Effekter af pilates hos patienter med post-COVID-19 syndrom: kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg

Introduktion: COVID-19 er en ny pandemisk sygdom forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS-CoV-2). Selvom de fleste patienter, der er inficeret med SARS-CoV-2, er asymptomatiske eller har milde symptomer, udvikler nogle patienter alvorlige symptomer, der på længere sigt kan forringe deres livskvalitet og funktionsevne. SARS-CoV-2 er nært beslægtet med alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) med direkte og indirekte effekter på flere systemer, især bevægeapparatet, foruden åndedrætssystemet. Nogle af disse symptomer varer ved i lang tid, kaldet Post-COVID-19 syndrom, og interfererer direkte med disse patienters funktionelle kapacitet og livskvalitet. Pilates øvelser fokuserer på vejrtrækning, postural symmetri, kropsstabilisering, fleksibilitet, ledmobilitet og styrkelse gennem hele bevægelsesområdet for alle led og ikke isolerede muskelgrupper. Mål: Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere de kliniske og funktionelle effekter af et Pilates træningsprogram for patienter med Post-Covid-19 syndrom efter en periode med intensiv indlæggelse og invasiv mekanisk ventilation. Metoder: Studiet vil være et klinisk, randomiseret og kontrolleret forsøg. 48 patienter af begge køn, over 18 år, som har udviklet den svære form for COVID-19 og har krævet mindst 7 dages invasiv mekanisk ventilation, vil blive rekrutteret. Patienter, der i øjeblikket har behov for supplerende ilt i hjemmet, og som udviser motoriske, kognitive eller neurologiske ændringer, der forhindrer udøvelsen af ​​Pilates, vil blive udelukket. De vil tidligere blive randomiseret i et 1:1-forhold af elektronisk system og blindt allokeret til interventionsgruppen, der vil udføre en træningsprotokol baseret på Pilates-metoden, 2x/uge, i 12 uger i terapeutiske sessioner med identiske protokoller, der varer 60 min. Alle patienter vil blive evalueret før og efter i seks minutters gåafstandstest, perifer og respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, post-COVID-19 funktionsstatus, dyspnø, træthed og livskvalitet. Analysen af ​​data opnået under forskningen blev udført af en uafhængig statistiker, som havde adgang til de kodede data og var baseret på intention-to-treat principper. Manglende data vil blive antaget at mangle fuldstændig ved et tilfælde. Multipel imputation blev brugt til at forklare disse manglende data (STERNE et al., 2009). Manglende værdier i udfaldsvariablerne blev estimeret ved hjælp af multiple imputation ved kædede ligninger efter 50 imputerede replikerede datasæt. Variabler inkluderet i multiple imputationsprocessen inkluderede (1) gruppefaktor, (2) tidsfaktor og (3) den respektive udfaldsvariabel. Deskriptiv statistik vil blive brugt til at præsentere karakteristika for deltagere i de to behandlingsgrupper. P-værdier mindre end 0,05 vil blive betragtet som indikere statistisk bevis for signifikans. Variablerne træthed, perifer muskelstyrke, funktionel kapacitet, post-COVID funktionel status og HRQoL blev analyseret ved hjælp af lineære modeller af gentagne mål (deltagere og tid som tilfældige faktorer), som inkluderede alle værdier målt efter randomisering med baseline-score og behandlingsklynger som kovariater . Justerede gennemsnitsforskelle vil blive testet 12 uger efter randomisering og start af intervention. Flere sammenligninger blev udført ved hjælp af Tukey-testen med p-værdier justeret ved hjælp af Holm-proceduren. Baselinevariabler blev evalueret som prædiktorer og moderatorer af behandlingseffekter, herunder termer og interaktionsmodeller. Effektstørrelser for primære og sekundære endepunkter blev beregnet som Cohens d ud fra estimerede marginale middelværdier (SMD) og standardfejlestimater fra den justerede primære analyse. Effektstørrelser blev fortolket i henhold til Cohens kriterier (lille ≤0,2; moderat=0,5; stor ≥0,8)(COHEN, 1988). Alle analyser blev udført ved hjælp af RStudio version 0.99.486. Resultater: De forventede resultater er baseret på den alternative hypotese, at pilatesøvelser er klinisk effektive, forbedrer funktionel ydeevne, træningstolerance, reducerer symptomer og forbedrer livskvaliteten for patienter med symptomer på Post-COVID-19 syndrom.