Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dell'allenamento mirato esterno sul dolore, la funzionalità e l'equilibrio negli individui con lombalgia cronica

30 ottobre 2023 aggiornato da: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Assistente di ricerca/Araştırma görevlisi

I metodi di controllo posturale sono compromessi nelle persone con lombalgia cronica. Mentre la persona mantiene l'equilibrio con sollievo dal dolore, la paura del movimento e il dolore aumentano con la perdita di equilibrio. È stato riscontrato che gli esercizi focalizzati esternamente sono più efficaci degli esercizi di focalizzazione interna in termini di controllo motorio e apprendimento motorio. Indagare il ruolo degli esercizi di equilibrio focalizzati esternamente nel trattamento conservativo della lombalgia bersaglio. A tal fine, è stata ottenuta l'approvazione dal comitato etico della ricerca clinica dell'Università Kırşehir Ahi Evran, Facoltà di Medicina, con la decisione numerata 2022-18/163.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Concentrarsi sull'interno del corpo durante l'esecuzione di un movimento è chiamato "interno (focus interno)", concentrarsi sull'esterno del corpo è chiamato "esterno (focus esterno)". Molti studi precedenti hanno dimostrato che la concentrazione esterna è sostanzialmente più efficace della concentrazione interna nell'esecuzione di un movimento. Nel nostro studio controllato randomizzato, verranno formati due gruppi e 22 persone saranno incluse in ciascun gruppo. Saranno inclusi volontari di età compresa tra 18 e 65 anni che soffrono di lombalgia in corso negli ultimi 3 mesi e non hanno problemi muscoloscheletrici. Verranno valutati gli equilibri con Biodex Balance Device, il dolore con Visual Analog Scale, le prestazioni con Physical Performance Test Battery, la qualità della vita, il sonno e la kinesiofobia. 8 settimane di trattamento verranno applicate a entrambi i gruppi come focus esterno e gruppi di controllo. Praticamente esercizi simili verranno applicati a entrambi i gruppi, e ci saranno compiti negli esercizi nel focus group esterno, e l'attenzione sarà sull'attività diversa dall'esercizio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kirşehi̇r
      • Kırşehir, Kirşehi̇r, Tacchino
        • Kirşehir Ahi Evran Univercity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quelli con sintomi di lombalgia in corso negli ultimi tre mesi (diagnosticati con lombalgia cronica),
  • Persone di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Dolore di livello 3 o superiore secondo VAS
  • Saranno inclusi gli individui che si offrono volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui con disturbi ortopedici e neurologici degli arti inferiori e della colonna vertebrale,
  • Avere una lesione muscoloscheletrica negli ultimi 9 mesi,
  • Chirurgia, iniezione, ecc. per lombalgia negli ultimi 3 mesi. con una storia di trattamento
  • Coloro che stanno facendo qualsiasi attività sportiva,
  • I soggetti che non collaborano bene non saranno inclusi nello studio. I criteri di inclusione ed esclusione saranno gli stessi per i partecipanti al gruppo di controllo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Indagine sugli effetti dell'ex focalizzata esterna. sulla funzionalità negli individui
I sotto-rami dello studio sono pianificati come Indagine sugli effetti dell'allenamento dell'equilibrio dinamico focalizzato all'esterno sulla funzionalità in individui con lombalgia cronica. I sotto-rami dello studio sono pianificati come Indagine sugli effetti dell'allenamento dell'equilibrio dinamico focalizzato all'esterno sulla funzionalità in individui con lombalgia cronica.
Altro: messa a fuoco del compito di messa a fuoco esterna oltre a esercizi di fisioterapia e riabilitazione
Il primo studio sul focus esterno è stato realizzato nel 1998 da Wulf, Ho¨ß, & Prinz, (1998). Concentrarsi sull'interno del corpo durante l'esecuzione di un movimento è chiamato "interno (focus interno)", concentrarsi sull'esterno del corpo è chiamato "esterno (focus esterno)". Precedenti studi hanno dimostrato che la concentrazione esterna è sostanzialmente più efficace della concentrazione interna nell'esecuzione di un movimento.
Altri nomi:
  • messa a fuoco est
Altro: Indagine sugli effetti dell'es. sulla funzionalità negli individui
I sotto-rami dello studio sono pianificati come Indagine sugli effetti dell'allenamento interno focalizzato sull'equilibrio dinamico sulla funzionalità in individui con lombalgia cronica. I sotto-rami dello studio sono previsti come Indagine sugli effetti dell'allenamento dinamico interno focalizzato sull'equilibrio sulla funzionalità in individui con lombalgia cronica.
Altro: messa a fuoco del compito di messa a fuoco interna oltre a esercizi di fisioterapia e riabilitazione
l primo studio sul focus esterno è stato realizzato nel 1998 da Wulf, Ho ¨ß, & Prinz, (1998). Concentrarsi sull'interno del corpo durante l'esecuzione di un movimento è chiamato "interno (focus interno)", concentrarsi sull'esterno del corpo è chiamato "esterno (focus esterno)". Precedenti studi hanno dimostrato che la concentrazione esterna è sostanzialmente più efficace della concentrazione interna nell'esecuzione di un movimento.
Altri nomi:
  • focalizzazione interna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del dolore Agli individui viene chiesto di indicare il grado di dolore che hanno sulla scala VAS numerata da 0 a 10 su una linea retta, dove "0" indica assenza di dolore e "10" rappresenta il dolore più grave.
Lasso di tempo: 8 settimane
Le unità incluse nello studio sono l'uso della VAS (Visual Analog Scale) per la presenza e il peso della lombalgia. All'inizio e alla fine di ogni avviamento, la presenza e l'effetto del dolore viene chiesto e tolto. La ragione per preferire queste variabili VAS è che hanno un'elevata validità e affidabilità. Agli individui viene chiesto di indicare il grado di dolore che hanno sulla scala VAS numerata da 0 a 10 su una linea retta, dove "0" indica assenza di dolore e "10" rappresenta il dolore più grave.
8 settimane
Valutazione dello stato funzionale (Oswestry Disability Index) Funzioni fisiche. Il risultato è calcolato con la formula "punteggio del paziente / punteggio massimo probabile X 100". Ogni domanda ha un punteggio di risposta da 0 a 5.
Lasso di tempo: 8 settimane
Oswestry Disability Scale Valutazione della funzione fisica Valutazione dello stato funzionale (Oswestry Disability Index) Le funzioni fisiche saranno valutate con la scala Oswestry per il dolore lombare. È una scala molto comune compilata per valutare la condizione generale della parte bassa della schiena nei pazienti con lombalgia. Il punteggio delle domande con risposta viene effettuato sommando i numeri accanto alla casella selezionata. Ogni domanda ha un punteggio di risposta da 0 a 5. Il punteggio massimo può essere 50 se l'individuo ha risposto a ogni domanda. Il risultato viene calcolato con la formula "punteggio del paziente / punteggio massimo probabile X 100"
8 settimane
Il livello di prestazione fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
La batteria di test delle prestazioni fisiche comprende i seguenti test: ampiezza di movimento della flessione lombare, camminare per cinquanta passi, camminare per 5 minuti, sedersi e stare in piedi con 5 ripetizioni, flessione del tronco con 10 ripetizioni e allungamento in avanti con il peso.
8 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane
Il sistema di stabilità Biodex (Biodex Medical System Inc., NY, USA, modello SW4530DE6N, SD 950304) è stato utilizzato per valutare l'equilibrio statico e dinamico, il rischio di caduta e il limite di stabilità
8 settimane
Valutazione della postura, della mobilità spinale e della resistenza posturale della mobilita spinale
Lasso di tempo: 8 settimane
La postura spinale, la mobilità spinale e la competenza posturale sono state misurate con un dispositivo Spinal Mouse wireless assistito da computer (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Svizzera). Muovendo il dispositivo Spinal Mouse sulla colonna vertebrale con la sua rotella, misura la lunghezza della colonna vertebrale, la postura e i movimenti articolari e trasferisce questa sequenza all'ambiente informatico. La postura di flessione del tronco è stata registrata per la mobilità spinale. La postura eretta è stata misurata per i valori di resistenza posturale (competenza) e poi, dopo aver tenuto un peso pari al 5% del peso corporeo della persona tra le mani parallele al livello delle spalle per 30 secondi, la postura eretta è stata nuovamente misurata mentre il peso era ancora nelle mani della persona.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: anıl özüdoğru, Kırşehir Ahi Evran University School of Physical Therapy and Rehabilitationaozudogru@hotmail.com

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0000-0003-0145-3565

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

ıpd La decisione verrà presa dopo la raccolta dei dati ipd.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni