Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MetS*:n vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn ja fyysiseen aktiivisuuteen (metabolinen oireyhtymä)

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Metabolisen oireyhtymän ja sen komponenttien vaikutukset keski-ikäisten ihmisten kognitiiviseen suorituskykyyn ja fyysiseen aktiivisuustasoon

Metabolinen oireyhtymä (MetS) lisää riskiä sairastua diabetekseen ja toisiinsa liittyviin sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin, mikä on aineenvaihduntahäiriö, joka sisältää useiden yhdistelmän.

Tiedetään, että METS:llä on rooli monien sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien, aivohalvauksen, syövän ja Alzheimerin taudin kehittymisessä. Tutkimukset ovat paljastaneet, että MetS:n patogeneesissä vaikuttavat hermotulehdukset, oksidatiivinen stressi, epänormaali rasva-aineenvaihdunta ja heikentynyt vaskularisaatio vaikuttavat aivojen rakenteeseen ja kognitioon. Kaulavaltimon ateroskleroosi, lisääntynyt aivojen surkastuminen ja valkoisen aineen vauriot ovat mahdollisia selittäviä mekanismeja, jotka voivat vaikuttaa MetS-potilaiden kognitiivisiin taitoihin. Lisäksi MetS-komponenttien, kuten liikalihavuuden, diabeteksen, verenpainetaudin olemassaolo yksinään vaikuttaa negatiivisesti kognitiivisiin toimintoihin, ja myös kognitiivisen vaikutuksen taso kasvaa yksilön komponenttien määrän kasvaessa.

Kirjallisuudessa kerrotaan, että oppiminen, toimeenpanotoiminnot, prosessointinopeus, huomio/työmuisti ja globaalit kognitiiviset toiminnot vaikuttavat MetS-potilailla, mutta asiasta ei ole päästy yksimielisyyteen. Jotkut tutkimukset sanovat, että MetS heikentää merkittävästi kognitiivisia toimintoja, kun taas jotkut tutkimukset osoittavat, että tämä ero ei ole merkittävä.

Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa MetS:n ja kognitiivisten toimintojen välinen suhde metabolisen oireyhtymän komponentteihin.

H1: MetS:n ja kognitiivisten toimintojen välillä on suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan vapaaehtoiset osallistujat, joilla on diagnosoitu MetS ja jotka ovat suostuneet vapaaehtoisiin terveyskohteisiin. Osallistujilta hankitaan allekirjoitettu vapaaehtoinen suostumus. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmässä on MetS-diagnoosin saaneita henkilöitä ja kontrolliryhmässä terveitä, joilla ei ole ongelmia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Rekrytointi
        • Bezmialem Vakif University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu MetS NCEP-ATP III -kriteerien mukaan ja terveet henkilöt, joilla ei ole terveysongelmia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on 18-50-vuotias
  • Koulutettu vähintään 5 vuotta ja osaa lukea ja kirjoittaa
  • Sinulla on diagnosoitu MetS täyttämällä 3 NCEP-ATP III -kriteeriä (MetS Groupin osallistujille)
  • saada biokemiallinen testi viimeisten 6 kuukauden aikana (Terveryhmälle)
  • Ei MetS-komponentteja (terveelle ryhmälle)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on neurologisia, psykiatrisia ja psykologisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen tilaan
  • Antipsykiatristen lääkkeiden ottaminen
  • Minkä tahansa näkö- ja kuulokyvyttömyyden esiintyminen
  • Bariatrisen leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
MetS Group
se koostuu 18–50-vuotiaista vapaaehtoisista osallistujista, joilla on diagnosoitu MetS. Kaikkia arvioita soveltaa osallistujiin kaksi eri tutkijaa samanaikaisesti.
Muut: kognitiivisen suorituskyvyn arviointi
osallistujien kognitiivisen ja fyysisen suorituskyvyn arviointi kahden erillisen tutkijan toimesta samanaikaisesti
Muut nimet:
  • fyysisen suorituskyvyn arviointi
Ohjausryhmä
se koostuu terveistä 18-50-vuotiaista henkilöistä, joilla ei ole terveysongelmia ja jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen ja jotka ovat käyneet terveystarkastuksessa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Muut: kognitiivisen suorituskyvyn arviointi
osallistujien kognitiivisen ja fyysisen suorituskyvyn arviointi kahden erillisen tutkijan toimesta samanaikaisesti
Muut nimet:
  • fyysisen suorituskyvyn arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän arviointi - vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla, joka on keskellä viimeisen käsin kosketeltavan kylkiluiden ja suoliluun harjanteen yläreunan välissä.
kerran, lähtötilanteessa
Metabolisen oireyhtymän arviointi - verenpaine
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa
"Omron" digitaalista verenpainemittaria käytetään systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaamiseen. Osallistujia pyydetään lepäämään 5 minuuttia ennen mittausta.
kerran, lähtötilanteessa
Metabolisen oireyhtymän arviointi - triglyseridi
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa
Yksilöiden triglyseridi-, HDL-kolesteroli- ja paastoplasmatasot sekä biokemian laboratoriotulokset arvioidaan. Ennen analyysiä vaaditaan 8-12 tunnin paasto, jotta se ei vaikuta testituloksiin.
kerran, lähtötilanteessa
Metabolisen oireyhtymän HDL-kolesterolin arviointi
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa
Yksilöiden triglyseridi-, HDL-kolesteroli- ja paastoplasmatasot sekä biokemian laboratoriotulokset arvioidaan. Ennen analyysiä vaaditaan 8-12 tunnin paasto, jotta se ei vaikuta testituloksiin.
kerran, lähtötilanteessa
Metabolisen oireyhtymän paastoplasmatason arviointi
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa
Yksilöiden triglyseridi-, HDL-kolesteroli- ja paastoplasmatasot sekä biokemian laboratoriotulokset arvioidaan. Ennen analyysiä vaaditaan 8-12 tunnin paasto, jotta se ei vaikuta testituloksiin.
kerran, lähtötilanteessa
Metabolisen oireyhtymän vakavuuspisteet
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa
Tämä pisteytys luo z-pisteen ottamalla huomioon sellaisia ​​tekijöitä kuin ikä, rotu, sukupuoli ja metabolisen oireyhtymän komponenttien arvot. On olemassa verkkosivusto, joka laskee automaattisesti z-pisteen, kun nämä tiedot syötetään. (https://metscalc.org/metscalc/)
kerran, lähtötilanteessa
Monreal kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa
Tämä asteikko koostuu osista, jotka arvioivat toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä ja keskittymiskykyä, muistia, kieltä, abstraktia ajattelua, visuaalis-spatiaalisia taitoja, suuntautumista ja laskemista. MoCA:n soveltaminen kestää noin 10 minuuttia ja asteikon kokonaispistemääräksi lasketaan 30 pistettä. Kynnyspisteen arvo on 21. Pisteitä 20 tai vähemmän pidetään kognitiivisena toimintahäiriönä.
kerran, lähtötilanteessa
Stroop Test TBAG -lomake
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa
neuropsykologinen testi, joka mittaa keskittyneen huomion ja tiedonkäsittelyn nopeutta
kerran, lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini mielentilatutkimus
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa
se on testi, joka koostuu 11 kysymyksestä, jotka arvioivat erilaisia ​​kognitiivisia parametreja, mukaan lukien muistin tallennus, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli, motoriset toiminnot ja havainto. Testistä saatava maksimipistemäärä on 30 eikä aikarajaa ole. Pisteydessä 24-30 pistettä on normaaleja, 23 pistettä ja alle osoittavat lievää kognitiivista vajaatoimintaa.
kerran, lähtötilanteessa
Visuaalinen reaktiotesti
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa
osallistuja näkee punaisen ympyrän ilmestyvän tietokoneen valkoiselle näytölle vaihtelevin aikavälein ja paina tietokoneen joulukuun näppäintä nopeasti heti kun hän näkee ympyrän.
kerran, lähtötilanteessa
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa
viimeinen viikko huomioon ottaen kävelyyn, kohtuulliseen ja tarmokkaaseen toimintaan käytetty aika kyseenalaistetaan.
kerran, lähtötilanteessa
askelmittari
Aikaikkuna: kerran, lähtötilanteessa
Kätevä ja luotettava menetelmä osallistujien viikoittaisten askellukujen vertailuun ja heidän fyysisen aktiivisuustasonsa määrittämiseen
kerran, lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ayca Arslanturk, BSc, Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 3274238910

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia