Tarmmikrobiota og sepsis-associeret akut nyreskade (GMASAKI)
Forholdet mellem tarmmikrobiota og sepsis-associeret akut nyreskade hos sepsispatienter: Multicenter observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- litao guo
- Telefonnummer: 0086-029 85323186
- E-mail: glt02@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder≥18 år;Opfyld sepsis-definitionen og diagnostiske kriterier for Sepsis-3.0 retningslinjer;Ingen tidligere historie med hypertension eller diabetes; Ingen underliggende nyresygdom såsom nefrotisk syndrom, ingen historie med reumatisk immunsystemsygdom; Normal nyrefunktion før debut.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hypertension, diabetes, koronar hjertesygdom, tumor, gigt, immunsystemsygdom og andre relaterede sygdomme, der kan forårsage nyreskade; Patienter med unormal nyrefunktion før debut; Patienter med nefrotisk syndrom og anden underliggende nyresygdom; Langsigtet oral administration af lægemidler med nyreskade; Tidligere historie med gastrointestinal kirurgi; Ingen diarré-relaterede sygdomme eller andre gastrointestinale sygdomme inden for den seneste 1 måned; Brug af antibiotika og probiotika inden for den seneste 1 måned; Udelukkelse af andre primære eller sekundære nyreskadefaktorer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis-associeret nyreskade
Sepsispatienter og akut nyreskade Ingen indgreb
|
Om der er opstået nyreskade og forskelle i tarmfloraen
Andre navne:
|
|
Sepsis men ingen nyreinsufficiens
Sepsispatienter uden akut nyreskade
|
Om der er opstået nyreskade og forskelle i tarmfloraen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i tarmmikrobiotasammensætning mellem de to grupper
Tidsramme: Inden for 24 timer efter patientindskrivning
|
Forskellene i sammensætningen af tarmfloraen mellem de to grupper blev analyseret for at identificere sammenhængen med AKI
|
Inden for 24 timer efter patientindskrivning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-6
Tidsramme: Inden for 24 timer efter patientindskrivning
|
koncentrationen af Interleukin 6 (IL-6)
|
Inden for 24 timer efter patientindskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AF-CRF-2022-016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .