- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05724017
Bestemmelse af effekten af gadelegeintervention på børns legtendenser og sociale problemløsningsniveauer
10. februar 2023 opdateret af: Atlas University
Bestemmelse af effekten af gadelegeintervention på børns legtendenser og sociale problemløsningsniveauer: Jeg lærer at løse mine problemer ved at spille projekt
Bestemmelse af effekten af gadelegeintervention på børns legtendenser og sociale problemløsningsniveauer: Jeg lærer at løse mine problemer ved at spille projekt
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn er påvirket fra et biopsykosocialt synspunkt, både på grund af de vanskeligheder og begrænsninger, pandemien medfører, og på grund af begrænsningen af deres legebehov på grund af deres udviklingsperiode.
Det er vigtigt at gribe ind gennem rekreative aktiviteter med hensyn til at beskytte børns sundhed.
I undersøgelser udført med børn er der ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerer effekten af gadespil på spilletendenser og sociale problemløsningsniveauer.
Denne undersøgelse er unik ved, at den evaluerer effekterne af gadespil på spilletendenser og sociale problemløsningsniveauer og udføres af bachelorstuderende.
Det er vigtigt at beskytte og forbedre børns sundhed.
Som et resultat af denne applikation, der er planlagt til børn, sigter den mod at øge børns tendens til at lege og deres sociale problemløsningsniveauer ved hjælp af gadespil.
Det menes, at stressniveauet hos børn med øget legtendens og problemløsningsevner vil falde, og risikoen for at pådrage sig sygdomme vil falde tilsvarende.
Derudover forudsiges det, at overholdelse af behandling og pleje af fysiske og psykiske sygdomme, der udvikler sig på grund af pandemiprocessen, vil blive lettere, og der vil være et fald i antallet af ansøgninger til behandlingsinstitutioner og hospitalsindlæggelser.
Mindst 50 børn vil også udgøre prøven.
Data vil blive indhentet via personlig informationsformular (PIF), spilletendensskala, social problemløsningsopgørelse - kort form (SPSI-SF).
De børn, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive grupperet i grupper på 10 i henhold til deres aldersgrupper.
Grupper på 10 personer består af seks sessioner i alt, to dage om ugen i tre uger.
Ansøgning vil ske i skolens have.
I den sidste session vil børn blive bedt om at udfylde et spørgeskema bestående af Playing Tendens Scale, Social Problem Solving Inventory - Short Form (SPSI-SF).
I undersøgelsen vil der blive søgt svar på spørgsmålet "Er der forskel på børns Legetendenser og sociale problemløsningsniveauer før og efter gadelegeinterventionsansøgningen?"
Analysen af de opnåede data vil blive udført ved hjælp af SPSS 23.0 (Statictical Package for Social Science) pakkeprogrammet.
I evalueringen af dataene vil beskrivende statistik såsom frekvensfordeling, middelværdi og standardafvigelse blive brugt til at definere stikprøven, to-par test eller Wilcoxon peer test vil blive brugt i henhold til de parametriske test antagelser til sammenligning af gruppen indenfor sig selv, og Chi-square testen vil blive brugt til analyse af kategoriske data.
95 % signifikansniveau (eller α=0,05 fejlmargin) vil blive brugt til at bestemme forskellene i analyserne.
Svarene på de åbne spørgsmål vil blive kategoriseret af forskerne og vurderet som tal og procenter.
Som et resultat af vores undersøgelse vil effekten af gadespilsintervention på børns spilletendenser og sociale problemløsningsniveauer blive bestemt, og der vil blive givet et bidrag til litteraturen.
Interventionen implementeret i denne undersøgelse forventes at være vejledende for yderligere undersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Atlas University
-
Kontakt:
- Şeyma Demiralay
- Telefonnummer: 05057818429
- E-mail: bsgseyma@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 11 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i forskningen
- At være elev på den udpegede skole,
- For at blive indskrevet i folkeskolen på de angivne datoer,
- Evne til at læse og skrive,
- Forældres samtykke til, at barnet kan deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en barriere for kommunikation,
Kriterier for fjernelse:
- ikke deltaget i interventionen i mere end 2 uger,
- Udviklingen af en medicinsk tilstand, der forstyrrer uddannelsesprocessen,
- Overflytning til en anden skole,
- Deltagerens ret til at trække sig fra forskningen efter eget ønske eller familie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Street Games Intervention Group
|
De børn, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive grupperet i grupper på 10 i henhold til deres aldersgrupper.
Grupper på 10 personer består af seks sessioner i alt, to dage om ugen i tre uger.
Ansøgning vil ske i skolens have.
På møderne vil der blive diskuteret spil, der tiltrækker børns opmærksomhed, der vil blive spillet passende spil, lavet origami, maling og historiedeling.
I undersøgelsen vil den uafhængige variable gadespilsintervention blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns legtendenser
Tidsramme: 4 uger
|
Gaming Trends skala.
Skalaen er en fem-punkts Likert-skala (1= "Slet ikke som dette barn, 5= "Fuldstændig som dette barn"), og hvert emne får en score i intervallet 1-5.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 23 og 115.
Der er to omvendte elementer (#16 og #22) i skalaen.
|
4 uger
|
|
Socialt problemløsningsniveau
Tidsramme: 4 uger
|
Social Problem Solving Inventory - Short Form (SPSI-SF).
Den laveste score opnået fra skalaen er 0, og den højeste score er 100.
Høje score indikerer et "godt niveau" af sociale problemløsningsevner, mens lave scores indikerer et lavt niveau af sociale problemløsningsevner.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. november 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
17. februar 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
17. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AtlasU2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Jeg kan dele det for at bidrage til andre forskere.
IPD-delingstidsramme
6 måneder
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns adfærd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Street Games Intervention
-
Mona LichtblauRekrutteringLungerehabilitering | Træningsterapi | Fysiske aktiviteterSchweiz
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresLedigGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Imperial College LondonHealth Effects InstituteAfsluttet
-
University of CalgaryTrukket tilbage
-
Florida State UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet