Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiota og sepsis-associeret akut nyreskade (GMASAKI)

30. januar 2023 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Forholdet mellem tarmmikrobiota og sepsis-associeret akut nyreskade hos sepsispatienter: Multicenter observationsundersøgelse

Sepsis er opstået som en af ​​de vigtige livstruende infektionssygdomme med høj morbiditet og dødelighed. Sepsis-associeret nyreskade (SAKI) er en af ​​de mest almindelige og alvorlige komplikationer af sepsis. Det har vist sig, at tarmfloraen kan påvirke forekomsten og udviklingen af ​​en række sygdomme og kan også påvirke patogenesen af ​​multiple SAKI, som også er reguleret af værtsgenetiske faktorer. Derfor spekulerer efterforskerne i, at sammensætningen af ​​tarmmikrobiota kan være forbundet med modtagelighed for SAKI, og der er ingen undersøgelser, der rapporterer sammenhængen mellem tarmmikrobiota og SAKI. Efterforskerne har til hensigt at udføre en multicenterundersøgelse i samarbejde med afdelingen for intensiv pleje på Qinghai Provincial People's Hospital. Strukturen og funktionen af ​​tarmfloraen hos septiske patienter med nyreskade og septiske patienter, der er mindre modtagelige for nyreskade, studeres ved hjælp af 16S rDNA amplikon sekventeringsteknologi. Forskellene i sammensætning, mangfoldighed og strukturel stabilitet af tarmfloraen mellem de to grupper analyseres for at udforske de slægter, der spiller en nøglerolle i forekomsten af ​​sygdommen. Ved at analysere forskellene mellem nyreskade og inflammationsniveauer i hver gruppe blev sammenhængen mellem tarmflora og SAKI, de involverede mulige påvirkningsforbindelser og de relaterede faktorer, der påvirker prognosen for SAKI, afsløret. Resultaterne af denne undersøgelse er nyttige til yderligere at belyse patogenesen af ​​SAKI og give nye ideer og metoder til forebyggelse og behandling af SAKI.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First affliated hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • litao guo
          • Telefonnummer: 0086-029 85323186
          • E-mail: glt02@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sepsispatienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev indlagt på det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University og Qinghai Provincial People's Hospital i løbet af undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder≥18 år；Opfyld sepsis-definitionen og diagnostiske kriterier for Sepsis-3.0 retningslinjer；Ingen tidligere historie med hypertension eller diabetes; Ingen underliggende nyresygdom såsom nefrotisk syndrom, ingen historie med reumatisk immunsystemsygdom; Normal nyrefunktion før debut.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hypertension, diabetes, koronar hjertesygdom, tumor, gigt, immunsystemsygdom og andre relaterede sygdomme, der kan forårsage nyreskade; Patienter med unormal nyrefunktion før debut; Patienter med nefrotisk syndrom og anden underliggende nyresygdom; Langsigtet oral administration af lægemidler med nyreskade; Tidligere historie med gastrointestinal kirurgi; Ingen diarré-relaterede sygdomme eller andre gastrointestinale sygdomme inden for den seneste 1 måned; Brug af antibiotika og probiotika inden for den seneste 1 måned; Udelukkelse af andre primære eller sekundære nyreskadefaktorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sepsis-associeret nyreskade
Sepsispatienter og akut nyreskade Ingen indgreb
Andet: Om der er opstået nyreskade og forskelle i tarmfloraen
Om der er opstået nyreskade og forskelle i tarmfloraen
Andre navne:
  • Ingen indgriben
Sepsis men ingen nyreinsufficiens
Sepsispatienter uden akut nyreskade
Andet: Om der er opstået nyreskade og forskelle i tarmfloraen
Om der er opstået nyreskade og forskelle i tarmfloraen
Andre navne:
  • Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i tarmmikrobiotasammensætning mellem de to grupper
Tidsramme: Inden for 24 timer efter patientindskrivning
Forskellene i sammensætningen af ​​tarmfloraen mellem de to grupper blev analyseret for at identificere sammenhængen med AKI
Inden for 24 timer efter patientindskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-6
Tidsramme: Inden for 24 timer efter patientindskrivning
koncentrationen af ​​Interleukin 6 (IL-6)
Inden for 24 timer efter patientindskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbejdspartnere

Qinghai Provincial People 's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF-CRF-2022-016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner