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Wirkung von MetS* auf kognitive Leistungsfähigkeit und körperliche Aktivität (metabolisches Syndrom)

11. Januar 2024 aktualisiert von: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkungen des metabolischen Syndroms und seiner Komponenten auf die kognitive Leistungsfähigkeit und das körperliche Aktivitätsniveau bei Personen mittleren Alters

Das metabolische Syndrom (MetS) erhöht das Risiko, an Diabetes zu erkranken, und Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die miteinander verknüpft sind, was eine Stoffwechselstörung ist, die eine Kombination aus mehreren enthält.

Es ist bekannt, dass METS bei der Entstehung vieler Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, Krebs, Alzheimer eine Rolle spielt. Studien haben gezeigt, dass Neuroinflammation, oxidativer Stress, abnormaler Fettstoffwechsel und gestörte Vaskularisierung, die bei der Pathogenese von MetS eine Rolle spielen, die Struktur des Gehirns und die Kognition beeinflussen. Atherosklerose der Halsschlagader, verstärkte Hirnatrophie und Schädigung der weißen Substanz sind mögliche Erklärungsmechanismen, die zu einer Beeinträchtigung der kognitiven Fähigkeiten bei Patienten mit MetS führen. Darüber hinaus wirkt sich das Vorhandensein von MetS-Komponenten wie Fettleibigkeit, Diabetes und Bluthochdruck allein auch negativ auf die kognitiven Funktionen aus, und das Ausmaß des kognitiven Einflusses nimmt ebenfalls zu, wenn die Anzahl der Komponenten eines Individuums zunimmt.

Die Literatur berichtet, dass Lernen, exekutive Funktionen, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit/Arbeitsgedächtnis und globale kognitive Funktionen bei Personen mit MetS beeinträchtigt sind, aber es wurde kein Konsens zu diesem Thema erzielt. Einige Studien sagen, dass MetS eine signifikante Abnahme der kognitiven Funktionen verursacht, während einige Studien darauf hinweisen, dass dieser Unterschied nicht signifikant ist.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Beziehung zwischen MetS und kognitiven Funktionen mit Komponenten des metabolischen Syndroms nachzuweisen.

H1: Es besteht eine Beziehung zwischen MetS und kognitiven Funktionen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Freiwillige Teilnehmer, bei denen MetS diagnostiziert wurde und die freiwilligen Gesundheitsteilnehmern zugestimmt haben, werden in die Studie aufgenommen. Von den Teilnehmern wird eine unterschriebene freiwillige Zustimmung eingeholt. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. In der Interventionsgruppe gibt es Personen, bei denen MetS diagnostiziert wurde, und in der Kontrollgruppe gesunde Personen, die keine Probleme haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen, bei denen MetS gemäß den NCEP-ATP-III-Kriterien diagnostiziert wurde, und gesunde Personen, die keine gesundheitlichen Probleme haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 50 Jahre alt sein
  • Mindestens 5 Jahre ausgebildet sein und lesen und schreiben können
  • Diagnostiziert mit MetS durch Erfüllung von 3 der NCEP-ATP III-Kriterien (für Teilnehmer der MetS-Gruppe)
  • Innerhalb der letzten 6 Monate einen biochemischen Test durchführen zu lassen (für die Gesunde Gruppe)
  • Keine MetS-Komponenten (für die gesunde Gruppe)

Ausschlusskriterien:

  • An neurologischen, psychiatrischen und psychologischen Erkrankungen leiden, die den kognitiven Status beeinträchtigen können
  • Einnahme von antipsychiatrischen Medikamenten
  • Das Vorhandensein einer visuell-auditiven geistigen Behinderung
  • Nach einer bariatrischen Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
MetS-Gruppe
Es besteht aus freiwilligen Teilnehmern im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, bei denen MetS diagnostiziert wurde. Alle Bewertungen werden von zwei verschiedenen Forschern gleichzeitig auf die Teilnehmer angewendet.
Sonstiges: Einschätzung der kognitiven Leistungsfähigkeit
Bewertung der kognitiven und körperlichen Leistungsfähigkeit der Teilnehmer durch zwei separate Forscher gleichzeitig
Andere Namen:
  • Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Kontrollgruppe
Sie besteht aus gesunden Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren, die keine gesundheitlichen Probleme haben und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben und sich innerhalb der letzten 6 Monate einem Gesundheitscheck unterzogen haben.
Sonstiges: Einschätzung der kognitiven Leistungsfähigkeit
Bewertung der kognitiven und körperlichen Leistungsfähigkeit der Teilnehmer durch zwei separate Forscher gleichzeitig
Andere Namen:
  • Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des metabolischen Syndroms – Taillenumfang
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Der Taillenumfang wird mit einem Maßband in der Mitte zwischen der letzten tastbaren Rippe und der Oberkante des Beckenkamms gemessen.
einmal, an der Grundlinie
Bewertung des Metabolischen Syndroms-Blutdruck
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Das digitale Blutdruckmessgerät „Omron“ wird zur Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks eingesetzt. Die Teilnehmer werden gebeten, sich vor der Messung 5 Minuten auszuruhen.
einmal, an der Grundlinie
Bewertung des metabolischen Syndroms-Triglycerid
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Triglycerid-, HDL-C- und Nüchtern-Plasmaspiegel sowie biochemische Laborbefunde von Personen werden ausgewertet. Vor der Analyse sind 8-12 Stunden Fasten erforderlich, damit die Testergebnisse nicht beeinflusst werden.
einmal, an der Grundlinie
Bewertung des Metabolischen Syndroms-HDL-C
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Triglycerid-, HDL-C- und Nüchtern-Plasmaspiegel sowie biochemische Laborbefunde von Personen werden ausgewertet. Vor der Analyse sind 8-12 Stunden Fasten erforderlich, damit die Testergebnisse nicht beeinflusst werden.
einmal, an der Grundlinie
Bewertung des metabolischen Syndrom-Nüchtern-Plasmaspiegels
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Triglycerid-, HDL-C- und Nüchtern-Plasmaspiegel sowie biochemische Laborbefunde von Personen werden ausgewertet. Vor der Analyse sind 8-12 Stunden Fasten erforderlich, damit die Testergebnisse nicht beeinflusst werden.
einmal, an der Grundlinie
Schweregrad des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Diese Bewertung erstellt einen Z-Score, indem Faktoren wie Alter, Rasse, Geschlecht und Komponentenwerte des metabolischen Syndroms berücksichtigt werden. Es gibt eine Website, die bei Eingabe dieser Daten automatisch den Z-Score berechnet. (https://metscalc.org/metscalc/)
einmal, an der Grundlinie
Monreal Kognitive Bewertung
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Diese Skala besteht aus Teilen, die exekutive Funktionen, Aufmerksamkeit und Konzentration, Gedächtnis, Sprache, abstraktes Denken, visuell-räumliche Fähigkeiten, Orientierung und Berechnung bewerten. Die Anwendung von MoCA dauert ca. 10 Minuten und die Gesamtpunktzahl der Skala errechnet sich über 30 Punkte. Der Schwellwert ist 21. Werte von 20 oder weniger gelten als kognitive Dysfunktion.
einmal, an der Grundlinie
Stroop-Test TBAG-Formular
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
ein neuropsychologischer Test, der die fokussierte Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung misst
einmal, an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini Geistige Zustandsprüfung
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Es ist ein Test, der aus 11 Fragen besteht, die verschiedene kognitive Parameter bewerten, einschließlich der Aufzeichnung von Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache, Motorik und Wahrnehmung. Die maximale Punktzahl, die aus dem Test entnommen werden kann, beträgt 30 und es gibt keine zeitliche Begrenzung. Bei der Bewertung sind 24-30 Punkte normal, 23 Punkte und darunter weisen auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin.
einmal, an der Grundlinie
Visueller Reaktionstest
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Der Teilnehmer sieht in variablen Zeitintervallen einen roten Kreis auf einem weißen Bildschirm des Computers erscheinen und sollte schnell die Dezember-Taste des Computers drücken, sobald er den Kreis sieht.
einmal, an der Grundlinie
International Physical Activity Questionnare Short-Form
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Unter Berücksichtigung der letzten Woche wird die Zeit, die für Gehen, moderate und intensive Aktivitäten aufgewendet wurde, in Frage gestellt.
einmal, an der Grundlinie
Schrittzähler
Zeitfenster: einmal, an der Grundlinie
Eine gültige und zuverlässige Methode zum Vergleich der wöchentlichen Schrittzahlen der Teilnehmer und zur Bestimmung ihres körperlichen Aktivitätsniveaus
einmal, an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ayca Arslanturk, BSc, Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3274238910

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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