Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​kimærisk antigenreceptor T-celle (CART) i behandlingen af ​​faste tumorer

16. februar 2023 opdateret af: su haichuan

En fase I klinisk undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​kimærisk antigenreceptor T-celle (CART) i behandlingen af ​​human epidermalgrowth factor receptor-2 (HER2) positive og refraktære avancerede solide tumorer

Dette er en enkelt-arm, investigator-initieret eksplorativ undersøgelse. Studiet er designet til at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​HER2-E-CART-celler til behandling af patienter med HER2-positive, refraktære fremskredne solide tumorer i tre dosisgrupper: lav, mellem og høj.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var en en-arm, investigator-initieret eksplorativ undersøgelse. Efter "3+3"-princippet blev der oprettet tre dosisgrupper med stigende dosis, nemlig lav-, mellem- og højdosisgrupper, med separate celletal. I alt 9-12 forsøgspersoner blev indskrevet i gruppen og fik intravenøs infusion. Dosisbegrænset toksicitet blev observeret fra begyndelsen af ​​prækonditionering til 28 dage efter CAR T-infusion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrev frivilligt en informeret samtykkeformular og var i stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne og opfølgende undersøgelser og behandling
  2. Alder ≥ 18 år og ≤ 70 år, uanset køn
  3. Vægt > 40 kg
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk statusscore på 0 til 1
  5. Patienter med refraktære fremskredne solide tumorer, som har svigtet eller er intolerante over for eksisterende standardregimer, eller hvis patienter har nægtet standardregimer
  6. Tilstedeværelsen af ​​mindst én målbar læsion i henhold til kriterierne for responsevaluering i solide tumorer 1.1
  7. Med god organfunktion
  8. Positiv HER2-cellemembranekspression
  9. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en graviditetstest med negative resultater inden for 7 dage før påbegyndelse af behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver systemisk antitumorbehandling inden for 2 uger før den enkelte blodprøvetagning
  2. Historie om organtransplantation
  3. Gravide eller ammende kvinder
  4. Ukontrolleret infektionssygdom, såsom baseline Hepatitis B Virus DNA ≥ 1000 IE/ml, anti-HIV positiv, Hepatitis C Virus-RNA positiv
  5. Andre klinisk signifikante aktive infektioner
  6. Andre aktive maligne sygdomme inden for de foregående 5 år, såsom basal eller pladehudkræft, overfladisk blærekræft eller in situ brystkræft, der er blevet fuldstændig helbredt og ikke kræver opfølgende behandling, er ikke inkluderet
  7. Patienter med alvorlige autoimmune sygdomme eller immundefektsygdomme, såsom personer med en bekræftet diagnose af en alvorlig autoimmun sygdom, der kræver systemisk immunsuppressiv (steroid) behandling i en længere periode (mere end 2 måneder) eller med immunmedierede symptomatiske sygdomme, herunder colitis ulcerosa , Crohns sygdom, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus (SLE), autoimmun vaskulitis (f.eks. Wegeners granulomatose) osv.
  8. Personer med kendte alvorlige allergiske reaktioner over for lægemidler til forbehandling, såsom injicerbar cyclophosphamid, injicerbar paclitaxel (albumin-bundet) eller CAR-T-cellepræparater inklusive adjuvanser, dimethylsulfoxid
  9. Enhver ustabil systemisk sygdom: inklusive men ikke begrænset til ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmi (inden for 6 måneder før screening), myokardieinfarkt (inden for 6 måneder før screening), New York Heart Association (NYHA) klassificering ≥ Klasse III kongestivt hjertesvigt, svære arytmier dårligt kontrolleret af medicin, lever-, nyre- eller stofskiftesygdomme og hypertension ukontrolleret af standardterapi 10
  10. Dem med aktiv blødning, trombotiske lidelser, der kræver behandling
  11. Patienter med perikardiale, thorax- eller abdominale effusioner, der kræver klinisk behandling eller intervention
  12. Tilstedeværelsen af ​​kendte eller mistænkte hjernemetastaser, herunder kompressioner i centralnervesystemet og rygmarven eller meningeale metastaser
  13. Personer, der gennemgår behandling med systemiske steroider eller steroidinhalatorer
  14. Personer med enhver psykiatrisk lidelse, herunder demens, ændret mental status, der kan forstyrre informeret samtykke og forståelse af relevante spørgeskemaer
  15. Efter at have deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de foregående 30 dage
  16. Har modtaget en levende eller svækket vaccine inden for 4 uger før forbehandling
  17. De, der af investigator er blevet vurderet til at have en alvorlig ukontrollerbar sygdom eller har andre tilstande, der kan forstyrre modtagelse af behandling i denne undersøgelse og anses for uegnede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HER2-E-CART celler
HER2-E-CART-celler blev intravenøst ​​transfunderet og fulgt op til 2 år efter den sidste celletransfusion
Biologisk: HER2-E-CART celler
E-CAR-T er et nyt andengenerations CAR-T-produkt rettet mod HER2-protein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Bivirkninger vil blive indsamlet fra begyndelsen til slutningen af ​​undersøgelsen, op til 2 år efter den sidste celletransfusion
Forekomsten af ​​alle bivirkninger (AE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er) og behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE'er).
Bivirkninger vil blive indsamlet fra begyndelsen til slutningen af ​​undersøgelsen, op til 2 år efter den sidste celletransfusion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til toppen af ​​serumcytokin Interleukin-2
Tidsramme: Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
Tid til toppen af ​​serumcytokin Interleukin-2
Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
Tid til toppen af ​​serumcytokin Interleukin-6
Tidsramme: Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
Tid til toppen af ​​serumcytokin Interleukin-6
Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
Tid til toppen af ​​serumcytokin Interleukin-10
Tidsramme: Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
Tid til toppen af ​​serumcytokin Interleukin-10
Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
Tid til toppen af ​​serumcytokin Tumor Necrosis Factor-α
Tidsramme: Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
Tid til toppen af ​​serumcytokin Tumor Necrosis Factor-α
Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
Tid til toppen af ​​serumcytokin Tumor Necrosis Factor-γ
Tidsramme: Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
Tid til toppen af ​​serumcytokin Tumor Necrosis Factor-γ
Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline op til dødsbegivenhed.
Fra randomisering til dødstidspunktet uanset årsag
Baseline op til dødsbegivenhed.
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Baseline op til 144 uger
Andelen af ​​patienter med tumorstørrelsesreduktion i en foruddefineret mængde og i en minimumsperiode
Baseline op til 144 uger
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Baseline op til 144 uger
Procentdelen af ​​patienter med fremskreden eller metastatisk cancer, som har opnået fuldstændig respons (CR), delvis respons (PR) og stabil sygdom (SD) på en cancerbehandling i kliniske forsøg
Baseline op til 144 uger
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: Baseline op til 144 uger
Tiden fra datoen for første dokumentation af en CR eller PR eller PD til datoen for første dokumentation for tumorprogression.
Baseline op til 144 uger
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline op til 144 uger
Tiden fra den første dosis til den første dokumentation for progressiv sygdom (PD) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først
Baseline op til 144 uger
Effekter på forsøgspersoners sundhedsrelaterede livskvalitet
Tidsramme: Baseline op til 144 uger
Livskvalitetsrelateret skala ，for spørgsmål 1 til 28 skal du vælge et tal fra 1 til 4, 1 betyder ingen og 4 betyder meget godt. For spørgsmål 29 og 30 skal du vælge et tal fra 1 til 7, hvor 1 er meget dårligt og 7 er meget godt.
Baseline op til 144 uger
Maksimal koncentration (Cmax)
Tidsramme: Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
Maksimal plasmakoncentration af lægemiddel
Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
Area Under The Curve (AUC)
Tidsramme: Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven Enkelt dosis
Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
Tid til maksimal plasmakoncentration（Tmax）
Tidsramme: Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
Den tid, det tager at nå maksimal koncentration efter administration
Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
Eliminationshalveringstid (t1/2)-Enkeltdosis
Tidsramme: Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.
t1/2 er den tid, det tager for blodkoncentrationen af ​​HER2-E-CART-celler eller metabolitter at falde til det halve
Inden for 72 timer før lymfodepletion-forbehandling, inden for 24 timer før og 1 time efter reinfusion, 24 timer, dag 4, dag 7, dag 10, dag 14, dag 28, dag 60, dag 90, dag 180, dag 270, dag 360.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
su haichuan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Haichuan Su, Doctor, The Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2023

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HER2-E-CART

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger