Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af MetS* på kognitiv ydeevne og fysisk aktivitet (metabolisk syndrom)

11. januar 2024 opdateret af: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Virkningerne af metabolisk syndrom og dets komponenter på kognitiv ydeevne og fysisk aktivitetsniveau hos middelaldrende individer

Metabolisk syndrom (MetS) øger risikoen for at udvikle diabetes og risikofaktorer for hjertekarsygdomme, der er forbundet med hinanden, hvilket er en metabolisk dysfunktion, som indeholder en kombination af flere.

Det er kendt, at METS spiller en rolle i udviklingen af ​​mange sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, kræft, Alzheimers. Undersøgelser har afsløret, at neuroinflammation, oxidativt stress, unormal lipidmetabolisme og nedsat vaskularisering, som spiller en rolle i patogenesen af ​​MetS, påvirker hjernens struktur og kognition. Aterosklerose i halspulsåren, øget hjerneatrofi og skader på hvidt stof er potentielle forklaringsmekanismer, der fører til en indvirkning på kognitive færdigheder hos patienter med MetS. Derudover påvirker eksistensen af ​​MetS-komponenter såsom fedme, diabetes, hypertension alene også de kognitive funktioner negativt, og niveauet af kognitiv indflydelse stiger også, efterhånden som antallet af komponenter, et individ har, stiger.

Litteraturen rapporterer, at læring, eksekutive funktioner, behandlingshastighed, opmærksomhed/arbejdshukommelse og globale kognitive funktioner påvirkes hos personer med MetS, men der er ikke opnået konsensus om dette spørgsmål. Nogle undersøgelser siger, at MetS forårsager et signifikant fald i kognitive funktioner, mens nogle undersøgelser indikerer, at denne forskel ikke er signifikant.

Formålet med vores undersøgelse er at bevise forholdet mellem MetS og kognitive funktioner med metaboliske syndromkomponenter.

