- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05748587
Jern-, alfa-synuklein- og lymfocytaktiveringsgen-3 ved iskæmisk slagtilfælde
Rolle af jern, alfa-synuklein og lymfocytaktiveringsgen-3 i patofysiologien af iskæmisk slagtilfælde hos menneske- og albinorotter
Denne observationsundersøgelse har til formål at påvise niveauer af jern, alfa-synuclein og opløseligt lymfocytaktiveringsgen 3 hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. Og at se udtryk for jern, alfa-synuclein og lymfocytaktiveringsgen 3 i hjernevævet hos iskæmiske rotter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er der en sammenhæng mellem akkumulering af jern og alfa-synuklein ved iskæmisk slagtilfælde?
- Er der nogen ændring i opløselige lymfocytaktiveringsgenniveauer i iskæmisk slagtilfælde, og hvis disse niveauer er relateret til slagtilfældesgrad og infarktstørrelse? . Kan opløselige lymfocytaktiveringsgenniveauer bruges som en tidlig biomarkør til at diagnosticere iskæmisk slagtilfælde?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Aswan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen mellem 50-70 år.
- Patienter med neurologiske symptomer på akut iskæmisk slagtilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut hæmoragisk slagtilfælde.
- Patienter med Parkinsons sygdom (PD).
- Patienter med demens og Alzheimers sygdom.
- Patienter med enhver form for malignitet.
- Patienter med infektion i centralnervesystemet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
24 sunde kontroller med alder og køn
|
Serumjernniveauer i studiegrupper
α-syn niveauer i røde blodlegemer
Andre navne:
sLAG-3 i serum af undersøgelsesgrupper
Andre navne:
Hjerne-CT af patienter efter indlæggelse
Andre navne:
|
|
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
24 patienter mellem 50-70 år med neurologiske symptomer på akut iskæmisk slagtilfælde vil blive inkluderet. Patienter med akut hæmoragisk slagtilfælde, Parkinsons sygdom, demens, Alzheimers sygdom, malignitet og infektion i centralnervesystemet vil blive udelukket. |
Serumjernniveauer i studiegrupper
α-syn niveauer i røde blodlegemer
Andre navne:
sLAG-3 i serum af undersøgelsesgrupper
Andre navne:
Hjerne-CT af patienter efter indlæggelse
Andre navne:
|
|
Bekæmp rotter
8 rotter vil blive udsat for en Sham-operation og vil umiddelbart efter operationen blive injiceret intramuskulært med en tilsvarende 0,9% saltvandsopløsning.
Efter 24 timer vil de blive ofret.
|
Jern i hjernehomogenat af rotter
α-syn udtryk i rottes hjerne
Andre navne:
LAG-3-ekspression i rottes hjerne
Andre navne:
|
|
Rotter med iskæmisk slagtilfælde
8 rotter vil blive udsat for bilateral almindelig halspulsåreokklusion (CCAO) i 30 minutter og vil blive injiceret intramuskulært umiddelbart efter fjernelse af okklusionen med en tilsvarende 0,9 % saltvandsopløsning.
De vil blive ofret efter 24 timers reperfusion.
|
Jern i hjernehomogenat af rotter
α-syn udtryk i rottes hjerne
Andre navne:
LAG-3-ekspression i rottes hjerne
Andre navne:
|
|
Rotter med iskæmisk slagtilfælde + deferoxamin
8 rotter vil blive udsat for bilateral CCAO i 30 minutter og vil blive injiceret intramuskulært umiddelbart efter fjernelse af okklusion med deferoxamin (200 mg/kg). De vil blive aflivet efter 24 timers reperfusion.
|
Jern i hjernehomogenat af rotter
α-syn udtryk i rottes hjerne
Andre navne:
LAG-3-ekspression i rottes hjerne
Andre navne:
intramuskulær deferoxamin (200 mg/kg) injektion til rotter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jernniveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumjernniveauer hos iskæmiske patienter og kontrol
|
6 måneder
|
|
Alfa-synuklein niveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Alfa-synukleinniveauer i røde blodlegemer hos iskæmiske patienter og kontrol
|
6 måneder
|
|
niveauer af jern, alfa-synuclein og opløselig lymfocytaktivering i forhold til slagtilfældes sværhedsgrad og infarktstørrelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Sværhedsgraden af slagtilfælde vil blive evalueret af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), og størrelsen af infarkt vil blive påvist ved hjerne-CT
|
6 måneder
|
|
Jernniveauer i hjernen hos rotter
Tidsramme: 2 måneder
|
Jernniveauer i hjernehomogenat hos rotter i de tre rottegrupper
|
2 måneder
|
|
Niveauer af opløseligt lymfocytaktiveringsgen-3
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumopløselig lymfocytaktivering gen-3 i iskæmiske patienter og kontrol
|
6 måneder
|
|
Niveauer af alfa-synuclein-ekspression i hjernen hos rotter
Tidsramme: 2 måneder
|
Alfa-synuclein-ekspression i hjernen hos rotter i forskellige grupper
|
2 måneder
|
|
Niveauer af lymfocytaktiveringsgen-3-ekspression i hjernen hos rotter
Tidsramme: 2 måneder
|
lymfocytaktiveringsgen-3-ekspression i hjernen hos rotter i forskellige grupper
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Aswan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Malfertheiner K, Stefanova N, Heras-Garvin A. The Concept of alpha-Synuclein Strains and How Different Conformations May Explain Distinct Neurodegenerative Disorders. Front Neurol. 2021 Oct 5;12:737195. doi: 10.3389/fneur.2021.737195. eCollection 2021.
- Wu Q, Wei C, Guo S, Liu J, Xiao H, Wu S, Wu B, Liu M. Acute iron overload aggravates blood-brain barrier disruption and hemorrhagic transformation after transient focal ischemia in rats with hyperglycemia. IBRO Neurosci Rep. 2022 Jul 3;13:87-95. doi: 10.1016/j.ibneur.2022.06.006. eCollection 2022 Dec.
- Yoon CW, Park HK, Bae EK, Rha JH. Sleep Apnea and Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Feb;29(2):104510. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104510. Epub 2019 Nov 22.
- Zhao L, Wang H, Xu K, Liu X, He Y. Update on lymphocyte-activation gene 3 (LAG-3) in cancers: from biological properties to clinical applications. Chin Med J (Engl). 2022 May 20;135(10):1203-1212. doi: 10.1097/CM9.0000000000001981.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Hjerneiskæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Jernchelateringsmidler
- Sideroforer
- Deferoxamin
- Jern
Andre undersøgelses-id-numre
- sLAG-3 in brain ischemia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneiskæmi
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
Kliniske forsøg med Serum jern
-
Qualia Life SciencesIkke rekrutterer endnu
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutraAfsluttetJernmangelForenede Stater
-
Englewood Hospital and Medical CenterRekruttering
-
PharmaLinea Ltd.AfsluttetJernmangel | JernmangelanæmiSlovenien
-
CMH Multan Institute of Medical SciencesAfsluttetGraviditet | Jernmangelanæmi (IDA)Pakistan
-
American Regent, Inc.Afsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishAfsluttetJernmangel | JernmangelanæmiDominikanske republik
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishAfsluttetJernmangel | Anæmi | JernmangelanæmiDominikanske republik
-
American Regent, Inc.Afsluttet