Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iP2P mentorprogram for teenagere med HF-patienter (iP2P HF)

4. juli 2025 opdateret af: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

Implementering og foreløbig effektivitetsevaluering af iPeer2Peer Support Mentorship Program for unge og hjertesvigtpatienter i overgangsfase

IPeer2Peer (iP2P) programmet er et online peer support mentorprogram, der giver modellering og forstærkning af uddannede unge voksne peer mentorer til unge mentees med samme tilstand. En venteliste hybrid implementering-effektivitet type 3 pilot randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive anvendt på tværs af fire steder. Vi rekrutterer 40 mentees (12-17 år) og 12-15 mentorer (18-25 år), som skal gennemgå uddannelse i mentoring og brug af eHealth teknologi. Mentor-mentee-parringer vil forbindes over 15 uger gennem videoopkald og sms-beskeder for at give peer-støtte og tilskynde til sygdoms-selvhåndteringsevner. Data vil blive indsamlet ved hjælp af standardiserede instrumenter og interviews på tværs af tre tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha J Anthony, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for mentee:

  1. hjertesvigt patient,
  2. mindst 4 måneder efter diagnosen,
  3. mellem 12 og 17 år,
  4. kan tale og læse engelsk, og
  5. villighed til at forpligte sig til 5-10 sms'er og/eller opkald af hver 20-30 minutter med en peer mentor over en periode på 15 uger.

Inklusionskriterier for mentorer:

  1. hjertesvigt patient,
  2. mellem 18 og 25 år,
  3. kan tale og læse engelsk,
  4. nomineret af et medlem af deres sundhedsteam som en god mentor baseret på modenhed og følelsesmæssig stabilitet,
  5. villighed til at forpligte sig til peer-mentortræning (20 timer) via den PHIPA-kompatible version af Zoom eller Microsoft Teams og vejlede unge deltagere (en gang parret med mentee, 5-10 sms'er og/eller opkald på 20-30 minutter over en periode på 15 uger),
  6. gode kommunikationsevner (som vurderet af en sundhedsudbyder), og
  7. tidligere erfaring i et professionelt miljø (f.eks. som lejrrådgiver, deltidsjob, frivilligt arbejde) er en fordel.

Ekskluderingskriterier:

  1. betydelige kognitive svækkelser vurderet af en kvalificeret sundhedsudbyder,
  2. en diagnose af en aktiv psykologisk lidelse (f.eks. Major Depressive Disorder, Generalized Anxiety Disorder), der sandsynligvis vil påvirke vurderingen af ​​sundhedsrelateret livskvalitet og/eller forstyrre deres evne til at håndtere deres hjertesvigtbehandling (en diagnose af en aktiv psykologisk lidelse) lidelse vil blive bestemt for mentees gennem medicinsk diagramgennemgang og selvrapporteret af mentorer), og
  3. at deltage i andre peer-støtte eller selvledelsesinterventioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ipeer2peer -program
Deltager i Ipeer2Peer -programmet
Adfærdsmæssigt: iPeer2Peer-program
Adfærdsmæssigt: iPeer2Peer Support Mentorship Program er et online peer support mentorprogram, der er blevet etableret i flere kroniske sygdomspopulationer som en selvledelsesintervention, herunder kronisk smerte og juvenil idiopatisk arthritis. iPeer2Peer-programmet giver modellering og forstærkning af præ-screenede og uddannede unge voksne peer-mentorer til unge mentees.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet (mentees)
Tidsramme: 15 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
Om innovationen er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende
15 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
Acceptabilitet (mentorer)
Tidsramme: Studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Om innovationen er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende
Studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Adoption (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
Intentionen, den første beslutning eller handling for at prøve eller bruge en innovation
Baseline til 12 uger efter programafslutning
Adoption (mentorer)
Tidsramme: Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Intentionen, den første beslutning eller handling for at prøve eller bruge en innovation
Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennemførlighed (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
I hvor høj grad en innovation kan bruges eller gennemføres med succes i en given setting
Baseline til 12 uger efter programafslutning
Gennemførlighed (mentorer)
Tidsramme: Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
I hvor høj grad en innovation kan bruges eller gennemføres med succes i en given setting
Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Egnethed (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
Den opfattede pasform, relevans eller kompatibilitet af innovationen for en praksis indstilling; og/eller dets opfattede egnethed til at løse et problem eller problem
Baseline til 12 uger efter programafslutning
Egnethed (mentorer)
Tidsramme: Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Den opfattede pasform, relevans eller kompatibilitet af innovationen for en praksis indstilling; og/eller dets opfattede egnethed til at løse et problem eller problem
Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Niveau af engagement (mentees)
Tidsramme: 15 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
15 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
Niveau af engagement (mentorer)
Tidsramme: Studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Studieafslutning, gennemsnitligt 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvledelsesevner for sygdom (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
Baseline til 12 uger efter programafslutning
Tilslutning (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
Klinikdeltagelse, gennemførelse af planlagte tests og procedurer og barriereskalaen for teenagers medicin
Baseline til 12 uger efter programafslutning
Livskvalitet (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
Baseline til 12 uger efter programafslutning
Opfattet social støtte (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
Baseline til 12 uger efter programafslutning
Følelsesmæssig nød (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
Baseline til 12 uger efter programafslutning
Resiliens (mentees)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter programafslutning
Baseline til 12 uger efter programafslutning
Vurdering af mentorkvalitet (mentees)
Tidsramme: 15 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
15 uger efter baseline/umiddelbart efter interventionen
Fysiske og følelsesmæssige symptomer (Mentorer)
Tidsramme: Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Opfattet social rolletilfredshed (Mentorer)
Tidsramme: Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Self-efficacy (mentorer)
Tidsramme: Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Baseline til studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Alberta/Stollery Children's Hospital
The Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1000080204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger