Darmmikrobiota und Sepsis-assoziierte akute Nierenschädigung (GMASAKI)
Die Beziehung zwischen Darmmikrobiota und Sepsis-assoziierter akuter Nierenschädigung bei Sepsis-Patienten: Multizentrische Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- litao guo
- Telefonnummer: 0086-029 85323186
- E-Mail: glt02@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter≥18 Jahre;Erfüllen Sie die Sepsis-Definition und die diagnostischen Kriterien von Sepsis-3.0 Richtlinien;Keine Vorgeschichte von Bluthochdruck oder Diabetes; Keine zugrunde liegende Nierenerkrankung wie nephrotisches Syndrom, keine Vorgeschichte einer rheumatischen Erkrankung des Immunsystems; Normale Nierenfunktion vor Beginn.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Bluthochdruck, Diabetes, koronarer Herzkrankheit, Tumor, Rheuma, Immunsystemerkrankung und anderen verwandten Krankheiten, die Nierenschäden verursachen können; Patienten mit abnormer Nierenfunktion vor Beginn; Patienten mit nephrotischem Syndrom und anderen zugrunde liegenden Nierenerkrankungen; Langfristige orale Verabreichung von Medikamenten mit Nierenschäden; Vorgeschichte der Magen-Darm-Chirurgie; Keine Durchfallerkrankungen oder andere Magen-Darm-Erkrankungen in den letzten 1 Monat; Die Verwendung von Antibiotika und Probiotika im letzten 1 Monat; Ausschluss anderer primärer oder sekundärer Nierenschädigungsfaktoren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Sepsis-assoziierte Nierenschädigung
Sepsispatienten und akutes Nierenversagen Keine Intervention
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Ob eine Nierenschädigung aufgetreten ist und Unterschiede in der Darmflora
Andere Namen:
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Sepsis, aber keine Nierenfunktionsstörung
Sepsispatienten ohne akute Nierenschädigung
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Ob eine Nierenschädigung aufgetreten ist und Unterschiede in der Darmflora
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Patientenregistrierung
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Die Unterschiede in der Zusammensetzung der Darmflora zwischen den beiden Gruppen wurden analysiert, um die Korrelation mit AKI zu identifizieren
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Innerhalb von 24 Stunden nach Patientenregistrierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IL-6
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Patientenregistrierung
|
die Konzentration von Interleukin 6 (IL-6)
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Innerhalb von 24 Stunden nach Patientenregistrierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- XJTU1AF-CRF-2022-016
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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