Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter tverrsnittsstudie av skjærbølge-ultralydavbildning i evaluering av supraspinatus-senelastisitet (SWE)

3. mars 2023 oppdatert av: Tong Wang, Guangdong Second Provincial General Hospital

En multisenter tverrsnittsstudie av skjærbølge-ultralydavbildning i evaluering av supraspinatus-senelastisitet.

Målet med denne multisenter-, tverrsnitts-, observasjonsstudien er å teste og sammenligne forskjellen i supraspinatus-senens elastisitet mellom diabetikere og friske mennesker. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Ultralydegenskaper av supraspinatus-senen hos diabetespasienter
  • Påvirkningsfaktorer av elastisk verdi og tykkelse av supraspinatus sene

Deltakerne vil bli bedt om å:

  • Utfør ultralydundersøkelse av skulderleddet.
  • Fyll ut en spørreundersøkelse med visse spørsmål om grunnleggende informasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
361

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510317
        • Rekruttering
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

inklusjonskriterier for diabetiker：① Aldersgruppe (over 18 år); ② Ikke-profesjonelle idrettsutøvere; (3) Pasienter som oppfyller de kliniske retningslinjene for diabetesdiagnose og behandling og er diagnostisert med diabetes (ADA-retningslinjer 2020: pasienter med typiske diabetessymptomer og tilfeldig blodsukker ≥11,1 mmol/L eller fastende blodsukker ≥7,0 mmol/L eller 2 timers blod glukose ≥11,1 mmol/L etter glukosebelastning uten typiske diabetessymptomer); ④ Medisinsk historie ≥2 år.

Eksklusjonskriterier: som ovenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

① Aldersgruppe (over 18 år); ② Ikke-profesjonelle idrettsutøvere; ③ Ingen sykehistorie med skulder- og nakkesmerter; ④ Ultralydundersøkelse (-).

Ekskluderingskriterier:

① gravide kvinner eller postpartum 1 år; ② Skuldersmerter med aktiv eller passiv cervikal bevegelse; ③ Historie med traumer i øvre ekstremiteter; (4) Skulderkirurgi eller behandlingshistorie, intraartikulær injeksjonshistorie, brukshistorie av glukokortikoider, østrogener, kinoloner og kolesterolmedisiner; (5) Skulderleddsfrykttest (skulderleddabduksjon 90°, sakte økende ytre rotasjon, forsøkspersonen hadde et positivt uttrykk for frykt); (6) Bevis på adhesiv skulderleddbursitt, slik som det passive bevegelsesområdet til de to bevegelsesplanene til skulderleddet er åpenbart begrenset; ⑦ Systemiske autoimmune sykdommer, metabolske sykdommer, endokrine sykdommer, psoriasis; ⑧ ute av stand til å fullføre de relevante bevegelsene og posisjonene; ⑨ De som er motvillige til å fortsette eksperimentet og ber om å slutte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
friske mennesker

Inkluderingskriterier:① Aldersgruppe (over 18 år); ② Ikke-profesjonelle idrettsutøvere; ③ Ingen sykehistorie med skulder- og nakkesmerter; ④ Ultralydundersøkelse (-).

Eksklusjonskriterier: ① gravide kvinner eller postpartum 1 år; ② Skuldersmerter med aktiv eller passiv cervikal bevegelse; ③ Historie med traumer i øvre ekstremiteter; (4) Skulderkirurgi eller behandlingshistorie, intraartikulær injeksjonshistorie, brukshistorie av glukokortikoider, østrogener, kinoloner og kolesterolmedisiner; (5) Skulderleddsfrykttest (skulderleddabduksjon 90°, sakte økende ytre rotasjon, forsøkspersonen hadde et positivt uttrykk for frykt); (6) Bevis på adhesiv skulderleddbursitt, slik som det passive bevegelsesområdet til de to bevegelsesplanene til skulderleddet er åpenbart begrenset; ⑦ Systemiske autoimmune sykdommer, metabolske sykdommer, endokrine sykdommer, psoriasis; ⑧ ute av stand til å fullføre de relevante bevegelsene og posisjonene; ⑨ De som er motvillige til å fortsette eksperimentet og ber om å slutte.
Diagnostisk test: Skjærbølge ultralydavbildning
Skjærbølge-ultralydavbildningsteknikk ble brukt til å måle den overfladiske og dype skjærbølgehastigheten til supraspinatus-senen ved 10 mm (distal ende) og 15 mm (proksimal ende) fra festeenden av den større tuberkelen av humerus på den lange aksedelen av supraspinatus-senen .
diabetiker

Inkluderingskriterier:① Aldersgruppe (over 18 år); ② Ikke-profesjonelle idrettsutøvere; (3) Pasienter som oppfyller de kliniske retningslinjene for diabetesdiagnose og behandling og er diagnostisert med diabetes (ADA-retningslinjer 2020: pasienter med typiske diabetessymptomer og tilfeldig blodsukker ≥11,1 mmol/L eller fastende blodsukker ≥7,0 mmol/L eller 2 timers blod glukose ≥11,1 mmol/L etter glukosebelastning uten typiske diabetessymptomer); ④ Medisinsk historie ≥2 år.

Eksklusjonskriterier: som ovenfor.
Diagnostisk test: Skjærbølge ultralydavbildning
Skjærbølge-ultralydavbildningsteknikk ble brukt til å måle den overfladiske og dype skjærbølgehastigheten til supraspinatus-senen ved 10 mm (distal ende) og 15 mm (proksimal ende) fra festeenden av den større tuberkelen av humerus på den lange aksedelen av supraspinatus-senen .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elastisitet av supraspinatus-senen
Tidsramme: 10 minutter
Etter aktivering av SWE-modus, ble det elastiske bildet generert i to-amplitude-modus. Etter at bildekvalitetsmodusen var kvalifisert (fargekurven i figuren var jevn), ble skjærbølgehastigheten i de overfladiske og dype lagene av supraspinatus-senen målt ved de distale og proksimale endene av senen vinkelrett på overflaten av humerus, hhv.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse av supraspinatus-senen
Tidsramme: 2 minutter
Tykkelsen av supraspinatus-senen ble målt ved en tangentlinje vinkelrett på overflaten av humerus 15 mm fra innsetting.
2 minutter

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrøm i supraspinatus-senen
Tidsramme: 3 minutter
Etter aktivering av blodstrømsmodus, ble blodstrømsignalgraderingen i supraspinatus-senen evaluert etter at blodstrømmen var fylt og stabilisert.
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Guangdong Second Provincial General Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dongguan People's Hospital
The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
The People's Hospital of Chongzuo
Dongguan Tungwah Hospital
The People's Hospital of Yangjiang

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mars 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Guangdong2ndcsk

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger