Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af eksternt fokuseret træning på smerter, funktionalitet og balance hos personer med kroniske lænderygsmerter

30. oktober 2023 opdateret af: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Research Assistant/Araştırma görevlisi

Posturale kontrolmetoder er svækket hos mennesker med kroniske lændesmerter. Mens personen opretholder balancen med smertelindring, øges frygten for bevægelse og smerte ved tab af balance. Det viste sig, at eksternt fokuserede øvelser er mere effektive end interne fokusøvelser i forhold til motorisk kontrol og motorisk læring. At undersøge stedet for eksternt fokuserede balanceøvelser i konservativ behandling af mål lænderygsmerter. Til dette formål blev der opnået godkendelse fra den kliniske forskningsetiske komité på Kırşehir Ahi Evran University, Det medicinske fakultet, med afgørelsen nummereret 2022-18/163.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

At fokusere på kroppens inderside, mens man udfører en bevægelse, kaldes "internt (internt fokus)", at fokusere på ydersiden af ​​kroppen kaldes "eksternt (eksternt fokus)". Mange tidligere undersøgelser har vist, at eksternt fokus er væsentligt mere effektivt end internt fokus i udførelsen af ​​en bevægelse. I vores randomiserede kontrollerede undersøgelse vil der blive dannet to grupper, og 22 personer vil blive inkluderet i hver gruppe. Frivillige personer mellem 18-65 år, som har igangværende lænderygsmerter inden for de sidste 3 måneder og ikke har problemer med bevægeapparatet, vil blive inddraget. Balancer vil blive evalueret med Biodex Balance Device, smerte med Visual Analog Scale, ydeevne med Physical Performance Test Battery, livskvalitet, søvn og kinesiofobi. 8 ugers behandling vil blive anvendt på begge grupper som eksterne fokus- og kontrolgrupper. Grundlæggende vil ens øvelser blive anvendt på begge grupper, og der vil være opgaver i øvelserne i den eksterne fokusgruppe, og fokus vil være på den anden opgave end øvelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kirşehi̇r
      • Kırşehir, Kirşehi̇r, Kalkun
        • Kirşehir Ahi Evran Univercity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem med vedvarende lænderygsmerter inden for de sidste tre måneder (diagnosticeret med kroniske lænderygsmerter),
  • Personer mellem 18-65 år
  • Smerteniveau 3 eller mere ifølge VAS
  • Personer, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ortopædiske og neurologiske lidelser i underekstremiteter og rygsøjlen,
  • Har haft en muskel- og skeletskade inden for de sidste 9 måneder,
  • Operation, indsprøjtning osv. ved lænderygsmerter de sidste 3 måneder. med en behandlingshistorie
  • De, der dyrker sportsaktiviteter,
  • Forsøgspersoner, der ikke samarbejder godt, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Inklusions- og eksklusionskriterier vil være de samme for kontrolgruppedeltagere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Undersøgelse af virkningerne af eksternt fokuseret eks. om funktionalitet hos enkeltpersoner
Undergrene af undersøgelsen er planlagt som undersøgelse af virkningerne af eksternt fokuseret dynamisk balancetræning på funktionalitet hos personer med kroniske lænderygsmerter. Undergrene af undersøgelsen er planlagt som undersøgelse af virkningerne af eksternt fokuseret dynamisk balancetræning på funktionalitet hos personer med kroniske lænderygsmerter.
Andet: eksternt fokus opgavefokus udover fysioterapi og genoptræningsøvelser
Den første undersøgelse af det eksterne fokus blev lavet i 1998 af Wulf, Ho ¨ß, & Prinz, (1998). At fokusere på kroppens inderside, mens man udfører en bevægelse, kaldes "internt (internt fokus)", at fokusere på ydersiden af ​​kroppen kaldes "eksternt (eksternt fokus)". Tidligere undersøgelser har vist, at eksternt fokus er væsentligt mere effektivt end internt fokus i udførelsen af ​​en bevægelse.
Andre navne:
  • eksternt fokus
Andet: Undersøgelse af virkningerne af internt fokuseret eks. om funktionalitet hos enkeltpersoner
Undergrene af undersøgelsen er planlagt som undersøgelse af virkningerne af intern fokuseret dynamisk balancetræning på funktionalitet hos personer med kroniske lænderygsmerter. Undergrene af undersøgelsen er planlagt som undersøgelse af virkningerne af intern fokuseret dynamisk balancetræning på funktionalitet hos personer med kronisk lænderygsmerter.
Andet: internt fokus opgavefokus udover fysioterapi og genoptræningsøvelser
hans første undersøgelse af det eksterne fokus blev lavet i 1998 af Wulf, Ho ¨ß, & Prinz, (1998). At fokusere på kroppens inderside, mens man udfører en bevægelse, kaldes "internt (internt fokus)", at fokusere på ydersiden af ​​kroppen kaldes "eksternt (eksternt fokus)". Tidligere undersøgelser har vist, at eksternt fokus er væsentligt mere effektivt end internt fokus i udførelsen af ​​en bevægelse.
Andre navne:
  • internt fokus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau Individer bliver bedt om at angive graden af ​​smerte, de har på VAS-skalaen nummereret fra 0 til 10 på en lige linje, hvor "0" er ingen smerte og "10" er den mest alvorlige smerte.
Tidsramme: 8 uger
De enheder, der indgår i undersøgelsen, er brugen af ​​VAS (Visual Analog Scale) til tilstedeværelse og belastning af lænderygsmerter. I begyndelsen og slutningen af ​​hver opstart spørges og fjernes smertens tilstedeværelse og virkning. Grunden til at foretrække disse variabler VAS er, at de har høj validitet og reliabilitet. Individer bliver bedt om at angive graden af ​​smerte, de har på VAS-skalaen nummereret fra 0 til 10 på en lige linje, hvor "0" er ingen smerte og "10" er den mest alvorlige smerte.
8 uger
Evaluering af funktionel status (Oswestry Disability Index) Fysiske funktioner .Resultatet beregnes med formlen "patientens score / sandsynlig maksimal score X 100". Hvert spørgsmål har en svarvurdering fra 0 til 5.
Tidsramme: 8 uger
Oswestry Disability Scale Evaluering af fysisk funktion Evaluering af funktionel status (Oswestry Disability Index) Fysiske funktioner vil blive evalueret med Oswestry lænderygsmerter skalaen. Det er en meget almindelig skala, der er udarbejdet til at evaluere den generelle tilstand af lænden hos patienter med lændesmerter. Bedømmelsen af ​​de besvarede spørgsmål udføres ved at tilføje tallene ud for det afkrydsede felt. Hvert spørgsmål har en svarvurdering fra 0 til 5. Den maksimale score kan være 50, hvis den enkelte har besvaret hvert spørgsmål. Resultatet er beregnet med formlen "patients score / sandsynlig maksimal score X 100"
8 uger
Det fysiske præstationsniveau
Tidsramme: 8 uger
Det fysiske præstationstestbatteri inkluderer følgende tests: lændefleksions bevægelsesområde, gå halvtreds skridt, gå i 5 minutter, siddende og stående med 5 gentagelser, kropsfleksion med 10 gentagelser og række fremad med vægt.
8 uger
Balance
Tidsramme: 8 uger
Biodex stabilitetssystemet (Biodex Medical System Inc., NY, USA, Model SW4530DE6N, SD 950304) blev brugt til at vurdere statisk og dynamisk balance, faldrisiko og grænsen for stabilitet
8 uger
Vurdering af kropsholdning, spinal mobilitet og postural udholdenhed Spinal mobilit
Tidsramme: 8 uger
Spinal holdning, spinal mobilitet og postural kompetence blev målt med en computerstøttet trådløs Spinal Mouse-enhed (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Schweiz). Ved at flytte Spinal Mouse-enheden på rygsøjlen med hjulet, måler den længden af ​​rygsøjlen, holdningen og ledbevægelserne og overfører denne sekvens til computermiljøet. Trunk fleksion holdning blev registreret for spinal mobilitet. Opretstående stilling blev målt for postural udholdenhed (kompetence) værdier, og derefter, efter at have holdt en vægt på 5 % af personens kropsvægt mellem hænderne parallelt med skulderniveauet i 30 sekunder, blev den oprejste stilling målt igen, mens vægten stadig var i personens hånd.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: anıl özüdoğru, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitationaozudogru@hotmail.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0000-0003-0145-3565

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ıpd Beslutning vil blive truffet, efter at ipd-data er indsamlet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger