Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af effekten af ​​gadelegeintervention på børns legtendenser og sociale problemløsningsniveauer

10. februar 2023 opdateret af: Atlas University

Bestemmelse af effekten af ​​gadelegeintervention på børns legtendenser og sociale problemløsningsniveauer: Jeg lærer at løse mine problemer ved at spille projekt

Bestemmelse af effekten af ​​gadelegeintervention på børns legtendenser og sociale problemløsningsniveauer: Jeg lærer at løse mine problemer ved at spille projekt

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Børn er påvirket fra et biopsykosocialt synspunkt, både på grund af de vanskeligheder og begrænsninger, pandemien medfører, og på grund af begrænsningen af ​​deres legebehov på grund af deres udviklingsperiode. Det er vigtigt at gribe ind gennem rekreative aktiviteter med hensyn til at beskytte børns sundhed. I undersøgelser udført med børn er der ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerer effekten af ​​gadespil på spilletendenser og sociale problemløsningsniveauer. Denne undersøgelse er unik ved, at den evaluerer effekterne af gadespil på spilletendenser og sociale problemløsningsniveauer og udføres af bachelorstuderende. Det er vigtigt at beskytte og forbedre børns sundhed. Som et resultat af denne applikation, der er planlagt til børn, sigter den mod at øge børns tendens til at lege og deres sociale problemløsningsniveauer ved hjælp af gadespil. Det menes, at stressniveauet hos børn med øget legtendens og problemløsningsevner vil falde, og risikoen for at pådrage sig sygdomme vil falde tilsvarende. Derudover forudsiges det, at overholdelse af behandling og pleje af fysiske og psykiske sygdomme, der udvikler sig på grund af pandemiprocessen, vil blive lettere, og der vil være et fald i antallet af ansøgninger til behandlingsinstitutioner og hospitalsindlæggelser. Mindst 50 børn vil også udgøre prøven. Data vil blive indhentet via personlig informationsformular (PIF), spilletendensskala, social problemløsningsopgørelse - kort form (SPSI-SF). De børn, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive grupperet i grupper på 10 i henhold til deres aldersgrupper. Grupper på 10 personer består af seks sessioner i alt, to dage om ugen i tre uger. Ansøgning vil ske i skolens have. I den sidste session vil børn blive bedt om at udfylde et spørgeskema bestående af Playing Tendens Scale, Social Problem Solving Inventory - Short Form (SPSI-SF). I undersøgelsen vil der blive søgt svar på spørgsmålet "Er der forskel på børns Legetendenser og sociale problemløsningsniveauer før og efter gadelegeinterventionsansøgningen?" Analysen af ​​de opnåede data vil blive udført ved hjælp af SPSS 23.0 (Statictical Package for Social Science) pakkeprogrammet. I evalueringen af ​​dataene vil beskrivende statistik såsom frekvensfordeling, middelværdi og standardafvigelse blive brugt til at definere stikprøven, to-par test eller Wilcoxon peer test vil blive brugt i henhold til de parametriske test antagelser til sammenligning af gruppen indenfor sig selv, og Chi-square testen vil blive brugt til analyse af kategoriske data. 95 % signifikansniveau (eller α=0,05 fejlmargin) vil blive brugt til at bestemme forskellene i analyserne. Svarene på de åbne spørgsmål vil blive kategoriseret af forskerne og vurderet som tal og procenter. Som et resultat af vores undersøgelse vil effekten af ​​gadespilsintervention på børns spilletendenser og sociale problemløsningsniveauer blive bestemt, og der vil blive givet et bidrag til litteraturen. Interventionen implementeret i denne undersøgelse forventes at være vejledende for yderligere undersøgelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Atlas University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt at deltage i forskningen
  • At være elev på den udpegede skole,
  • For at blive indskrevet i folkeskolen på de angivne datoer,
  • Evne til at læse og skrive,
  • Forældres samtykke til, at barnet kan deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- At have en barriere for kommunikation,

Kriterier for fjernelse:

  • ikke deltaget i interventionen i mere end 2 uger,
  • Udviklingen af ​​en medicinsk tilstand, der forstyrrer uddannelsesprocessen,
  • Overflytning til en anden skole,
  • Deltagerens ret til at trække sig fra forskningen efter eget ønske eller familie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Street Games Intervention Group
Adfærdsmæssigt: Street Games Intervention
De børn, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive grupperet i grupper på 10 i henhold til deres aldersgrupper. Grupper på 10 personer består af seks sessioner i alt, to dage om ugen i tre uger. Ansøgning vil ske i skolens have. På møderne vil der blive diskuteret spil, der tiltrækker børns opmærksomhed, der vil blive spillet passende spil, lavet origami, maling og historiedeling. I undersøgelsen vil den uafhængige variable gadespilsintervention blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns legtendenser
Tidsramme: 4 uger
Gaming Trends skala. Skalaen er en fem-punkts Likert-skala (1= "Slet ikke som dette barn, 5= "Fuldstændig som dette barn"), og hvert emne får en score i intervallet 1-5. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 23 og 115. Der er to omvendte elementer (#16 og #22) i skalaen.
4 uger
Socialt problemløsningsniveau
Tidsramme: 4 uger
Social Problem Solving Inventory - Short Form (SPSI-SF). Den laveste score opnået fra skalaen er 0, og den højeste score er 100. Høje score indikerer et "godt niveau" af sociale problemløsningsevner, mens lave scores indikerer et lavt niveau af sociale problemløsningsevner.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Atlas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. november 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AtlasU2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Jeg kan dele det for at bidrage til andre forskere.

IPD-delingstidsramme

6 måneder

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger