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3/7 Krafttrainingsmethode in der Herzrehabilitation

13. Februar 2024 aktualisiert von: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles

3/7 Widerstandstrainingsmethode in der kardiologischen Rehabilitation bei koronarer Herzkrankheit und Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion

Ziel der klinischen monozentrischen Studie ist die Bewertung der Krafttrainingsintervention bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) und koronarer Herzkrankheit, die die maximale Sauerstoffaufnahme (Peak Vo2) und die Beinkraft (bewertete Isokinetik) am besten verbessert. Die Forscher vermuten, dass Widerstandstraining mit einem induzierten Stoffwechsel mit hohem Stress wichtiger ist als ein Training mit induziertem Stress als mit einem Stoffwechsel mit niedrigerem Stress.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
112

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Philippe van de borne, Professor

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Koronararterienerkrankungen
  • Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion

Ausschlusskriterien:

  • Angina
  • akut dekompensierte Herzinsuffizienz
  • elektrokardiographischer Nachweis einer Ischämie
  • erhebliche Herzklappenerkrankung
  • orthopädische/neurologische Erkrankungen, die die körperliche Betätigung einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 3/7 RT-Methode
Führen Sie Intervall-Ausdauerübungen mit hoher Intensität und Widerstandstraining mit der 3/7-Methode durch
Sonstiges: 3/7 Krafttrainingsmethode
3/7 Krafttrainingsmethode
Aktiver Komparator: 3X9 RT-Methode
Führen Sie Intervall-Ausdauerübungen mit hoher Intensität und Widerstandstraining mit der 3X9-Methode durch
Sonstiges: 3X9 Widerstandstrainingsmethode
3X9 Widerstandstrainingsmethode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen VO2 nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2) nach drei Interventionen von 3 Monaten
Grundlinie und 3 Monate
Kraftveränderung Kniestrecker nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Kraftveränderung der Kniestrecker (60°/Sek.) nach dreimonatiger Intervention
Grundlinie und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der VE/VCO2-Steigung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Änderung der Steigung der Beatmungseffizienz (VE/VCO2) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der submaximalen Belastungskapazität nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die submaximale Belastungskapazität wird unter Verwendung von Watt an der ersten Atmungsschwelle (VT1) gemessen.
Grundlinie und 3 Monate
Belastungsänderung maximal nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Änderung der maximalen Arbeitsbelastung zu Beginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Körperfetts nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des Körperfetts zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Magermasse nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Magermasse zu Studienbeginn und 3-Monats-Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der fettfreien Beinmasse nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der fettfreien Beinmasse zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Knochenmasse nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Knochenmasse zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des viszeralen Fettgewebes nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Messung der Veränderung des viszeralen Fettgewebes durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Griffkraft nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Handgriffkraft an der nicht dominanten Hand zu Beginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Metaboreflexfunktion der Beatmung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Änderung der Beatmung während des Metaboreflextests zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention (Kurz gesagt, der Proband wird gebeten, mit dem nicht dominanten Arm zu trainieren, indem er zwei 5-minütige Handgriffmanöver durchführt und dabei etwa 50 % der vorher festgelegten maximalen Kontraktion erreicht, in zufällige Reihenfolge, getrennt durch ein 30-minütiges Intervall: ein Anfall mit Kreislaufverschluss während der letzten 10 s der Belastung und die gesamte 3-minütige Erholungsphase („Clamp-Sitzung“). Während der Klemmsitzung Aufblasen der Unterarmmanschette auf 30 mmHg über dem systolischen Blutdruck von den letzten 10 s der Belastung bis zum Ende der 3-minütigen Erholungsphase; nach dem Aufblasen der Manschette wird die Person angewiesen, sich zu entspannen. Die Empfindlichkeit der Ergorezeptoren wird als Prozentsatz der ventilatorischen und hämodynamischen Reaktion auf Belastung quantifiziert, der durch Kreislaufverschluss während der dritten Minute im Vergleich zur dritten Minute der basalen Erholung aufrechterhalten wird.)
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Metaboreflexfunktion des diastolischen Blutdrucks nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung des diastolischen Blutdrucks während des Metaboreflextests zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Herzfrequenz im Ruhezustand nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Herzfrequenz zu Studienbeginn und 3-monatiger Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Ruheherzfrequenzvariabilität im Ruhezustand nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Ruheherzfrequenzvariabilität zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Nach 3 Monaten 30 s vom Sitzen zum Stehen wechseln
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Wechseln Sie 30 Sekunden lang vom Sitzen zum Stehen zu Studienbeginn und 3 Monate Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der isometrischen Kraft der Kniestrecker nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Stärke der Kniestrecker (isometrisch) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der 120°/Sek. Stärke der Kniestrecker nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Stärke der Kniestrecker (120°/Sek.) zu Beginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der 180°/Sek. Stärke der Kniestrecker nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Stärke der Kniestrecker (180°/Sek.) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Stärke Kniestrecker in Beinstreckung nach 3 Monaten wechseln
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Änderung in maximal einer Wiederholung an der Beinstreckermaschine zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Submaximalkraft der Kniestrecker in der Beinstreckung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Änderung in maximal 10 Wiederholungen an der Beinstreckermaschine zu Beginn und 3 Monate Intervention
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Erholung der Herzfrequenz nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Erholung der Herzfrequenz zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Intervention
Grundlinie und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Université Libre de Bruxelles

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alexis Gillet, Université Libre de Bruxelles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P2020/489

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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