forsøgspersonen bedt om at træne med den ikke-dominante arm ved at udføre to 5 min håndgrebsmanøvrer, der når ca. 50 % af forudbestemt maksimal kontraktion, i tilfældig rækkefølge, adskilt af et 30 min interval: et anfald med cirkulationsokklusion under de sidste 10 s af træningen og hele 3 min restitutionsfasen ('clamp session'). Under clamp session, underarm manchet oppustning til 30 mmHg over systolisk blodtryk fra de sidste 10 s af træningen til slutningen af 3 min restitutionsfasen; efter manchetoppustning instrueres forsøgspersonen om at slappe af. Ergoreceptorfølsomhed kvantificeres som procentdelen af den ventilatoriske og hæmodynamiske respons på træning, der opretholdes af cirkulatorisk okklusion i det tredje minut sammenlignet med det tredje minut af basal restitution.)	Baseline og 3 måneder
Ændring i diastolisk blodtryks metaboreflex funktion efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i diastolisk blodtryk under metaboreflex-test ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Ændring i puls i hvile efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i hjertefrekvens ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Ændring i hvilepulsvariation i hvile efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i hvilepulsvariabilitet ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Skift 30 s sidde-til-stå efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Skift 30 s sidde-og-stå ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Ændring i isometrisk styrke knæekstensor efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i styrke knæekstensor (isometrisk) ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Ændring i 120°/sek. styrke knæekstensor efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i styrke knæekstensor (120°/sek) ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Ændring i 180°/sek. styrke knæekstensor efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i styrke knæekstensor (180°/sek) ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Skift styrke knæekstensor i benforlængelse efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i en gentagelse maksimalt i benstrækmaskine ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Ændring i sub maksimal styrke knæekstensor i benforlængelse efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i 10 gentagelser maksimalt i benekstensormaskine ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder
Ændring i pulsgendannelse efter 3 måneder Tidsramme: Baseline og 3 måneder	Ændring i pulsgendannelse ved baseline og 3 måneders intervention	Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Efterforskere

Ledende efterforsker: Alexis Gillet, Université libre de Bruxelles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

P2020/489

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

IRCCS Policlinico S. Donato

Rekruttering

Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)

Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)

Italien
University Hospital Ostrava

Rekruttering

Carotisendarterektomi vs. gentagen carotisangioplastik og stenting for in-stent-restenose (CERCAS)

In-Stent Carotis Artery Restenosis

Tjekkiet
Sohag University

Ikke rekrutterer endnu

Umblical arterie systolisk \ diastolisk forhold og fostervandsindeks i forudsigelse af føtalt udfald under terminsgraviditet

Umblical artery Doppler under terminsgraviditet

Egypten
Inova Health Care Services
Boston Scientific Corporation

Afsluttet

Distal transradial adgang til perkutan koronar intervention

Koronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)

Forenede Stater
Baylor College of Medicine

Afsluttet

Tranexamsyre pr. inhalation til behandling af lungeblødning hos pædiatriske patienter

Lungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral Artery

Forenede Stater
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Ukendt

Recept og persistens af antitrombotiske midler i patienter med akut iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk angreb med MCA (midt cerebral arterie) sygdom

MCA - Middle Cerebral Artery Dissektion

Korea, Republikken
Resicard
union nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaire

Afsluttet

Platform terapeutisk uddannelse i hjertesvigt og koronar sygdom (METISCARDIO)

Hjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery Graft

Frankrig
Aldagen

Ukendt

Undersøgelse af ALD-401 via Intracarotid-infusion hos personer med iskæmisk slagtilfælde

Slag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)

Forenede Stater

Kliniske forsøg med 3/7 modstandstræningsmetode

Novo Nordisk A/S

Afsluttet

Forskningsundersøgelse, der sammenligner forskellige tabletter med undersøgelsesmedicinen Semaglutid hos raske mænd

Diabetes mellitus, type 2

Tyskland
Duke University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Udvikling af nye terapier til NIDDM

Metabolisme

Forenede Stater
University of North Carolina, Chapel Hill
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Rekruttering

Fase I-vurdering af hypertonisk saltvand hos moderat til svær astmatiker

Moderat til svær astma

Forenede Stater
University Hospital Inselspital, Berne

Rekruttering

MR-markører til overvågning af små karsygdomme i prognosen for små karsygdomme-associerede, cerebrovaskulære hændelser (MRI-PRO-SVD)

Cerebrale småkarsygdomme | Intracerebral blødning | CAA - Cerebral Amyloid Angiopati

Schweiz
Mao Jianhua
Guangzhou Women and Children's Medical Center; Jiangxi Province Children... og andre samarbejdspartnere

Ukendt

Kliniske værdier af tømmedagbog til diagnose og behandling af monosymptomatisk enurese hos børn

Natlig enurese

Kina
Haemonetics Corporation

Afsluttet

Evaluering af fuldblod med CPD-antikoagulant og AS-7/SOLX additivopløsning

Bloddonorer

Forenede Stater
Reto Sutter, MD

Rekruttering

Gennemførlighedstest af 7-Tesla Magnetic Resonance Imaging

MR scanning

Schweiz
Université Libre de Bruxelles

Afsluttet

Effekten af 3/7 vs 3X9 metoden i modstandstræning på metabolisk stress i hjerterehabilitering

Koronararteriesygdom | Hjertefejl | Modstandstræning

Belgien
Appalachian State University

Afsluttet

Omega 7 + 3 kombination og systemisk inflammation

Betændelse

Forenede Stater
University of Florida
Align Technology, Inc.

Rekruttering

Et randomiseret klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten af at reducere Aligners' Wear Protocol om forudsigeligheden af ortodontisk tandbevægelse.

Ortodontisk tandbevægelse

Forenede Stater

3/7 modstandstræningsmetode i hjerterehabilitering