H1: Der er en sammenhæng mellem MetS og kognitive funktioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Frivillige deltagere, der er blevet diagnosticeret med MetS og accepteret frivillige sundhedspersoner, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Der vil blive indhentet underskrevet frivilligt samtykke fra deltagerne. Deltagerne vil blive delt op i to grupper. Der vil være personer diagnosticeret med MetS i interventionsgruppen og raske personer, som ikke har problemer i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder, der er blevet diagnosticeret med MetS i henhold til NCEP-ATP III kriterier og raske personer, der ikke har nogen helbredsproblemer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 18-50 år
  • Har været uddannet i mindst 5 år og ved, hvordan man læser og skriver
  • Er blevet diagnosticeret med MetS ved at opfylde 3 af NCEP-ATP III-kriterierne (for deltagere i MetS-gruppen)
  • At få udført en biokemisk test inden for de sidste 6 måneder (for den sunde gruppe)
  • Har ingen MetS-komponenter (til den sunde gruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen neurologiske, psykiatriske og psykologiske sygdomme, der kan påvirke kognitiv status
  • Tager antipsykiatrisk medicin
  • Tilstedeværelsen af ​​ethvert visuelt-auditivt intellektuelt handicap
  • Efter at have gennemgået en fedmeoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
MetS Group
den består af frivillige deltagere diagnosticeret med MetS mellem 18 og 50 år. Alle vurderinger vil blive anvendt på deltagerne af to forskellige forskere på samme tid.
Andet: vurdering af kognitiv præstation
evaluering af deltagernes kognitive og fysiske præstationer af to separate forskere på samme tid
Andre navne:
  • vurdering af fysisk præstation
Kontrolgruppe
den vil bestå af raske personer i alderen 18-50 år, som ikke har nogen helbredsproblemer og har meldt sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, som har gennemgået et helbredstjek inden for de sidste 6 måneder.
Andet: vurdering af kognitiv præstation
evaluering af deltagernes kognitive og fysiske præstationer af to separate forskere på samme tid
Andre navne:
  • vurdering af fysisk præstation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af Metabolisk Syndrom-taljeomkreds
Tidsramme: én gang ved baseline
Taljemålet vil blive optaget med et målebånd i midten mellem den sidste håndgribelige ribbe og den øverste kant af hoftekammen.
én gang ved baseline
Evaluering af Metabolisk Syndrom-blodtryk
Tidsramme: én gang ved baseline
"Omron" digital blodtryksmåler vil blive brugt til at måle systolisk og diastolisk blodtryk. Deltagerne vil blive bedt om at hvile i 5 minutter før målingen.
én gang ved baseline
Evaluering af metabolisk syndrom-triglycerid
Tidsramme: én gang ved baseline
Triglycerid, HDL-C og fastende plasmaniveauer og biokemiske laboratoriefund fra individer vil blive evalueret. Inden analysen kræves 8-12 timers faste, så det ikke påvirker testresultaterne.
én gang ved baseline
Evaluering af metabolisk syndrom-HDL-C
Tidsramme: én gang ved baseline
Triglycerid, HDL-C og fastende plasmaniveauer og biokemiske laboratoriefund fra individer vil blive evalueret. Inden analysen kræves 8-12 timers faste, så det ikke påvirker testresultaterne.
én gang ved baseline
Evaluering af metabolisk syndrom-fastende plasmaniveau
Tidsramme: én gang ved baseline
Triglycerid, HDL-C og fastende plasmaniveauer og biokemiske laboratoriefund fra individer vil blive evalueret. Inden analysen kræves 8-12 timers faste, så det ikke påvirker testresultaterne.
én gang ved baseline
Metabolisk syndroms sværhedsgrad
Tidsramme: én gang ved baseline
Denne scoring skaber en z-score ved at tage højde for faktorer som alder, race, køn og værdier for komponenter i metabolisk syndrom. Der er en hjemmeside, der automatisk beregner z-score, når disse data indtastes. (https://metscalc.org/metscalc/)
én gang ved baseline
Monreal kognitiv vurdering
Tidsramme: én gang ved baseline
Denne skala består af dele, der vurderer eksekutive funktioner, opmærksomhed og koncentration, hukommelse, sprog, abstrakt tænkning, visuel-rumlige færdigheder, orientering og beregning. Anvendelsen af ​​MoCA tager omkring 10 minutter, og den samlede score på skalaen er beregnet over 30 point. Tærskelværdien er 21. Score på 20 eller derunder betragtes som kognitiv dysfunktion.
én gang ved baseline
Stroop Test TBAG Form
Tidsramme: én gang ved baseline
en neuropsykologisk test, der måler fokuseret opmærksomhed og hastigheden af ​​informationsbehandling
én gang ved baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: én gang ved baseline
det er en test bestående af 11 spørgsmål, der evaluerer forskellige kognitive parametre, herunder registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog, motorisk funktion og perception. Den maksimale score, der kan tages fra testen, er 30, og der er ingen tidsbegrænsning. Ved scoring er 24-30 point normalt, 23 point og derunder indikerer mild kognitiv svækkelse.
én gang ved baseline
Visuel reaktionstest
Tidsramme: én gang ved baseline
deltageren ser en rød cirkel vises på en hvid skærm på computeren med variable tidsintervaller og skal trykke hurtigt på computerens december-tast, så snart han ser cirklen.
én gang ved baseline
International fysisk aktivitet spørgeskema Kortform
Tidsramme: én gang ved baseline
under hensyntagen til den sidste uge stilles der spørgsmålstegn ved den tid, der er brugt på gåture, moderate og kraftige aktiviteter.
én gang ved baseline
skridttæller
Tidsramme: én gang ved baseline
En valid og pålidelig metode til at sammenligne deltagernes ugentlige skridttal og bestemme deres fysiske aktivitetsniveau
én gang ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ayca Arslanturk, BSc, Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3274238910

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger