Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jern-, alfa-synuklein- og lymfocytaktiveringsgen-3 ved iskæmisk slagtilfælde

24. juni 2024 opdateret af: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital

Rolle af jern, alfa-synuklein og lymfocytaktiveringsgen-3 i patofysiologien af ​​iskæmisk slagtilfælde hos menneske- og albinorotter

Denne observationsundersøgelse har til formål at påvise niveauer af jern, alfa-synuclein og opløseligt lymfocytaktiveringsgen 3 hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. Og at se udtryk for jern, alfa-synuclein og lymfocytaktiveringsgen 3 i hjernevævet hos iskæmiske rotter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er der en sammenhæng mellem akkumulering af jern og alfa-synuklein ved iskæmisk slagtilfælde?
  • Er der nogen ændring i opløselige lymfocytaktiveringsgenniveauer i iskæmisk slagtilfælde, og hvis disse niveauer er relateret til slagtilfældesgrad og infarktstørrelse? . Kan opløselige lymfocytaktiveringsgenniveauer bruges som en tidlig biomarkør til at diagnosticere iskæmisk slagtilfælde?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med neurologiske symptomer på akut iskæmisk slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen mellem 50-70 år.
  2. Patienter med neurologiske symptomer på akut iskæmisk slagtilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med akut hæmoragisk slagtilfælde.
  2. Patienter med Parkinsons sygdom (PD).
  3. Patienter med demens og Alzheimers sygdom.
  4. Patienter med enhver form for malignitet.
  5. Patienter med infektion i centralnervesystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Styring
24 sunde kontroller med alder og køn
Diagnostisk test: Serum jern
Serumjernniveauer i studiegrupper
Diagnostisk test: RBC'er Alfa-synuklein
α-syn niveauer i røde blodlegemer
Andre navne:
  • a-syn
Diagnostisk test: Serumopløseligt lymfocytaktiveringsgen
sLAG-3 i serum af undersøgelsesgrupper
Andre navne:
  • sLAG-3
Stråling: Hjernecomputertomografi
Hjerne-CT af patienter efter indlæggelse
Andre navne:
  • CT
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde

24 patienter mellem 50-70 år med neurologiske symptomer på akut iskæmisk slagtilfælde vil blive inkluderet.

Patienter med akut hæmoragisk slagtilfælde, Parkinsons sygdom, demens, Alzheimers sygdom, malignitet og infektion i centralnervesystemet vil blive udelukket.
Diagnostisk test: Serum jern
Serumjernniveauer i studiegrupper
Diagnostisk test: RBC'er Alfa-synuklein
α-syn niveauer i røde blodlegemer
Andre navne:
  • a-syn
Diagnostisk test: Serumopløseligt lymfocytaktiveringsgen
sLAG-3 i serum af undersøgelsesgrupper
Andre navne:
  • sLAG-3
Stråling: Hjernecomputertomografi
Hjerne-CT af patienter efter indlæggelse
Andre navne:
  • CT
Bekæmp rotter
8 rotter vil blive udsat for en Sham-operation og vil umiddelbart efter operationen blive injiceret intramuskulært med en tilsvarende 0,9% saltvandsopløsning. Efter 24 timer vil de blive ofret.
Diagnostisk test: Hjernejern
Jern i hjernehomogenat af rotter
Diagnostisk test: Hjernens alfa-synuklein
α-syn udtryk i rottes hjerne
Andre navne:
  • a-syn
Diagnostisk test: Hjernelymfocytaktiveringsgen
LAG-3-ekspression i rottes hjerne
Andre navne:
  • LAG-3
Rotter med iskæmisk slagtilfælde
8 rotter vil blive udsat for bilateral almindelig halspulsåreokklusion (CCAO) i 30 minutter og vil blive injiceret intramuskulært umiddelbart efter fjernelse af okklusionen med en tilsvarende 0,9 % saltvandsopløsning. De vil blive ofret efter 24 timers reperfusion.
Diagnostisk test: Hjernejern
Jern i hjernehomogenat af rotter
Diagnostisk test: Hjernens alfa-synuklein
α-syn udtryk i rottes hjerne
Andre navne:
  • a-syn
Diagnostisk test: Hjernelymfocytaktiveringsgen
LAG-3-ekspression i rottes hjerne
Andre navne:
  • LAG-3
Rotter med iskæmisk slagtilfælde + deferoxamin
8 rotter vil blive udsat for bilateral CCAO i 30 minutter og vil blive injiceret intramuskulært umiddelbart efter fjernelse af okklusion med deferoxamin (200 mg/kg). De vil blive aflivet efter 24 timers reperfusion.
Diagnostisk test: Hjernejern
Jern i hjernehomogenat af rotter
Diagnostisk test: Hjernens alfa-synuklein
α-syn udtryk i rottes hjerne
Andre navne:
  • a-syn
Diagnostisk test: Hjernelymfocytaktiveringsgen
LAG-3-ekspression i rottes hjerne
Andre navne:
  • LAG-3
Medicin: Deferoxamin
intramuskulær deferoxamin (200 mg/kg) injektion til rotter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jernniveauer
Tidsramme: 6 måneder
Serumjernniveauer hos iskæmiske patienter og kontrol
6 måneder
Alfa-synuklein niveauer
Tidsramme: 6 måneder
Alfa-synukleinniveauer i røde blodlegemer hos iskæmiske patienter og kontrol
6 måneder
niveauer af jern, alfa-synuclein og opløselig lymfocytaktivering i forhold til slagtilfældes sværhedsgrad og infarktstørrelse
Tidsramme: 6 måneder
Sværhedsgraden af ​​slagtilfælde vil blive evalueret af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), og størrelsen af ​​infarkt vil blive påvist ved hjerne-CT
6 måneder
Jernniveauer i hjernen hos rotter
Tidsramme: 2 måneder
Jernniveauer i hjernehomogenat hos rotter i de tre rottegrupper
2 måneder
Niveauer af opløseligt lymfocytaktiveringsgen-3
Tidsramme: 6 måneder
Serumopløselig lymfocytaktivering gen-3 i iskæmiske patienter og kontrol
6 måneder
Niveauer af alfa-synuclein-ekspression i hjernen hos rotter
Tidsramme: 2 måneder
Alfa-synuclein-ekspression i hjernen hos rotter i forskellige grupper
2 måneder
Niveauer af lymfocytaktiveringsgen-3-ekspression i hjernen hos rotter
Tidsramme: 2 måneder
lymfocytaktiveringsgen-3-ekspression i hjernen hos rotter i forskellige grupper
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aswan University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Aswan university hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • sLAG-3 in brain ischemia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger