Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żelazo, alfa-synukleina i gen-3 aktywujący limfocyty w udarze niedokrwiennym

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital

Rola żelaza, alfa-synukleiny i genu 3 aktywacji limfocytów w patofizjologii udaru niedokrwiennego u szczurów ludzkich i albinosów

To badanie obserwacyjne ma na celu wykrycie poziomów żelaza, alfa-synukleiny i rozpuszczalnego genu aktywacji limfocytów 3 u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. I zobaczyć ekspresję żelaza, alfa-synukleiny i genu aktywacji limfocytów 3 w tkance mózgowej szczurów z niedokrwieniem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy istnieje związek między akumulacją żelaza i alfa-synukleiny w udarze niedokrwiennym mózgu?
  • Czy w udarze niedokrwiennym zachodzą zmiany w poziomie genu aktywacji rozpuszczalnych limfocytów i czy te poziomy są związane z ciężkością udaru i rozmiarem zawału? . Czy poziom genu aktywacji rozpuszczalnych limfocytów może być wykorzystany jako wczesny biomarker do diagnozowania udaru niedokrwiennego?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt, 81528
        • Aswan university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawami neurologicznymi ostrego udaru niedokrwiennego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 50-70 lat.
  2. Pacjenci z neurologicznymi objawami ostrego udaru niedokrwiennego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ostrym udarem krwotocznym.
  2. Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD).
  3. Pacjenci z demencją i chorobą Alzheimera.
  4. Pacjenci z każdym typem nowotworu złośliwego.
  5. Pacjenci z zakażeniem ośrodkowego układu nerwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kontrola
24 zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci
Test diagnostyczny: Żelazo w surowicy
Poziomy żelaza w surowicy w grupach badanych
Test diagnostyczny: RBC Alfa-synukleina
Poziomy α-syn w erytrocytach
Inne nazwy:
  • α-syn
Test diagnostyczny: Serum Gen aktywacji rozpuszczalnych limfocytów
sLAG-3 w surowicy badanych grup
Inne nazwy:
  • sLAG-3
Promieniowanie: Tomografia komputerowa mózgu
Tomografia komputerowa mózgu pacjentów po przyjęciu
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym

Uwzględnionych zostanie 24 pacjentów w wieku od 50 do 70 lat z objawami neurologicznymi ostrego udaru niedokrwiennego.

Pacjenci z ostrym udarem krwotocznym, chorobą Parkinsona, otępieniem, chorobą Alzheimera, nowotworem złośliwym i infekcją ośrodkowego układu nerwowego zostaną wykluczeni.
Test diagnostyczny: Żelazo w surowicy
Poziomy żelaza w surowicy w grupach badanych
Test diagnostyczny: RBC Alfa-synukleina
Poziomy α-syn w erytrocytach
Inne nazwy:
  • α-syn
Test diagnostyczny: Serum Gen aktywacji rozpuszczalnych limfocytów
sLAG-3 w surowicy badanych grup
Inne nazwy:
  • sLAG-3
Promieniowanie: Tomografia komputerowa mózgu
Tomografia komputerowa mózgu pacjentów po przyjęciu
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
Kontroluj szczury
8 szczurów zostanie poddanych operacji pozorowanej i bezpośrednio po operacji zostanie im wstrzyknięty domięśniowo równoważny 0,9% roztwór soli. Po 24 godzinach zostaną złożone w ofierze.
Test diagnostyczny: Żelazo mózgu
Żelazo w homogenacie mózgu szczurów
Test diagnostyczny: Alfa-synukleina mózgu
Ekspresja α-syn w mózgu szczura
Inne nazwy:
  • α-syn
Test diagnostyczny: Gen aktywacji limfocytów mózgu
Ekspresja LAG-3 w mózgu szczura
Inne nazwy:
  • LAG-3
Szczury z udarem niedokrwiennym
8 szczurów poddano obustronnemu zamknięciu tętnicy szyjnej wspólnej (CCAO) przez 30 minut i wstrzyknięto im domięśniowo natychmiast po usunięciu zatoru równoważny 0,9% roztwór soli. Zostaną uśmiercone po 24 godzinach reperfuzji.
Test diagnostyczny: Żelazo mózgu
Żelazo w homogenacie mózgu szczurów
Test diagnostyczny: Alfa-synukleina mózgu
Ekspresja α-syn w mózgu szczura
Inne nazwy:
  • α-syn
Test diagnostyczny: Gen aktywacji limfocytów mózgu
Ekspresja LAG-3 w mózgu szczura
Inne nazwy:
  • LAG-3
Szczury z udarem niedokrwiennym + deferoksamina
8 szczurów poddaje się obustronnemu CCAO przez 30 minut i wstrzykuje się im domięśniowo natychmiast po usunięciu okluzji deferoksaminą (200 mg/kg). Zostaną one uśmiercone po 24 godzinach reperfuzji.
Test diagnostyczny: Żelazo mózgu
Żelazo w homogenacie mózgu szczurów
Test diagnostyczny: Alfa-synukleina mózgu
Ekspresja α-syn w mózgu szczura
Inne nazwy:
  • α-syn
Test diagnostyczny: Gen aktywacji limfocytów mózgu
Ekspresja LAG-3 w mózgu szczura
Inne nazwy:
  • LAG-3
Lek: Deferoksamina
domięśniowe wstrzyknięcie deferoksaminy (200 mg/kg) szczurom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy żelaza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy żelaza w surowicy u pacjentów z niedokrwieniem i kontrola
6 miesięcy
Poziomy alfa-synukleiny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy alfa-synukleiny w erytrocytach u pacjentów z niedokrwieniem i kontrola
6 miesięcy
poziomy żelaza, alfa-synukleiny i aktywacji rozpuszczalnych limfocytów w zależności od ciężkości udaru i rozmiaru zawału
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ciężkość udaru zostanie oceniona przez National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), a wielkość zawału zostanie wykryta za pomocą tomografii komputerowej mózgu
6 miesięcy
Poziom żelaza w mózgu szczurów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziomy żelaza w homogenacie mózgu szczurów w trzech grupach szczurów
2 miesiące
Poziomy rozpuszczalnego genu aktywacji limfocytów-3
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rozpuszczalny w surowicy gen aktywacji limfocytów-3 u pacjentów z niedokrwieniem i kontrola
6 miesięcy
Poziomy ekspresji alfa-synukleiny w mózgu szczurów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ekspresja alfa-synukleiny w mózgu szczurów w różnych grupach
2 miesiące
Poziomy ekspresji genu aktywacji limfocytów-3 w mózgu szczurów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ekspresja genu aktywacji limfocytów-3 w mózgu szczurów w różnych grupach
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aswan University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Aswan university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • sLAG-3 in brain ischemia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami