Tislelizumab kombineret APF kemoterapi til behandling af lokalt avancerede hoved- og nakketumorer

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år gammel;
2. Histologiske eller cytologi-bekræftede hoved- og halstumorer (herunder oral, oropharynx, hypopharynx, larynx) planocellulært karcinom osv.;
3. Har mindst én radiografisk målbar læsion (RECIST 1.1-kriterier);
4. Det kliniske stadie er III-IVb;
5. Der er tumorprøver, der kan påvise genekspression;
6. ECOG score 0-1 point;
7. Har ikke modtaget strålebehandling og kemoterapi eller andre antitumorlægemidler før;
8. Følgende hæmatologiske indikatorer skal opfyldes: (1) Neutrofiltal ≥ 1,5×109/L; (2) Hæmoglobin > 10 g/dL; (3) Blodpladeantal ≥ 100×109/L
9. Følgende biokemiske indikatorer skal være opfyldt: (1) Total bilirubin ≤1,5× øvre grænse for normal værdi (ULN); (2) AST og ALT < 1,5 × ULN; (3) Kreatininclearance ≥ 60 ml/min; (4) Alkalisk phosphatase ≤ 5 gange ULN; (5) Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) og international normaliseret ratio (INR) ≤1,5xULN (til antikoagulering ved en stabil dosis såsom lavmolekylært heparin eller warfar.) LIN og INR kan screenes inden for det forventede terapeutiske område af antikoagulantia)
10. Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal træffe passende beskyttelsesforanstaltninger (præventionsforanstaltninger) før tilmelding og i forsøgsadministration eller andre præventionsmetoder;
11. Har underskrevet informeret samtykke;
12. Evne til at følge undersøgelsesprotokoller og opfølgningsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtaget antitumorbehandling inden for de seneste 6 måneder, inklusive strålebehandling og kemoterapi, kirurgi, immunterapi Vent;
2. Tidligere eller samtidig lider af andre ondartede tumorer (undtagen ondartede tumorer, der er blevet helbredt og overlevet i mere end 5 år uden kræft, såsom hudbasalcellecarcinom, cervikal carcinoma in situ, overfladisk blærekræft og skjoldbruskkirtelpapillær carcinom osv. );
3. Der er fjernmetastaser;
4. Aktive autoimmune sygdomme, historie med autoimmune sygdomme (såsom interstitiel lungebetændelse, colitis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, inklusive men ikke begrænset til disse sygdomme eller syndromer); men udelukker autoimmun-medieret hypothyroidisme på stabile doser af thyreoideaerstatningshormon; type 1 diabetes på stabile doser af insulin; vitiligo eller løst astma/allergi hos børn, patienter, der ikke har behov for nogen intervention efter voksenalderen;
5. Kendt historie med primær immundefekt (herunder positiv HIV-test, eller lider af andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller historie med organtransplantation og allogen knoglemarvstransplantation);
6. Alvorlig infektion (CTC AE>2 grad) forekom inden for 4 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet, såsom svær lungebetændelse, der krævede hospitalsindlæggelse, bakteriæmi, infektionskomplikationer osv.; baseline billeddiagnostisk undersøgelse af brystet viste aktiv lunge Betændelse, symptomer og tegn på infektion inden for 2 uger før første brug af undersøgelseslægemidlet eller behov for oral eller intravenøs antibiotikabehandling (eksklusive profylaktisk brug af antibiotika);
7. Forsøgspersonen har alvorlig lever- og nyredysfunktion, HIV-infektion, HCV-infektion, ukontrollerede kliniske symptomer eller sygdomme i hjertet, såsom: hjertesvigt over NYHA grad II eller ekkokardiografi, der viser venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %; ustabil angina; myokardieinfarkt inden for 1 år; patienter med klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier, der kræver klinisk intervention (inklusive QTc-interval ≥ 470 ms); ukontrolleret diabetes, ukontrolleret Patienter med forhøjet blodtryk, hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati eller andre sygdomme, som af forskerne anses for at være uegnede;
8. Patienter med ubehandlet kronisk hepatitis B- eller kronisk hepatitis B-virus (HBV) DNA, der overstiger 500 IE/ml, eller patienter med aktivt hepatitis C-virus (HCV) bør udelukkes; inaktiv hepatitis B-overflade Antigenbærere, behandlede og stabile hepatitis B-patienter (HBV DNA<500IU/ml) og helbredte hepatitis C-patienter kan tilmeldes;
9. Har en historie med interstitiel lungesygdom (undtagen strålingspneumonitis, der ikke er blevet behandlet med hormoner) og ikke-infektiøs lungebetændelse;
10. Aktiv tuberkuloseinfektion blev fundet gennem anamnese eller CT-undersøgelse, eller patienter med en historie med aktiv tuberkuloseinfektion inden for 1 år før indskrivning, eller patienter med en historie med aktiv tuberkuloseinfektion for mere end 1 år siden, men uden formel behandling;
11. Patienter, der har modtaget en af ​​følgende behandlinger (1) Forsøgspersoner, der skal have kortikosteroider (> 10 mg prednisonækvivalent dosis pr. dag) eller andre immunsuppressiva til systemisk behandling inden for 2 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet, undtagen lokale betændelse og forebyggelse af allergi og kvalme, Tilfælde af brug af kortikosteroider til opkastning. I fravær af aktiv autoimmun sygdom er kortikosteroiderstatning med inhalerede eller topiske steroider og helbredende doser af prednison >10 mg/dag tilladt; (2) Er blevet vaccineret mod tumorer; dem, der er blevet vaccineret eller er blevet vaccineret med levende vacciner inden for 4 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet; (3) Modtog en større operation eller alvorligt traume inden for 4 uger før første brug af undersøgelseslægemidlet; (4) Tilmeldt en anden klinisk undersøgelse på samme tid;
12. Gravide og ammende kvinder. Kvinder i den fødedygtige alder skal tage en graviditetstest inden for 7 dage før tilmelding Negativ;
13. Stofmisbrug, kliniske eller psykologiske eller sociale faktorer, der hindrer informeret samtykke eller indflydelse på forskningsadfærd;
14. Dem, der kan være allergiske over for undersøgelsesmidlet;
15. Dem, der ikke kan udføre strålebehandling og kemoterapi på grund af sociale eller geografiske faktorer;
16. Signifikant vægttab inden for 6 uger før tilmelding (vægttab ≥ 10%);
17. Eventuelle usikre faktorer, der påvirker emnernes sikkerhed eller overholdelse;
18. Kontraindikationer til hormonbrug.