Microbiota intestinale e lesioni renali acute associate alla sepsi (GMASAKI)
La relazione tra microbiota intestinale e danno renale acuto associato alla sepsi nei pazienti con sepsi:Studio osservazionale multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
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Contatto:
- litao guo
- Numero di telefono: 0086-029 85323186
- Email: glt02@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥18 anni;Soddisfa la definizione di sepsi e i criteri diagnostici di Sepsis-3.0 linee guida;Nessuna storia precedente di ipertensione o diabete; Nessuna malattia renale sottostante come la sindrome nefrosica, nessuna storia di malattia reumatica del sistema immunitario; Funzionalità renale normale prima dell'esordio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipertensione, diabete, malattie coronariche, tumori, reumatismi, malattie del sistema immunitario e altre malattie correlate che possono causare danni ai reni; Pazienti con funzionalità renale anormale prima dell'esordio; Pazienti con sindrome nefrosica e altre malattie renali sottostanti; Somministrazione orale a lungo termine di farmaci con danno renale; Storia precedente di chirurgia gastrointestinale; Nessuna malattia correlata alla diarrea o altre malattie gastrointestinali nell'ultimo mese; L'uso di antibiotici e probiotici nell'ultimo mese; Esclusione di altri fattori di danno renale primario o secondario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Danno renale associato alla sepsi
Pazienti con sepsi e danno renale acuto Nessun intervento
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Se si è verificata una lesione renale e differenze nella flora intestinale
Altri nomi:
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Sepsi ma nessuna compromissione renale
Pazienti con sepsi senza danno renale acuto
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Se si è verificata una lesione renale e differenze nella flora intestinale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nella composizione del microbiota intestinale tra i due gruppi
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'arruolamento del paziente
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Le differenze nella composizione della flora intestinale tra i due gruppi sono state analizzate per identificare la correlazione con AKI
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Entro 24 ore dall'arruolamento del paziente
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IL-6
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'arruolamento del paziente
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la concentrazione di Interleuchina 6 (IL-6)
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Entro 24 ore dall'arruolamento del paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF-CRF-2022-016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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