Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny kombination af evidensbaserede interventioner for at forbedre diagnostisk sikkerhed og effektivitet i primærpleje

22. december 2025 opdateret af: Eric Thomas, The University of Texas Health Science Center, Houston

En ny kombination af evidensbaserede interventioner for at forbedre diagnostisk sikkerhed og effektivitet i primærpleje: et randomiseret kontrolforsøg med steppede klynger (RCT)

Formålet med denne undersøgelse er at måle den evidensbaserede interventions (EBI'ers) indvirkning på patientsikkerhed og effektivitet, at vurdere EBI's implementering ved at måle acceptabilitet, hensigtsmæssighed, omkostninger, troskab, penetration og bæredygtighed og at identificere de facilitatorer og barrierer, som påvirke graden af ​​implementering af disse EBI'er.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
450

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ny, signifikant abnorm anæmi (Hgb >1g/dl under normalen, med normale hvide blodlegemer og blodplader) eller nedsat estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) (<60 ml/min/1,73m2 ) set i en af ​​University of Texas Physicians (UTP) primære sundhedsklinikker for voksne.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: Trin 1 (3 klinikker) - 24 måneders intervention
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje involverer primære læger, der bestiller yderligere tests og henvisninger for at evaluere patienter med ny anæmi og nedsat glomerulær filtrationshastighed (GFR).
Andre navne:
  • Styring
Andet: Forbedret diagnostikteam, der implementerer tre evidensbaserede interventioner
vi designede en forbedret teamproces, der indebar: 1) brug af automatiseret detektering og opfølgning af unormale testresultater; 2) udvidelse af det primære behandlingsteam til at inkludere CP'er for at vejlede evalueringen af anæmi for at identificere underliggende årsager; og 3) brug af NN'er til at engagere patienter i sundhedsteamet og diagnostikprocessen og øge patientaktivering.
Eksperimentel: Eksperimentel: Trin 2 (3 klinikker) - 1 måneds kontrol efterfulgt af 18 måneders intervention
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje involverer primære læger, der bestiller yderligere tests og henvisninger for at evaluere patienter med ny anæmi og nedsat glomerulær filtrationshastighed (GFR).
Andre navne:
  • Styring
Andet: Forbedret diagnostikteam, der implementerer tre evidensbaserede interventioner
vi designede en forbedret teamproces, der indebar: 1) brug af automatiseret detektering og opfølgning af unormale testresultater; 2) udvidelse af det primære behandlingsteam til at inkludere CP'er for at vejlede evalueringen af anæmi for at identificere underliggende årsager; og 3) brug af NN'er til at engagere patienter i sundhedsteamet og diagnostikprocessen og øge patientaktivering.
Eksperimentel: Eksperimentel: Trin 3 (3 klinikker) - 2 måneders kontrol efterfulgt af 12 måneders intervention
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje involverer primære læger, der bestiller yderligere tests og henvisninger for at evaluere patienter med ny anæmi og nedsat glomerulær filtrationshastighed (GFR).
Andre navne:
  • Styring
Andet: Forbedret diagnostikteam, der implementerer tre evidensbaserede interventioner
vi designede en forbedret teamproces, der indebar: 1) brug af automatiseret detektering og opfølgning af unormale testresultater; 2) udvidelse af det primære behandlingsteam til at inkludere CP'er for at vejlede evalueringen af anæmi for at identificere underliggende årsager; og 3) brug af NN'er til at engagere patienter i sundhedsteamet og diagnostikprocessen og øge patientaktivering.
Eksperimentel: Eksperimentel: Trin 4 (4 klinikker) - 2 måneders kontrol efterfulgt af 12 måneders intervention
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje involverer primære læger, der bestiller yderligere tests og henvisninger for at evaluere patienter med ny anæmi og nedsat glomerulær filtrationshastighed (GFR).
Andre navne:
  • Styring
Andet: Forbedret diagnostikteam, der implementerer tre evidensbaserede interventioner
vi designede en forbedret teamproces, der indebar: 1) brug af automatiseret detektering og opfølgning af unormale testresultater; 2) udvidelse af det primære behandlingsteam til at inkludere CP'er for at vejlede evalueringen af anæmi for at identificere underliggende årsager; og 3) brug af NN'er til at engagere patienter i sundhedsteamet og diagnostikprocessen og øge patientaktivering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner, der har korrekt diagnose af årsagen til lavt hæmoglobin
Tidsramme: inden for 6 måneder fra baseline
Procentdel af forsøgspersoner, der har den korrekte diagnose af årsagen til lavt hæmoglobin
inden for 6 måneder fra baseline
Procentdel af forsøgspersoner, der har korrekt diagnose af årsagen til lav glomerulær filtrering
Tidsramme: inden for 6 måneder fra baseline
Procentdel af forsøgspersoner, der har korrekt diagnose af årsagen til lav glomerulær filtrationshastighed
inden for 6 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til diagnosen
Tidsramme: initialt unormalt testresultat til den dag, diagnosen blev kommunikeret til patienten (ca. 1-6 måneder)
Tid indtil diagnose er defineret som antal dage fra det første unormale testresultat til den dag, diagnosen blev meddelt patienten.
initialt unormalt testresultat til den dag, diagnosen blev kommunikeret til patienten (ca. 1-6 måneder)
Procentdel af tests, der anvendes korrekt
Tidsramme: inden for 6 måneder fra baseline
Procentdelen af ​​tests, der anvendes korrekt, vil blive beregnet som antallet af passende tests bestilt til at evaluere den unormale test divideret med det samlede antal tests bestilt til at evaluere den unormale test, ganget med 100.
inden for 6 måneder fra baseline
Udgifter til behandling
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
Omkostningerne vil blive vurderet ud fra sundhedsvæsenets perspektiv og vil omfatte omkostningerne til alle diagnostiske tests og henvisningskonsultationer for at evaluere de unormale tests, skadestuebesøg eller indlæggelser til behandling af de underliggende sygdomme, der forårsager testabnormaliteter, og personaletiden at levere EBI'erne i løbet af den 6-måneders oparbejdningsperiode.
fra baseline til 6 måneder
Bæredygtighed vurderet af antallet af klinikker, der fortsatte interventionen
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år
Patientaktivering vurderet ved den korte form af Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: mellem 1 og 6 måneder
Denne undersøgelse med 13 elementer bruger en 5-punkts Likert-skala til at måle 4 domæner relateret til patientaktivering. Samlet score spænder fra 1 til 65, hvor en højere score indikerer større aktivering.
mellem 1 og 6 måneder
Antallet af praktiserende læger, der finder interventionen acceptabel, vurderet ved spørgeskemaundersøgelse blandt praktiserende læger
Tidsramme: 12 uger efter PCP's patient blev inkluderet
Antallet af praktiserende læger (PCP'er), der finder interventionen acceptabel
12 uger efter PCP's patient blev inkluderet
Antallet af PCP'er, der finder interventionen passende, vurderet ved undersøgelse af PCP'er
Tidsramme: 12 uger efter PCP's patient blev inkluderet
Antallet af praktiserende læger, der finder interventionen passende, som vurderet ved undersøgelse af praktiserende læger
12 uger efter PCP's patient blev inkluderet
Antallet af almenlæger, der finder interventionen gennemførlig, vurderet via spørgeskemaundersøgelse af almenlæger
Tidsramme: 12 uger efter PCP's patient blev inkluderet
Antallet af almenlæger, der finder interventionen gennemførlig, vurderet ved spørgeskemaundersøgelse af almenlæger
12 uger efter PCP's patient blev inkluderet
Troskab vurderet ved procentdelen af deltagerne, der bevægede sig gennem hvert trin i den diagnostiske proces, der var nødvendig for deres diagnose
Tidsramme: 6 måneder
Fidelity vurderet ud fra procentdelen af deltagere, der gennemgik hvert trin i den diagnostiske proces, der var nødvendig for deres diagnose
6 måneder
Penetration vurderet ved andelen af deltagere med unormale tests, der modtager interventionen
Tidsramme: 6 måneder
Penetration vurderet ved procentdelen af deltagere med abnorme tests, som modtager
6 måneder
Antal klinikker med flere faciliteter end barrierer
Tidsramme: 6 måneder
Antal klinikker med flere faciliteter end barrierer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eric Thomas, MD,MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-MS-22-0815

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger