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Eisen, Alpha-Synuclein und Lymphozyten-Aktivierungsgen-3 bei ischämischem Schlaganfall

24. Juni 2024 aktualisiert von: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital

Rolle von Eisen, Alpha-Synuclein und Lymphozytenaktivierungsgen-3 in der Pathophysiologie des ischämischen Schlaganfalls bei Menschen- und Albinoratten

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Spiegel von Eisen, Alpha-Synuclein und löslichem Lymphozyten-Aktivierungsgen 3 bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall nachzuweisen. Und um die Expression von Eisen, Alpha-Synuclein und dem Lymphozyten-Aktivierungsgen 3 im Gehirngewebe von ischämischen Ratten zu sehen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen Eisen- und Alpha-Synuclein-Akkumulation bei ischämischem Schlaganfall?
  • Gibt es bei ischämischem Schlaganfall eine Veränderung in den Konzentrationen löslicher Lymphozytenaktivierungsgene und ob diese Konzentrationen mit der Schwere des Schlaganfalls und der Größe des Infarkts zusammenhängen? . Können die Konzentrationen löslicher Lymphozyten-Aktivierungsgene als früher Biomarker zur Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls verwendet werden?

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • Aswan, Ägypten, 81528
        • Aswan university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neurologischen Symptomen eines akuten ischämischen Schlaganfalls

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter zwischen 50-70 Jahren.
  2. Patienten mit neurologischen Symptomen eines akuten ischämischen Schlaganfalls.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit akutem hämorrhagischem Schlaganfall.
  2. Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD).
  3. Patienten mit Demenz und Alzheimer.
  4. Patienten mit jeder Art von Malignität.
  5. Patienten mit einer Infektion des zentralen Nervensystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrolle
24 gesunde alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen
Diagnosetest: Serum-Eisen
Serum-Eisenspiegel in Studiengruppen
Diagnosetest: RBCs Alpha-Synuclein
α-syn-Spiegel in RBCs
Andere Namen:
  • α-syn
Diagnosetest: Aktivierungsgen für Serumlösliche Lymphozyten
sLAG-3 im Serum von Studiengruppen
Andere Namen:
  • sLAG-3
Strahlung: Computertomographie des Gehirns
Gehirn-CT von Patienten nach der Aufnahme
Andere Namen:
  • CT
Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall

24 Patienten zwischen 50 und 70 Jahren mit neurologischen Symptomen eines akuten ischämischen Schlaganfalls werden eingeschlossen.

Patienten mit akutem hämorrhagischem Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Demenz, Alzheimer-Krankheit, bösartigen Erkrankungen und Infektionen des Zentralnervensystems werden ausgeschlossen.
Diagnosetest: Serum-Eisen
Serum-Eisenspiegel in Studiengruppen
Diagnosetest: RBCs Alpha-Synuclein
α-syn-Spiegel in RBCs
Andere Namen:
  • α-syn
Diagnosetest: Aktivierungsgen für Serumlösliche Lymphozyten
sLAG-3 im Serum von Studiengruppen
Andere Namen:
  • sLAG-3
Strahlung: Computertomographie des Gehirns
Gehirn-CT von Patienten nach der Aufnahme
Andere Namen:
  • CT
Ratten kontrollieren
8 Ratten werden einer Scheinoperation unterzogen und ihnen wird unmittelbar nach der Operation eine äquivalente 0,9%ige Kochsalzlösung intramuskulär injiziert. Nach 24 Stunden werden sie geopfert.
Diagnosetest: Gehirn-Eisen
Eisen im Gehirnhomogenat von Ratten
Diagnosetest: Gehirn-Alpha-Synuclein
α-syn-Expression im Rattengehirn
Andere Namen:
  • α-syn
Diagnosetest: Gehirn-Lymphozyten-Aktivierungsgen
LAG-3-Expression im Rattengehirn
Andere Namen:
  • LAG-3
Ratten mit ischämischem Schlaganfall
8 Ratten werden 30 Minuten lang einem bilateralen Verschluss der Arteria carotis communis (CCAO) unterzogen und ihnen wird unmittelbar nach dem Entfernen des Verschlusses eine äquivalente 0,9%ige Kochsalzlösung intramuskulär injiziert. Sie werden nach 24 Stunden Reperfusion getötet.
Diagnosetest: Gehirn-Eisen
Eisen im Gehirnhomogenat von Ratten
Diagnosetest: Gehirn-Alpha-Synuclein
α-syn-Expression im Rattengehirn
Andere Namen:
  • α-syn
Diagnosetest: Gehirn-Lymphozyten-Aktivierungsgen
LAG-3-Expression im Rattengehirn
Andere Namen:
  • LAG-3
Ratten mit ischämischem Schlaganfall + Deferoxamin
8 Ratten werden 30 Minuten lang einem bilateralen CCAO unterzogen und ihnen wird unmittelbar nach dem Entfernen des Verschlusses Deferoxamin (200 mg/kg) intramuskulär injiziert. Sie werden nach 24 Stunden Reperfusion getötet.
Diagnosetest: Gehirn-Eisen
Eisen im Gehirnhomogenat von Ratten
Diagnosetest: Gehirn-Alpha-Synuclein
α-syn-Expression im Rattengehirn
Andere Namen:
  • α-syn
Diagnosetest: Gehirn-Lymphozyten-Aktivierungsgen
LAG-3-Expression im Rattengehirn
Andere Namen:
  • LAG-3
Arzneimittel: Deferoxamin
intramuskuläre Injektion von Deferoxamin (200 mg/kg) an Ratten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eisenwerte
Zeitfenster: 6 Monate
Serum-Eisenspiegel bei Ischämiepatienten und Kontrolle
6 Monate
Alpha-Synuclein-Spiegel
Zeitfenster: 6 Monate
Alpha-Synuclein-Spiegel in RBCs bei Ischämiepatienten und Kontrolle
6 Monate
Spiegel von Eisen, Alpha-Synuclein und löslicher Lymphozytenaktivierung in Bezug auf Schlaganfallschwere und Infarktgröße
Zeitfenster: 6 Monate
Der Schweregrad des Schlaganfalls wird von der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) bewertet und die Größe des Infarkts wird durch eine Gehirn-CT erfasst
6 Monate
Eisenspiegel im Gehirn von Ratten
Zeitfenster: 2 Monate
Eisenspiegel im Gehirnhomogenat von Ratten in den drei Rattengruppen
2 Monate
Niveaus des Aktivierungsgens für lösliche Lymphozyten-3
Zeitfenster: 6 Monate
Serumlösliches Lymphozytenaktivierungsgen-3 bei Ischämiepatienten und Kontrolle
6 Monate
Ebenen der Alpha-Synuclein-Expression im Gehirn von Ratten
Zeitfenster: 2 Monate
Alpha-Synuclein-Expression im Gehirn von Ratten in verschiedenen Gruppen
2 Monate
Niveaus der Lymphozytenaktivierungsgen-3-Expression im Gehirn von Ratten
Zeitfenster: 2 Monate
Lymphozytenaktivierungsgen-3-Expression im Gehirn von Ratten in verschiedenen Gruppen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aswan University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Aswan university hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • sLAG-3 in brain ischemia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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