Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenter tværsnitsundersøgelse af shear wave ultralydsbilleddannelse i evaluering af supraspinatus senelasticitet (SWE)

3. marts 2023 opdateret af: Tong Wang, Guangdong Second Provincial General Hospital

En multicenter tværsnitsundersøgelse af forskydningsbølge-ultralydsbilleddannelse ved evaluering af supraspinatus-senelasticitet.

Målet med dette multicenter, tværsnits-observationsstudie er at teste og sammenligne forskellen i supraspinatus-senens elasticitet mellem diabetikere og raske mennesker. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Ultralydskarakteristika af supraspinatus sene hos diabetespatienter
  • Påvirkende faktorer af elastisk værdi og tykkelse af supraspinatus sene

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Udfør ultralydsundersøgelse af skulderleddet.
  • Udfyld en undersøgelse med visse spørgsmål om deres grundlæggende oplysninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
361

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510317
        • Rekruttering
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

diabetiker Inklusionskriterier：① Aldersinterval (over 18 år); ② Ikke-professionelle atleter; (3) Patienter, der opfylder de kliniske retningslinjer for diabetesdiagnostik og -behandling og er diagnosticeret med diabetes (ADA-retningslinjer 2020: patienter med typiske diabetessymptomer og tilfældig blodsukker ≥11,1 mmol/L eller fastende blodsukker ≥7,0 mmol/L eller 2 timers blod glucose ≥11,1 mmol/L efter glukosebelastning uden typiske diabetessymptomer); ④ Sygehistorie ≥2 år.

Eksklusionskriterier: som ovenfor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

① Aldersinterval (over 18 år); ② Ikke-professionelle atleter; ③ Ingen sygehistorie med skulder- og nakkesmerter; ④ Ultralydsundersøgelse (-).

Eksklusionskriterier:

① gravide kvinder eller postpartum 1 år; ② Skuldersmerter med aktiv eller passiv cervikal bevægelse; ③ Historie med traumer i den øvre ekstremitet; (4) Skulderkirurgi eller behandlingshistorie, intraartikulær injektionshistorie, brugshistorie af glukokortikoider, østrogener, quinoloner og kolesterollægemidler; (5) Skulderledsfrygttest (skulderledsabduktion 90°, langsomt stigende ekstern rotation, forsøgspersonen havde et positivt udtryk for frygt); (6) Beviser for adhæsiv skulderledsbursitis, såsom det passive bevægelsesområde for skulderleddets 2 bevægelsesplaner, er åbenlyst begrænset; ⑦ Systemiske autoimmune sygdomme, metaboliske sygdomme, endokrine sygdomme, psoriasis; ⑧ ude af stand til at fuldføre de relevante bevægelser og positioner; ⑨ De, der er tilbageholdende med at fortsætte eksperimentet og beder om at holde op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
sunde mennesker

Inklusionskriterier:① Aldersinterval (over 18 år); ② Ikke-professionelle atleter; ③ Ingen sygehistorie med skulder- og nakkesmerter; ④ Ultralydsundersøgelse (-).

Udelukkelseskriterier: ① gravide kvinder eller postpartum 1 år; ② Skuldersmerter med aktiv eller passiv cervikal bevægelse; ③ Historie med traumer i den øvre ekstremitet; (4) Skulderkirurgi eller behandlingshistorie, intraartikulær injektionshistorie, brugshistorie af glukokortikoider, østrogener, quinoloner og kolesterollægemidler; (5) Skulderledsfrygttest (skulderledsabduktion 90°, langsomt stigende ekstern rotation, forsøgspersonen havde et positivt udtryk for frygt); (6) Beviser for adhæsiv skulderledsbursitis, såsom det passive bevægelsesområde for skulderleddets 2 bevægelsesplaner, er åbenlyst begrænset; ⑦ Systemiske autoimmune sygdomme, metaboliske sygdomme, endokrine sygdomme, psoriasis; ⑧ ude af stand til at fuldføre de relevante bevægelser og positioner; ⑨ De, der er tilbageholdende med at fortsætte eksperimentet og beder om at holde op.
Diagnostisk test: Forskydningsbølge ultralydsbilleddannelse
Forskydningsbølge ultralydsbilleddannelsesteknik blev brugt til at måle den overfladiske og dybe forskydningsbølgehastighed af supraspinatus-senen ved 10 mm (distal ende) og 15 mm (proksimal ende) fra fastgørelsesenden af ​​den større tuberkel af humerus på den lange akse sektion af supraspinatus-senen .
diabetiker

Inklusionskriterier:① Aldersinterval (over 18 år); ② Ikke-professionelle atleter; (3) Patienter, der opfylder de kliniske retningslinjer for diabetesdiagnostik og -behandling og er diagnosticeret med diabetes (ADA-retningslinjer 2020: patienter med typiske diabetessymptomer og tilfældig blodsukker ≥11,1 mmol/L eller fastende blodsukker ≥7,0 mmol/L eller 2 timers blod glucose ≥11,1 mmol/L efter glukosebelastning uden typiske diabetessymptomer); ④ Sygehistorie ≥2 år.

Eksklusionskriterier: som ovenfor.
Diagnostisk test: Forskydningsbølge ultralydsbilleddannelse
Forskydningsbølge ultralydsbilleddannelsesteknik blev brugt til at måle den overfladiske og dybe forskydningsbølgehastighed af supraspinatus-senen ved 10 mm (distal ende) og 15 mm (proksimal ende) fra fastgørelsesenden af ​​den større tuberkel af humerus på den lange akse sektion af supraspinatus-senen .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elasticitet af supraspinatus senen
Tidsramme: 10 minutter
Efter aktivering af SWE-tilstanden blev det elastiske billede genereret i to-amplitude-tilstanden. Efter at billedkvalitetstilstanden var kvalificeret (farvekurven i figuren var jævn), blev forskydningsbølgehastigheden i de overfladiske og dybe lag af supraspinatus-senen målt ved de distale og proksimale ender af senen vinkelret på overfladen af ​​humerus, henholdsvis.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse af supraspinatus senen
Tidsramme: 2 min
Tykkelsen af ​​supraspinatus-senen blev målt ved en tangentlinje vinkelret på overfladen af ​​humerus 15 mm fra indsættelse.
2 min

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømning i supraspinatus-senen
Tidsramme: 3 min
Efter aktivering af blodgennemstrømningstilstanden blev blodgennemstrømningssignalet i supraspinatus-senen evalueret, efter at blodgennemstrømningen var fyldt og stabiliseret.
3 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Guangdong Second Provincial General Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
The People's Hospital of Chongzuo
Dongguan Tungwah Hospital
The People's Hospital of Yangjiang

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Guangdong2ndcsk

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger